Ospedale: stato di disponibilità di diverse specialità dell'ospedale

E ntre su 14  e 18 | L'Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) ha riportato nuove interruzioni o aggiornata i dati di disponibilità di diversimars 2025, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs  Specialità commercializzate in Italia [ 1], distribuito esclusivamente in ospedale. lotti

CELSIOR : rupture de stock à la suite d'un rappel de lots

Soluzione Celsior per la conservazione degli organi (acido glutammico, calcio [cloruro di] diidrato, glutatione, istidina, lattobionico [acido], magnesio [cloruro di] esaidrato, mannitolo, potassio [cloruro di] di]) || 323

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situazione in ospedale: rottura seguendo il richiamo di tutti i lotti fatto dal marzo 2024 su richiesta dell'ANSM
• = sospensione dell'attività da parte dell'ANSM a causa delle non conformità e gravi violazioni delle regole delle buone pratiche. Farmaci da parte di IGL, che corrono un alto rischio di contaminazione microbiologica di Celsior [ 2]. In questa fase, non è stata segnalata alcuna dichiarazione in relazione a questo rischio con questi lotti.
• Data di smaltimento indefinito

Informazioni aggiuntive da parte del laboratorio

= Laboratorio per gli operatori sanitari (ANSM, 13 marzo 2025): uso di alternative. Ad esempio, le alternative sono:

• Perisoc Soluzione cardioplegica/soluzione per la conservazione degli organi, indicato per il trapianto cardiaco e gli organi intra-addominali, ed essere riservato in priorità al trapianto cardiaco
• il dispositivo medico Perfadex Plus per il trapianto polmonare
• I seguenti dispositivi medici: IGL-1, Belzer UW e il negozio proteggono per corpi intra-addominali

Compte tenu du caractère indispensable de CELSIOR, si une greffe devait absolument être réalisée dans l'intervalle de temps nécessaire à la réception des alternatives susmentionnées, le médecin en charge de la greffe peut décider, dans l'intérêt de son patient, d'utiliser des unités de CELSIOR à titre exceptionnel. 

tensione in etoposide concorda: situazione il 18 marzo 2025

Etoposide Accord 20 mg/ml di soluzione per diluire per l'infusione in bottiglie da 5 ml, 10 ml, 25 ml e 50 ml ( etoposide)

Ufficio di disponibilità secondo l'ANSM

• Distribuzione delle quote delle presentazioni in bottiglie di 50 ml e 5 ml
• GIORE NORMALE PER LA PRESENTAZIONE ALLA FUNZIONE DI APRILE 50 ML Dalla fine di aprile 2025
• consegna normale della presentazione in una bottiglia di 5 -me -determinate
• sono disponibili le presentazioni in bottiglie di 25 ml e 10 ml ( CF. Il nostro articolo dell'11 gennaio 2025) || 378

FARMORUBICINE 10 mg en rupture : recours possible au dosage à 50 mg

Farmorubicina 10 mg di polvere per soluzione per l'infusione e Farmorubicina 50 mg in polvere per soluzione ( epirubicina) || 387

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situazione in ospedale: rottura
• = Data di consegna disponibile Primo trimestre 2026

Informazioni aggiuntive da parte del laboratorio || Alberi ospedalieri

Lettre du laboratoire aux pharmaciens hospitaliers (25 février 2025) : possibilité de recourir à FARMORUBICINE 50 mg, poudre pour solution pour perfusion (CIP 3400933587888) en alternative à la spécialité FARMORUBICINE 10 mg poudre pour solution pour perfusion (CIP 3400933587710), en tenant compte des Termini di ricostruzione della agricoltura 50 mg.

Lenalidomide Mylan: oltre alle unità svizzere, unità danesi nella risoluzione dei problemi

Lenalidomide Mylan= 2,5 mg, 5 mg, 7.5 mg,10 mg, 15 mg, 20 mg e 25 mg Capacità

= Stato di disponibilità secondo ANSM

• Tension d'approvisionnement per dosaggi a 5 mg e 10 mg ( CF.notre article du 13 février 2025)
• = Offermazione eccezionale e transitoria delle unità specialiLénalidomide Mylan 5 mg, harde kapsler, inizialmente destinato al mercato danese dal 15 gennaio 2025
• Specialità eccezionale e transitorio Lenalidomid Viatris 10 mg, capsula e lenalidomid Viatris 20 mg, capsula, inizialmente destinato al mercato svizzero dal 10 febbraio 2025

Informazioni aggiuntive da parte del laboratorio

Lettera dal laboratorio agli operatori sanitari (ANSM, 17 mars 2025) : mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire de Lenalidomide Mylan 5 mg gélule et Lenalidomide Viatris 10 mg et 20 mg gélule, initialement destinés aux marchés danois et suisse pour pallier les tensions d’approvisionnement de la spécialité Lenalidomide Mylan. Les pictogrammes d'avertissement grossesse et conduite sont absents sur les boîtes des unités importées. 

Una specialità consegnata

L'ANSM ha confermato la consegna normale di:

• Soluzione di Hemosol B0 per emofiltrazione/emodialisi/emodialisi continua, dal 13 marzo 2025,  dopo alcune settimane di rottura ( CF. Il nostro articolo del 18 febbraio 2025)