Ospedale: stato di disponibilità di diverse specialità dell'ospedale

E NTRE LES 14 | 18et 18  marzo 2025, l'Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) ha riportato nuovi disturbi o ha aggiornato i dati di disponibilità di diversi = Specialità commercializzate in Italia [ 1], distribuito esclusivamente all'ospedale.

Celsior: interruzione di stock a seguito di molti lotti di richiamo

Soluzione Celsior per la conservazione degli organi (acido glutammico, calcio [cloruro di] diidrato, glutatione, istidina, lattobionico [acido], magnesio [cloruro di] esaidrato, mannitolo, potassio [cloruro di], sodio [idrossido di])

Termini di disponibilità secondo l'ANSM

• Situazione in ospedale: interruzione seguendo il richiamo di tutti i lotti fatto dal marzo 2024 l'ANSM
• sospensione dell'attività da parte dell'ANSM a causa di non conformità e gravi carenze alle regole di buone pratiche per la produzione di farmaci da IGL, che corrono un alto rischio di contaminazione microbiologica Celsior [ 2]. In questa fase, non è stata segnalata alcuna dichiarazione in relazione a questo rischio con questi lotti.
• Data di smaltimento indeterminato

Informazioni aggiuntive da parte del laboratorio

= Laboratorio per gli operatori sanitari (ANSM, 13 marzo 2025): uso di alternative. Ad esempio, le alternative sono:

• Perisoc Soluzione cardioplegica/soluzione per la conservazione degli organi, indicato per il trapianto cardiaco e gli organi intra-addominali, ed essere riservato in priorità al trapianto cardiaco
• Il dispositivo medico di perfadex plus per il trapianto polmonare
• I seguenti dispositivi medici: IGL-1, Belzer UW e il negozio proteggono per corpi intra-addominali

Compte tenu du caractère indispensable de CELSIOR, si une greffe devait absolument être réalisée dans l'intervalle de temps nécessaire à la réception des alternatives susmentionnées, le médecin en charge de la greffe peut décider, dans l'intérêt de son patient, d'utiliser des unités de CELSIOR à titre exceptionnel. 

tensione in etoposide concorda: situazione al 18 marzo 2025

etoposide ACCORD 20 mg/mL solution à diluer pour perfusion in bottiglie da 5 ml, 10 ml, 25 ml e 50 ml ( etoposide)

Ufficio di disponibilità secondo l'ANSM

• Distribuzione di quotanti delle presentazioni in bottiglie di 50 ml e 5 ml
• = Consegna normale della presentazione nel flaccon di 50 ml dalla fine di aprile 2025
• Dispatto normale della presentazione in una bottiglia di 5 -me -determinate
• sono disponibili le presentazioni in bottiglie di 25 ml e 10 ml ( CF. Il nostro articolo dell'11 gennaio 2025) || 380

FARMORUBICINE 10 mg en rupture : recours possible au dosage à 50 mg

Farmorubicina 10 mg di polvere per soluzione per l'infusione e Farmorubicina 50 mg in polvere per soluzione ( epirubicina) || 389

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situazione in ospedale: rottura
• Data di consegna disponibile Primo trimestre 2026

Informazioni aggiuntive da parte del laboratorio

alberi ospedalieri (25 février 2025) : possibilité de recourir à FARMORUBICINE 50 mg, poudre pour solution pour perfusion (CIP 3400933587888) en alternative à la spécialité FARMORUBICINE 10 mg poudre pour solution pour perfusion (CIP 3400933587710), en tenant compte des Metodi di ricostruzione di agricoltura 50 mg.

Lenalidomide Mylan: oltre alle unità svizzere, unità danesi nella risoluzione dei problemi

Lenalidomide Mylan= 2,5 mg, 5 mg, 7.5 mg,10 mg, 15 mg, 20 mg e 25 mg Capacità

= CONDIZIONE DI AGAILABILE Secondo ANSM

• Tension d'approvisionnement per dosaggi a 5 mg e 10 mg ( CF.notre article du 13 février 2025)
• Fornitura eccezionale e transitoria di unità speciali Lénalidomide Mylan 5 mg, Harde Kapsler, inizialmente destinato al mercato danese dal 15 gennaio 2025 | Transitorio di unità di specialità
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités des spécialités Lenalidomid Viatris 10 mg, capsula e lenalidomid Viatris 20 mg, capsula, inizialmente destinato al mercato svizzero dal 10 febbraio 2025

aggiunta di informazioni da parte del laboratorio

= Lettera dal laboratorio a professionisti della salute (ANSM, 17 mars 2025) : mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire de Lenalidomide Mylan 5 mg gélule et Lenalidomide Viatris 10 mg et 20 mg gélule, initialement destinés aux marchés danois et suisse pour pallier les tensions d’approvisionnement de la spécialité Lenalidomide Mylan. Les pictogrammes d'avertissement grossesse et conduite sont absents sur les boîtes des unités importées. 

una specialità consegnata

L'ANSM ha confermato lo sconto normale di:

• Soluzione di Hemosol B0 per emofiltrazione/emodialisi/emodialisi continua, dal 13 marzo 2025,  dopo alcune settimane di rottura ( CF.notre article du 18 février 2025)