
Estensioni di indicazione nella monoterapia e in associazione in adulti o adolescenti. FIRN / ISTOCK / GETTY Images Plus / Via Getty Images
En oncologie, les spécialités Opdivo 10 mg / ml di soluzione per diluire per l'infusione ( Nivolumab) e Yervoy 5 mg/ml di soluzione da diluire per l'infusione ( iPilimumab) beneficia di diverse estensioni di assistenza, nel quadro di approvazione alle comunità e oltre ai servizi ospedalieri [ 1, 2].
Quattro estensioni di supporto per opdivo
Il supporto di opdivo in bottiglia da 4 ml, 10 ml, 12 ml e 24 ml è esteso alle seguenti indicazioni:
- 33];
- in combinazione con la chemioterapia a base di sali di platino, nel trattamento neoadiuvante di pazienti adulti, con carcinoma bronchiale non con piccole cellule con alto rischio di recidiva, i cui tumori esprimono tumori PD-L1 non presentano una mutazione sensibilizzante dell'EGFR noto, né della traslocazione degli alchi noti [ 4];
- in monoterapia nel trattamento dei pazienti adolescenti di 12 anni e più colpiti dal melanoma avanzato (non risolutibile o metastatico) [ 5];
- in monoterapia nel trattamento adiuvante dei pazienti adolescenti di 12 anni e più colpiti dal melanoma con danni ai linfonodi o una malattia metastatica e avendo subito una resezione completa [ 5].
Due estensioni di supporto comuni a Opdivo e Yervoy
Il supporto di Opdivo in 4 mL, 10 ml, 12 ml e 24 ml e bottiglia di yervoy 5 mg/ml nella bottiglia di 50 mg/10 ml e 200 ml e 200 ml e 200 ml. Seguendo:
- all'interno del quadro di approvazione alle comunità:
- opdivo/yervoy (nivolumab/ipilimumab) in associazione in 1re Linea in ECOG 0 o 1 pazienti, il cui tumore è mutata B-RAF, senza metastasi cerebrale attiva [ 6],
- opdivo/yervoy (nivolumab/ipilimumab) in combinazione nel trattamento di pazienti adolescenti di 12 anni e più colpiti dal melanoma avanzato (non rispettato o metastatico) ECOG 0 o 1 e senza metastasi cerebrali attive [5];
- all'interno del quadro delle cure oltre ai servizi ospedalieri:
- opdivo/yervoy (nivolumab/ipilimumab) in combinazione nel trattamento di pazienti adolescenti di età compresa tra 12 anni e più colpiti dal melanoma avanzato (non resoriente o metastatico) ECOG 0 o 1 e senza metastasi cerebrali attive [5],
- opdivo/yervoy (nivolumab/ipilimumab) in associazione nel trattamento di adulti con melanoma avanzato in 1 re Linea nei pazienti ECOG 0 o 1, il cui tumore è B-RAF. Metastasi cerebrali attive [ 6].
[1] Decreto del 14 febbraio 2025 Modifica dell'elenco delle specialità farmaceutiche approvate per l'uso di comunità e vari servizi pubblici - Opdivo e Yervoy | ( ( Journal ufficiale del 18 febbraio 2025, testo 11)
[2] Decreto dell'11 febbraio 2025 Modifica dell'elenco delle specialità farmaceutiche supportate oltre ai servizi di ospedalizzazione menzionati nell'articolo L. 162-22-7 del codice di previdenza sociale-opdivo e yervoy ( Journal ufficiale del 18 febbraio 2025, testo 8)
[3] Opinione della Commissione di trasparenza - Opdivo e melanoma (ha, 20 dicembre 2023)
[4] Avis de la Commission de la transparence – OPDIVO et cancer du poumon (ha, 18 ottobre 2023)
[5] Opinione della Commissione di trasparenza - Opdivo/Yervoy
[6]
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