Endometriosi: endotest in determinate condizioni

S elon Un decreto pubblicato in Journal ufficiale dell'11 febbraio 2025 [ 1], il dispositivo medico in vitro || Il quadro del pacchetto di innovazione ( ENDOTEST est désormais pris en charge dans le cadre du forfait innovation ( CF. Box) da Assicurazione sanitaria per un periodo di 3 anni dalla data della prima inclusione dello studio endobest. | Condizioni.

Cette prise en charge dérogatoire autorise un accès précoce à ce dispositif, sous conditions.

come promemoria,  Endotest è un test salivare usato per la diagnosi di endometriosi ( CF. Il nostro articolo del 4 luglio 2023 |). È contrassegnato in CE e destinato alle donne dai 18 ai 43 anni. Sviluppato dal laboratorio Ziwig, combina due tecnologie:  Il sequenziamento ad alta velocità della micro-arnar presente in saliva e intelligenza artificiale. L'obiettivo è ridurre il tempo diagnostico al fine di organizzare le cure più rapidamente [ 2].

Endotest deve essere prescritto da un ginecologo; Viene effettuato in ospedale.

Une étude pour déterminer l'impact du test sur la décision médicale

"L'implementazione di questo test dà origine a uno studio comparativo non standomizzato che valuta i cambiamenti di decisione legati al test e alla loro rilevanza, tra la decisione medica presa in anticipo in assenza del risultato del test e la decisione medica finale presa in presenza del risultato del test per gli stessi professionisti della salute", specifica il decreto. | L'inizio dello studio comparativo endoBest

Autrement dit, cet arrêté marque le début de l'étude comparative Endobest  il cui obiettivo è  "Per verificare come il risultato del test salivare può modificare la decisione medica nella gestione dei pazienti che soffrono di sintomi disabilitanti, evocativo di endometriosi e la cui risonanza magnetica non rivela lesioni ", explique  The Association Endofrance. Alla fine di questo studio, l'alta autorità per la salute (HAS) valuterà l'interesse di un Rimborso di Fursed e allargato di questo test.

Lo studio endobest è condotto su 2.500 donne, in conformità con un protocollo validato dai ministri responsabili della salute e della sicurezza sociale. I 98 stabilimenti partecipanti allo studio.

L'arrêté précise les 98 établissements participant à l'étude.

fuori di cura: terza intenzione

e di 2Au sein de la stratégie diagnostique actuelle, le test salivaire se situerait donc en 3^e intention, après les examens cliniques et d’imagerie de 1^re et de 2^e intention, et préalablement à toute cœlioscopie afin de distinguer les patientes relevant bien de la cœlioscopie (en cas de test positif) de celles devant être réorientées vers la recherche d’une autre étiologie de douleurs pelviennes chroniques afin de leur épargner une exposition aux risques et aux contraintes d’une cœlioscopie inutile (en cas de test négatif) », avait commenté la HAS [4] ( CF.notre article du 11 janvier 2024).

La prise en charge dans le cadre du forfait innovation s'applique dans l'indication suivante : 

• = Diagnosi di endometriosi in pazienti con imaging normale o equivoco, ma presentando sintomi e malattie molto evocativi.

L'importo del pacchetto di assistenza è impostato a 839 euro per paziente. Include il prelievo della legge e i costi ospedalieri associati.

Outre les 2 500 patientes incluses dans l'étude Endobest, 22 500 patientes supplémentaires sont susceptibles de bénéficier de la prise en charge d'ENDOTEST, soit un total de 25 000 patientes sur 3 ans.