= Protesi dell'anca Actisurfit: sospensione parziale e pazienti

L ' Studio clinico chiamato "ActisUrf-II-16" mirava a valutare l'integrazione di un nuovo Activerfid-Cerafid della protesi dell'anca e la sua capacità di limitare il rischio di infezione batterica durante l'operazione chirurgica a causa della sua copertura superficiale. Il confronto è stato effettuato con la protesi di riferimento Cerafit già commercializzata.

Depositing della protesi in pazienti impiantati dopo essere stati segnalati (così come varie violazioni dei regolamenti), l'agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) ha deciso di prendere una decisione della polizia sanitaria contro il promotore Ceraver per sospendere parzialmente questa ricerca e rafforzare il monitoraggio dei pazienti [

Des effets indésirables concernent un surrisque de descellement de la prothèse chez les patients implantés ayant été signalés (ainsi que différents manquements à la réglementation), l’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM) a décidé de prendre une décision de police sanitaire à l'encontre du promoteur Ceraver pour suspendre partiellement cette recherche et renforcer le suivi des patients [ 1]. Incluso

Informer les patients inclus

I partecipanti a questa ricerca riceveranno una lettera dal loro chirurgo ortopedico che li informa del tipo di protesi impiantati e, a seconda del modello, della guida da tenere.

In particolare, in caso di protesi dell'anca Actisurf-Cérafit, un appuntamento di controllo clinico e radiologico sarà programmata con il chirurgo entro 3 mesi.

In caso di dolore e/o rumore dall'anca, il chirurgo deve essere contattato senza aspettare lo stato della protesi o verificato.