Sialorrhée sévère : passage en ville de SIALANAR

L |a spécialité SIALANAR 320 microgrammes/mL solution buvable In una bottiglia da 250 ml ( marchio di glicopyrrononium) può ora essere fornito in farmacia. | [

Elle est remboursable à 65 % [ 1] Nel trattamento sintomatico del Sialorrhea grave (salivazione patologica cronica) nei bambini di età pari o superiore a 3 anni e adolescenti con disturbi neurologici cronici, vale a dire || Mercatodans l'indication de son autorisation de mise sur le marché (AMM). 

Inoltre, la prescrizione è limitata agli specialisti in pediatria o neurologia.

En parallèle de cette inscription au remboursement, l'agrément aux collectivités de SIALANAR (obtenu initialement en janvier 2022) est étendu à cette même indication, selon les mêmes modalités de prescription [ 2].

Un'altra presentazione di Sialanar in una bottiglia da 60 ml è registrata nell'elenco delle specialità rimborsabili e approvate per le comunità. Non è commercializzato il 19 dicembre 2024.

una disposizione necessaria in città

Dopo una prima valutazione nel 2018, la Commissione per la trasparenza (CT) ha modificato le condizioni di registrazione di Sialanar nel febbraio 2024 [ 3]: "Data la necessità medica insufficientemente coperta per quanto riguarda il piccolo numero di alternative di droga con AMM incoraggiando un uso improprio (in particolare l'uso fuori -am -am di Scolamina o atropina), la Commissione sottolinea la necessità di fornire specialità basate sul bromuro di glicopyronium in città" || 340 ==. Assegnato a Sialanar un significativo servizio medico (SMR) e un miglioramento del servizio medico reso minore (ASMR IV).  .

La CT a attribué à SIALANAR un service médical rendu (SMR) important et une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV).  

In Italia, la popolazione è probabile che sia trattata da Sialanar tra 1  500 e 2 000 patients.

Sialanar in pratica

la soluzione Sialanar Buvable. Viene preso utilizzando la siringa di somministrazione orale fornita nella scatola (gradazioni di 0,1 ml). La siringa è fissata alla bottiglia grazie a un adattatore. 

La bottiglia deve essere utilizzata entro 2 mesi dalla prima apertura. 

Dosaggio consigliato

La dose da somministrare è definita in base al peso del bambino, a partire da circa 12,8 microgrammi/kg per dose 3 volte al giorno.

Cette dose est augmentée tous les 7 jours. La titration de la dose doit être poursuivie jusqu'à ce que l'efficacité s'équilibre par rapport aux effets indésirables. La dose individuelle maximale de 64 microgrammes/kg de poids corporel de glycopyrronium (soit un volume de 6 mL) 3 fois par jour ( CF. Table). 

alla fine del periodo di titolazione della dose, la sialorrea del bambino deve essere monitorata, in consultazione con il caregiver a intervalli di un massimo di 3 mesi.

Le dosi devono essere ridotte in caso di insufficienza renale di luce a moderata. Sialanar è controindicato nelle persone con grave insufficienza renale.

Prendi medicine dai pasti

Sialanar deve essere somministrato almeno 1 ora prima, o almeno 2 ore dopo i pasti o in tempo regolare rispetto all'assunzione di cibo. L'amministrazione alimentare concomitante porta a una marcata riduzione dell'esposizione sistemica al farmaco. Gli alimenti ricchi di grassi devono essere evitati.

Lorsque les besoins spécifiques de l'enfant rendent nécessaire une administration concomitante d'aliments, la prise du médicament doit se faire sistematicamente durante l'ingestione del cibo.

Il farmaco può essere consegnato al bambino da un alimento della sonda.

Identità amministrativa

elenco I
= Prescrizione riservata agli specialisti in pediatria o neurologia
Bottiglia da 250 ml + 1 siringa orale + 1 adattatore, CIP 34009 3014601 9
= Rimborsabile al 65 % [ 1]
= PREZZO PUBBLICO TTC = 422.19 euro [ 4]
= Approvazione per le comunità [ 2]
Laboratorio Eurodep Pharma