Rappel d'un lot d'ATORVASTATINE ARROW : un comprimé de gliclazide retrouvé dans un flacon

U || Lotto JBM2300810F (scadenza 07/2025) della specialitàn rappel du lot JBM2300810F (expiration 07/2025) de la spécialité Atorvastatina Arrow Generics 10 mg Tablet con pellicola  in bottiglia (Fial di 30, codice CIP 34009 3003532 0) è organizzato in farmacia, negli stabilimenti sanitari e con pazienti [ 1, 2]. | Gliclazide 30

Il s'agit d'une mesure de précaution à la suite de la découverte d’un comprimé de gliclazide 30  mg a una liberazione modificata in una bottiglia di questo lotto. Le due compresse (atorvastatina e gliclazide) sono di colore bianco, ma la loro forma e incisione sono diverse:

• Atorvastatina 10 mg compressa bianca ovale di 9,70 mm x 5,10 mm, incisione come da un lato e 10 dall'altro;
• gliclazide 30 mg inciso oblungo bianco compresso G30 su un solo lato.

Fino ad oggi, questo errore di imballaggio è stato segnalato solo per una singola bottiglia di freccia atorvastatina generica 10 mg.

Le caselle di= Atorvastatina freccia generica da 10 mg di filetto rivestito en plaquette sous blister (CIP 34009 30177914) ne sont pas concernées par cette alerte.

Il laboratorio ha respinto un rischio di offerta di approvvigionamento nell'atorvastatina legata a questo promemoria. |

un ipoglicemico in una bottiglia di compresse di ipoli

L ' Atorvastatin viene utilizzato nel trattamento dell'ipercolesterolemia mentre il Gliclazide è un farmaco indicato nella diabetologia (tipo 2) glicemia (ipogliceminazione della sulfonamide).  

Il rischio per i pazienti che assumevano gliclazide anziché atorvastatina è ipoglicemia.

Nessun caso di farmacovigilanza in relazione al difetto di qualità è stato segnalato fino ad oggi al laboratorio.

= RE -controlla il numero batch e chiedi consigli dal farmacista

dal 5 febbraio 2024 nelle farmacie e in ospedale.

È richiesto dai farmacisti di:

• retirer du circuit de dispensation les boîtes du lot JBM2300810F (expiration 07/2025) de la spécialité ATORVASTATINE ARROW GENERIQUES 10 mg ;
• è stata emessa la tavoletta di freccia atorvastatina generica da 10 mg con pellicola.

Dopo aver controllato il numero del lotto, i pazienti con una scatola del lotto interessato devono riportarlo nelle farmacie per lo scambio con una nuova bottiglia conforme. Ai pazienti deve essere ricordato di non fermare o modificare il loro trattamento senza consulenza medica.

pazienti che sentono sintomi evocativi dell'ipoglicemia (sudore, pallore, sensazione di fame anormale, nausea, tremori, vertigini, mal di testa, vertigini) dopo aver preso il solito trattamento contro il colesterolo deve contattare il loro medico. Altro