Qinlock: nuovo anticancro disponibile in farmacia cittadina

E N oncologia, Qinlock  50 mg compresso ( Ripretinib) è un inibitore della tirosina chinasi (TK) indicato nel trattamento di pazienti adulti con un tumore stromale gastrointestinale (GIST) avanzato, avendo precedentemente ricevuto un trattamento con almeno tre inibitori del TK, incluso ilimatinib.

Qinlock ha lo stato di un farmaco orfano. Secondo la Commissione per la trasparenza (CT) [

QINLOCK a le statut de médicament orphelin. Selon la Commission de la transparence (CT) [ 1], la popolazione target di pazienti adulti con GIST nella fase avanzata e idoneo per un 4 ^E= Linea di trattamento o più sarebbe tra 160 e 200 pazienti in Italia. | aggiuntivo che consentirà la rapida identificazione di nuove informazioni relative alla sicurezza.

QINLOCK fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Gli operatori sanitari dichiarano qualsiasi sospetto effetto avverso.

Un nuovo inibitore della tirosina chinasi

Qinlock è formulato in base a ripretinib. Questo è un nuovo inibitore della tirosina chinasi che colpisce il kit di recettori proto-oncogenici e la chinasi pdgfra (= recettore del fattore di crescita derivato piastrinico alfa), comprese le mutazioni selvagge.

nella sua opinione del 9 marzo 2022 [ 1], il CT ha attribuito a questa specialità:

• un service médical rendu (SMR) important ;
• Un miglioramento del servizio medico reso moderato (ASMR III) nella gestione di GIST non resistenti o metastatici, in 4 ^E Linea di trattamento.

Il CT si basava sui risultati dello studio Invictus [ 2], che dimostra la superiorità dello ripretinib 150 mg/j rispetto al placebo, in termini di progresso di sopravvivenza:

• 27,6 settimane (CI95% [20,0-29,9]) con la Riprotinib;
• e 4,1 settimane (95% [4,0-7,3])) con placebo, HR = 0,15; IC95% (0,09-0,25).

In questa opinione pubblicata due anni fa, il CT ha anche sottolineato che il medico non ha dovuto coprire in 4 ^E Line e altro.

Qinlock in pratica

La dose recommandée est de 150 mg de riprétinib par jour, soit 3 comprimés de QINLOCK 50 mg en une seule prise par jour, à la même heure.

Cette dose peut être réduite à 100 mg 1 fois par jour (2 comprimés) ou bien le traitement peut être interrompu en cas d'événements indésirables associés à ce médicament. 

Pour éviter un sous-dosage ou un surdosage en riprétinib, un ajustement de la dose peut également être nécessaire si l'administration concomitante avec d'autres médicaments interagissant avec le riprétinib ne peut être évitée, en particulier avec les inducteurs ou les inhibiteurs puissants du CYP3A ou de la P-gp.

Des patients sous surveillance

I pazienti trattati con Qinlock devono essere oggetto di una stretta sorveglianza:

• della pressione sanguigna;
• cardiaco: la frazione di eiezione deve essere valutata mediante ultrasuoni cardiaci o ventricolare isotopico (MUGA) prima dell'inizio del trattamento e durante questo; | di trattamento, quindi regolarmente per identificare i tumori maligni della pelle;
• dermatologique : elle doit être réalisée au début du traitement, puis régulièrement afin d’identifier des tumeurs malignes cutanées ;
• Palme manuali e piante di piedi, a causa del rischio di eritrodistesia palmoplantale (PPE);
• delle ferite: a causa di un effetto potenzialmente negativo sulla guarigione delle ferite, il trattamento deve essere sospeso per almeno 3 giorni prima e dopo un intervento chirurgico minore e almeno 5 giorni prima e dopo un grave intervento.

= Contraccezione efficace in uomini e donne

Il prescrittore deve respingere una gravidanza prima di stabilire il trattamento ripretinib.

Un metodo contraccettivo efficace deve essere prescritto in donne in età fertile e uomini con partner femminili, durante il trattamento e per almeno 1 settimana dopo l'ultima dose di ripretinib.

Attenzione al sole e al pompelmo

Les consignes de bon usage doivent être expliquées aux patients : 

• Prevenire il rischio di fototossicità: evitare o ridurre al minimo qualsiasi esposizione alla luce solare diretta, raggi ultravioletti e altre fonti di radiazioni ultraviolette. Altre misure come indossare indumenti protettivi (maniche lunghe e cappello) e l'applicazione di una protezione solare ad alta protezione (SPF) devono essere raccomandate; 
• Il consumo di pompelmo e succo di pompelmo non è raccomandato perché può aumentare l'esposizione allo ripretinib.

Identità amministrativa

elenco I
= Prescrizione ospedaliera riservata ai medici specializzati in oncologia e medici competenti in oncologia
= Sorveglianza speciale durante il trattamento
= 90 bottiglia, CIP 34009 30243640
= Rimborsabile al 100% [ 3] [ 6]
= PREZZO PUBBLICO TTC = 18  857.04 euro [ 4]
Agrément aux collectivités [ 5]
Laboratory Deciphera Pharmaceutical