Ixchiq: primo vaccino contro Chikungunya

L E vaccino || Solvant per soluzione di iniezioneIXCHIQ poudre et solvant pour solution injectable è indicato nell'immunizzazione attiva per la prevenzione della malattia causata dal virus Chikungunya (CHIKV) negli adulti (persone di età compresa tra 18  o più).

Ixchiq è un vaccino vivente attenuato. Ha ricevuto un'autorizzazione europea di marketing (AMM) il 28 giugno 2024. È il primo vaccino a Chikungunya disponibile sul mercato francese.

L'uso di questo vaccino deve rispettare le raccomandazioni ufficiali. È in particolare controindicato nell'immunodeficienza o nelle persone immunocompromesse a causa di una malattia medica o di un trattamento.

Il 12 novembre 2024, l'alta autorità per la salute (HA) non ha definito una strategia di vaccinazione contro l'infezione da parte del virus Chikungunya. 

IXCHIQ è soggetto a un monitoraggio aggiuntivo che consentirà la rapida identificazione di nuove informazioni relative alla sicurezza.  Gli operatori sanitari dichiarano qualsiasi sospetto effetto avverso.

Quelle efficacité ?

L'efficienza clinica di Ixchiq è stata estrapolata da un valore di soglia del titolo di anticorpi neutralizzanti contro il CHIKV dopo la vaccinazione. 

lo studio pivot VLA1553-301 condotto contro Placebo ha valutato l'immunogenicità e la sicurezza di questo vaccino in soggetti sani di 18 anni  anni e più e non avere anticorpi anti-chikv neutralizzanti prima della vaccinazione. Dopo l'iniezione di 1 dose di Ixchiq:

• 98.9 % des participants ont présenté des titres d'anticorps neutralisants anti-CHIKV μPRNT50 ≥ 150 (correspondant à la valeur seuil et considérés comme une séroréponse) à 28  giorni dopo la vaccinazione;
• ce pourcentage s'est maintenu jusqu'à 6  mesi dopo la vaccinazione (96.3 %).

La persistance des anticorps a été évaluée 12 et 24 mois après la vaccination dans l'étude VLA1553-303 (suivi d'un sous-groupe de participants de l'étude VLA1553-301). Les résultats montrent que 99,5 % (n = 183/184) et 97,1 % (n = 268/276) des participants avaient des titres d'anticorps neutralisants anti-CHIKV μPRNT50 ≥ 150 respectivement à 1 an et 2 ans après la vaccination.

vaccinazione in dose singola

il vaccino IXCHIQ Dose singola di 0,5  ml, in iniezione intramuscolare nel muscolo deltoide. 

La necessità di una revaccinazione non è stata stabilita.

Ricostruzione preliminare del vaccino

La soluzione iniettabile deve essere ricostruita prima di mescolare la polvere liofilizzata nella bottiglia e il contenuto di solvente (acqua per preparazioni iniettabili) nella siringa pre -riempita. | Gli aghi non sono forniti. Per la ricostruzione, è consigliabile utilizzare un ago da 22-25 g con una lunghezza di almeno 40 mm [
Les aiguilles ne sont pas fournies. Pour la reconstitution, il est conseillé d'utiliser une aiguille 22-25 G d'une longueur d'au moins 40 mm [ 1]. 

prima dell'uso, ixchiq deve essere tenuto in frigorifero tra 2 e 8 ° C.

Dopo la ricostruzione, la soluzione iniettabile deve essere utilizzata in 2  ore.

Istruzioni da richiamare per limitare la trasmissione virale

Il Chikungunya viene trasmesso dalle zanzare che piuttosto pungono il giorno. La più alta incidenza di questa malattia è osservata in Sud America ( CF. Pagina 190 - Raccomandazioni sanitarie ai viaggiatori 2024). 

È raccomandata una protezione contro i morsi di zanzare anche in soggetti vaccinati da Ixchiq [ 2]:

• Applicazione di un repulsivo cutaneo;
• Porta dei vestiti di copertura (maniche lunghe e pantaloni); | Mosquito Nets.
• utilisation de moustiquaires.

IXCHIQ non protegge dagli altri arbovirros trasmessi dalla zanzara Aedes (Dengue, Zika). 

Identità amministrativa

elenco I
Box contenente 1 bottiglia e 1 siringa solvente, CIP 34009 3029644 8
= Non riformulabile e non approvato alle comunità il 28 ottobre 2024 (richiesta allo studio)
Laboratorio Valneva