Tagrisso: gestione estesa nel trattamento adiuvante del carcinoma bronchiale

D anni Il trattamento del cancro bronchiale, Tagrisso 40 mg e TAGRISSO 80 mg di pellicola tablet con rivestimento ( Osimemétinib) beneficia di un'estensione delle cure (rimborso in città al 100 % e approvazione alle comunità) [ 1, 2] Nella seguente indicazione:

• traitement adjuvant, après résection tumorale complète, et après chimiothérapie adjuvante si indiquée, des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de stade IB - IIIA avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par délétion de l'exon 19 ou substitution de l'exon 21 (L858R).

In questa indicazione, in conformità con l'autorizzazione di marketing (AMM), Tagrisso viene utilizzato in monoterapia. 

Come promemoria, la prescrizione di Tagrisso è ospedale e riservata a specialisti in oncologia o medici competenti in oncologia. 

Un perimetro di gestione limitato rispetto all'AMM

in relazione all'indicazione dell'amm concesso nel maggio 2021 ( CF. Framed), l'indicazione terapeutica rimborsabile (ITR) è più limitata l'opinione pubblicata dalla commissione di transpare (CT) [| | 3] nel 2022 e ri -valutato nel 2023 [ 6]. Riguarda solo il trattamento adiuvante, dopo la resezione del tumore completa, e dopo chemioterapia adiuvante se indicato, pazienti adulti con carcinoma bronchiale non con piccole cellule (CBNPC) di Ib - IIIA con mutazioni attivanti nel fattore di crescita epidermica (EGFR) mediante delezione dell'esone 19 o sostituzione dell'esone 21 (L858R).

Nell'ITR, il servizio medico reso (SMR) è importante. 

La SMR è insufficiente nelle altre situazioni previste dall'AMM, vale a dire quando il trattamento con Tagrisso non è stato preceduto dalla chemioterapia adiuvante; 

Il miglioramento del servizio medico reso (ASMR) è moderato (III) rispetto all'attuale strategia di gestione basata sui risultati dello studio Adaura [ 4, 5] e nuovi dati di sopravvivenza globali hanno dimostrato un criterio di superiorità [ 6].

33] e sopravvivenza globale [ 6]:

• nei pazienti delle fasi II-IIIa (gerarchica), HR = 0,49; CI95% [0,33-0,73] [ 6]; 
• nei pazienti nelle fasi IB-IIIA (popolazione totale, criterio per il giudizio secondario gerarchico), HR = 0,49; IC95% [0,34-0,70] [ 6].

il CT lo sottolinea in "Situazione adiuvante, i pazienti devono essere trattati per la recidiva della malattia o il verificarsi di una tossicità inaccettabile e che non è stato studiato un periodo di trattamento».

DOSTOLOGICA CABLETOGGIO 80.

La posologie recommandée est de 80 mg d'osimertinib en 1 prise par jour (1 comprimé de TAGRISSO 80 mg).

The Tagrisso 40 mg dosage is prescribed when a dose reduction is necessary, to manage the effects undesirable.