Nicorandil, rischio di ulcere gravi || di pelle seria e ulcere mucose

La notifica e la pubblicazione di Nuove posizioni di ulcere gravi attribuite a Nicorandil guida l'ANSM (Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari) per informare gli operatori sanitari su || 3 313 risque d'ulcérations cutanées et muqueuses Associato a questo trattamento: ulcere buccali o anali sono effetti indesiderabili già noti a Nicorandil, ma sono state osservate nuove posizioni:

• A livello di tutti i MEMBRANE MUCOUS del sistema digestivo, ma anche della pelle, le aree peristomiali, il sistema genitale;
• = di Casi di posizione eccezionali a livello di cornea sono stati anche segnalati;
• = Queste ulcere possono essere da più posizioni nello stesso paziente, sia pelle che mucosa, e si verificano in modo sequenziale o sequenziale;
• = A volte si verificano in ritardo dopo l'inizio del trattamento (dopo alcuni mesi, o anche diversi anni) e più frequentemente alle alte dosi terapeutiche (più di 20 mg/giorno);
• == Il ritardo nella diagnosi, frequente, può portare a un peggioramento delle ulcere a ascessi, perforazioni, emorragie o fistole;
• = Il verificarsi di queste ulcere deve portare al Stop finale di Nicorandil;
• = Il L'evoluzione è spesso favorevole all'arresto del trattamento in assenza di complicanze.

In pratica:
= È consigliato agli operatori sanitari:

• D ' Informare i pazienti di questo rischio di ulcere e la necessità di consultare il proprio medico in caso di sintomi evocativi;
• In caso di ulcere sotto Nicorandil, qualunque sia la posizione, per fermare definitivamente il trattamento per evitare il verificarsi di complicanze e promuovere la guarigione.

= Vengono aggiornati l'RCP (riassunto delle caratteristiche del prodotto) e le specialità delle specialità basate su Nicorandil.

per il record:
= Il Nicorandil sta entrando nella composizione di Adancor e Ikorel da 10 mg di compresse sciocche e compresse da 20 mg e loro generici.
= Questi farmaci sono indicati nel trattamento profilattico della crisi degli angoli in monoterapia o in combinazione con altri anti-inglese.