Tension d'approvisionnement en ANAPEN 500 µg et PRALUENT 300 mg : l'ANSM précise la conduite à tenir

E Le specialità di

• les spécialités d' adrenalina il cui dosaggio anapen 500 µg
• Tensione in Anapen: fare riferimento a Jext ed Epipen

Tension en ANAPEN : se reporter sur JEXT et EPIPEN 

ANAPEN ( CF. incorniciata 1) font l'objet d'une rupture d’approvisionnement à la suite d'un transfert de site de production qui a conduit à un retard d’approvisionnement [ 1]. | la gamma sono preoccupate:

Depuis septembre, les trois dosages de la gamme sont concernés : 

• ANAPEN 150 µg/0,3 ml Soluzione iniettabile nella siringa pre -riempita
• ANAPEN 300 µg/0,3 ml di soluzione iniettabile nella siringa pre -riempita
• ANAPEN 500 µg/0,3 ml Soluzione iniettabile nella siringa Preremplie || La consegna completa delle penne Anapen è prevista durante il primo trimestre 2025.

La remise à disposition complète des stylos ANAPEN est prévue au cours du premier trimestre 2025.

epiPen o jext da sostituire, con una nuova prescrizione

EpiPen 0,15 mg/0,3 ml di soluzione iniettabile in penna pre -riempita

• EPIPEN 0,15 mg/0,3 mL solution injectable en stylo prérempli
• EpiPen 0,30 mg/0,3 ml di soluzione iniettabile in penna pre -riempita
• JEXT 150 µg di soluzione iniettabile Preremply
• JEXT 300 µg di soluzione iniettabile in penna pre -riempita

è richiesta una nuova prescrizione medica per la consegna di queste soluzioni di sostituzione. I pazienti interessati sono invitati a consultare il proprio medico. 

I pazienti devono ricevere tutte le istruzioni per manipolare queste nuove penne.

ANAPEN 500 µg: sostituzione di 1 o 2 penne di dosaggio a 300 µg

ANAPEN è l'unica gamma di adrenalina auto oggetto a offrire un dosaggio di 500 µg, indicato nelle persone più di 60 kg. 

Per sostituire questo particolare dosaggio, l'ANSM raccomanda ai medici di prescrivere 1 o 2 penne di 300 µg di jext o epiPen, a seconda della situazione clinica del paziente. 

attendere la data di scadenza prima di rinnovare

Per evitare le tensioni su altri autoiniettori adrenalina, ai pazienti viene chiesto di attendere la data di scadenza della specialità che tengono prima di ricevere una nuova penna.  

in cardiologia/malattie metaboliche, la specialità

En cardiologie/maladies métaboliques, la spécialité Praluent 300 mg Soluzione iniettabile nella penna pre -riempita ( Alirocumab- CF. Framed 2) è oggetto di tensioni di approvvigionamento forti per un periodo di indefinito [ 2, 3]. Questa situazione è consecutiva per difficoltà di produzione con conseguenti ritardi significativi nell'offerta pratuale di 300 mg in Italia.

il dosaggio Praluent 150 mg è disponibile normalmente e può essere utilizzato per sostituire, adattando il dosaggio. Il laboratorio del settore Winthrop Sanofi indica che ha aumentato l'offerta di questo dosaggio. 

Raccomandazione ai farmacisti: sostituzione senza preventivi consigli medici

En cas d'indisponibilité de PRALUENT 300 mg, l'ANSM a publié une recommandation [ 3, 4] Autorizzare i farmacisti a consegnare 150 mg pratici senza un nuovo ordine medico e secondo le seguenti condizioni:

• adaptation de la posologie : 1 injection de PRALUENT 300 mg = 2 injections consécutives de PRALUENT 150 mg sur 2 sites d'injection différents (ventre, cuisse, bras) ;
• Scrivi sull'ordinanza la specialità e il dosaggio di sostituzione;
• = Informare il prescrittore di questa sostituzione;
• Sostituzione.

Raccomandazione ai prescrittori: fare riferimento alle alternative per le iniziazioni

33, 5]:

• de privilégier l’utilisation de PRALUENT pour la poursuite des traitements en cours ;
• per utilizzare soluzioni alternative quando possibile per le iniziazioni terapeutiche.