Entry Range: due nuove specialità per bambini sotto i 40 kg

L Entresto ( saccubitril, Valsartan- CF Pleds in capsule per aprireEncadré) s'agrandit et compte deux nouvelles spécialités : 

• ENTRESTO 6 mg/6 mg granulés en gélules à ouvrir : White Head Capsuule
• Entesto 15 mg/16 mg Capsule granulate per aprire: capsula a testa gialla

Queste nuove specialità vengono aggiunte alle specialità. ; Si differenziano con:ENTRESTO 24 mg/26 mg, ENTRESTO 49 mg/51 mg et ENTRESTO 97 mg/103 mg). Elles s'en différencient par : 

• i loro dosaggi corrispondenti ai più deboli dell'intervallo;
• la loro forma galeica, nei granuli contenuti in una capsula da aprire. Dopo l'apertura, i granuli vengono spruzzati su una piccola quantità di cibo morbido (da 1 a 2 cucchiaini). La preparazione dovrebbe essere consumata immediatamente. La capsula non deve essere inghiottita. La capsula vuota deve essere lanciata.  

delle specialità adattate al dosaggio in bambini inferiori a 40 kg

Questi nuovi dosaggi a pellet sono adattati all'uso in bambini inferiori a 40 kg per i quali la forma compressa non è adatta ( CF. Il nostro articolo del 23 maggio 23 maggio 23 maggio 23 maggio 23 maggio 2024).

In questa popolazione, la dose è definita in base al peso e agli eventuali trattamenti per l'insufficienza cardiaca che il bambino ha ricevuto o meno. Da questa dose calcolata, il prescrittore definisce le dosi da somministrare arrotondando fino alla combinazione più vicina ottenuta con entrone 6 mg/6 mg e entrone 15 mg/16 mg. 

La dose di Entresto viene somministrata in 2 prese al giorno, mattina e sera. 

La seguente tabella, estratta dalla monografia vidale, presenta le raccomandazioni della titolazione della dose:

(a)  0,8 mg/kg, 1.6  mg/kg, 2,3  mg/kg et 3.1  mg/kg corrisponde alla quantità combinata di saccubitril e alla forma granulata.

Après initiation, la dose doit être augmentée jusqu'au palier suivant en suivant les recommandations de titration de dose (cf. Tableau) et être ajustée toutes les 3 à 4 semaines.

Une dose initiale divisée par deux dans certaines situations

Dalla dose iniziale* (0,8 mg/kg) è raccomandato in:

• les patients non traités par un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) ou un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) ou ayant pris des faibles doses de ces derniers ;
• chez les patients ayant une insuffisance rénale (débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) < 60 mL/min/1,73 m ²);
• e nei pazienti con insufficienza epatica moderata.

Ad esempio, un paziente pediatrico che pesa 25 kg (non trattato in precedenza da un IEC) la dose iniziale standard (0,8 mg/kg), ovvero 20 mg (quantité combinée de sacubitril et de valsartan) 2 volte al giorno. Dopo aver lasciato il numero più vicino di capsule intere, che corrisponde a2 gélules d'ENTRESTO 6 mg/6 mg (6 mg + 6 mg o 12 mg x 2) 2 volte al giorno, che è equivalente in quantità combinata con 24 mg di sacubitril/Valsartanle matin e 24 mg di sera. Entresto 6 mg/6 mg, scatola di 60, CIP 34009

Identité administrative

Liste I
ENTRESTO 6 mg/6 mg, boîte de 60, CIP 34009 3027712 6
= Entresto 15 mg/16 mg, scatola di 60, CIP 34009 3027713 3
= Rimborsabile al 65 %[ 1]
= Prezzo pubblico compreso l'imposta = 143,67 euro [ 2]
= Approvazione per le comunità [ 3]
= Laboratorio Novartis