anticipare la rottura dell'Eldisina: esperti di raccomandazioni delle condivisioni ANSM

S Tensione per diversi mesi in tutta l'Unione Europea ( CF. notre article du 14 novembre 2023) a causa dell'identificazione della non conformità su due lotti di sostanze attive, distribuzione D 'ELDISINE 5 mg di polvere per soluzione iniettabile ( Solfato di Vindesina) rimane molto disturbato. A INVIBILITÀ TOTALE è annunciato da gennaio 2024 [ 1, 2]. 

La presentazione normale non è prevista prima del primo trimestre del 2025. Nel frattempo, è prevista una serie di misure per mantenere una fornitura minima di Vindesina sul mercato francese. 

Gli esperti sono pronunciati su altre soluzioni terapeutiche

per anticipare questa carenza, l'agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) condivide con professionisti della salute Raccomandazioni di un gruppo di esperti riunito dal National Cancer Institute (Inca) [ 3].

Ces recommandations détaillent : 

• la priorità dei pazienti o delle indicazioni, in una situazione di tensioni di approvvigionamento nell'eldisina:
  • pazienti per bambini o adulti con un trattamento in corso da Vindesina e senza altra possibile soluzione terapeutica identificata; 
  • Le indicazioni pediatriche in relazione alle indicazioni negli adulti; 
  • In pediatria, i pazienti inclusi nel protocollo HR-NBL2 e nella fase di trattamento a induzione, tenendo conto di possibili alternative nella leucemia linfoblastica acuta e cellule diffuse con grandi cellule B.
• modifiche terapeutiche possibili indicazioni per indicazione ( CF. gestito), a seconda che sia un'iniziazione o il perseguimento di un trattamento:
  • Sostituzione della Vindesina per un'altra molecola ( vincristina, Vinblastine, ESTOPOSIDE selon la situation) ;
  • ou modification du schéma posologique (espacement ou réduction des doses).

Ricerca altre fonti di fornitura

L'ANSM indica anche di continuare "La ricerca di altre fonti di approvvigionamento per consentire la continuità dei trattamenti".

Durante l'autunno del 2023 già, le unità dell'Eldisina inizialmente destinate ai mercati austriaci e quindi belgi sono state rese disponibili in Italia per compensare le tensioni ( CF.notre article du 14 novembre 2023).