
Drugs
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Il laboratorio di Celgène, in conformità con AFSSAPS (Agenzia francese per i prodotti sanitari), informa gli operatori sanitari del prossimo marketing Refudan che fermano 50 mg lyophilisat per una soluzione di iniezione o infusione.
= La fornitura di Refcudan nell'Unione Europea sarà fermata dal 1 aprile 2012.
Dopo questa data, le droghe detenute possono essere utilizzate dagli ospedali fino al restante scorta di Refcubito, soggetto a rispettare la durata di 3 anni del farmaco.
= Questa decisione non è legata a problemi di sicurezza.
In pratica:
Secondo le raccomandazioni terapeutiche per la gestione di TIH (trombopenia indotta dall'eparina), gli altri due anticoagulanti raccomandati nel trattamento di TIH e disponibili sul mercato francese sono:
= Organo 750 UI Anti-XA/0,6 ml Soluzione iniettabile in bulbo (danaparoid);
= Soluzione Arganova 100 mg/ml per diluire per l'infusione (arganoban).
per il record:
= La liofilisat di Refudan 50 mg per soluzione di iniezione o per l'infusione è indicata nell'inibizione della coagulazione in pazienti adulti con TIH di tipo II e malattia tromboembolica che richiede un trattamento antitrombotico per via parenterale. | La diagnosi dovrebbe essere confermata dal test di attivazione piastrinica indotta dall'eparina (hiPAA = test piastrinica indotta da eparina) o un test equivalente.
Le diagnostic devrait être confirmé par le test d'activation plaquettaire induite par l'héparine (HIPAA = Heparin Induced Platelet Activation Assay) ou un test équivalent.
= La fornitura di Refcudan nell'Unione Europea sarà fermata dal 1 aprile 2012.
Dopo questa data, le droghe detenute possono essere utilizzate dagli ospedali fino al restante scorta di Refcubito, soggetto a rispettare la durata di 3 anni del farmaco.
= Questa decisione non è legata a problemi di sicurezza.
In pratica:
Secondo le raccomandazioni terapeutiche per la gestione di TIH (trombopenia indotta dall'eparina), gli altri due anticoagulanti raccomandati nel trattamento di TIH e disponibili sul mercato francese sono:
= Organo 750 UI Anti-XA/0,6 ml Soluzione iniettabile in bulbo (danaparoid);
= Soluzione Arganova 100 mg/ml per diluire per l'infusione (arganoban).
per il record:
= La liofilisat di Refudan 50 mg per soluzione di iniezione o per l'infusione è indicata nell'inibizione della coagulazione in pazienti adulti con TIH di tipo II e malattia tromboembolica che richiede un trattamento antitrombotico per via parenterale. | La diagnosi dovrebbe essere confermata dal test di attivazione piastrinica indotta dall'eparina (hiPAA = test piastrinica indotta da eparina) o un test equivalente.
Le diagnostic devrait être confirmé par le test d'activation plaquettaire induite par l'héparine (HIPAA = Heparin Induced Platelet Activation Assay) ou un test équivalent.
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