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in ospedale, due rotture e uno sconto disponibile.
L'Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) ha recentemente aggiornato i dati di disponibilità delle seguenti specialità dell'ospedale: || (Tenecéplase): in un contesto di terminazione azionaria prevista per 4 mesi, è stata concessa un'estensione della durata di conservazione. L'ANSM ha pubblicato le nuove date di scadenza per tenere conto di cinque lotti;
- METALYSE injectable (tenectéplase) : dans un contexte de rupture de stock prévu pour 4 mois, une extension de la durée de conservation a été accordée. L'ANSM a publié les nouvelles dates de péremption à prendre en compte pour cinq lots ;
- NIPTE iniettabile (pentostatina): fornitura di una simile specialità americana per compensare la rottura azionaria prevista fino a novembre 2022;
- Savene (dexrazoxane): sconto disponibile dal 22 settembre 2022.
Metalisi: EMA garantisce un'estensione del periodo di perpetrazione nella rottura delle scorte di risposta
La specialità basata su Tentetéplase Metalisi 10 000 unità in polvere e solvant per soluzione iniettabile è oggetto di uno stock di una durata di 4 mesi ( CF. | 2022notre article du 23 septembre 2022). Lo sconto è previsto per il gennaio 2023 [ 1].
Dans ce contexte, le laboratoire annonce que la demande d'extension de 24 à 36 mois de la durée de conservation à 30 °C de METALYSE a été approuvée le 14 septembre 2022 par l’Agence Européenne du Médicament (EMA) [ 2, 3].
=
Questa estensione si applica anche retroattivamente per i premi già distribuiti sul mercato.
In Italia, l'Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) ha riassunto le nuove date di scadenza applicabili per i lotti interessati in un Tabella rimproverato di seguito.
Tabella -Estensione dell'espansione della durata della conservazione a 30 ° C seguendo
NB : les lots 003817, 004365, 005186 avaient déjà bénéficié d'une extension de durée de conservation de 6 mois en mars 2022. La durée de conservation est étendue de 12 mois au total.
44].
NIPE: risoluzione dei problemi al mercato americano
la specialità basata su Pentostatina Iniezione/polvere per infusione è stato oggetto di un titolo dal 5 ottobre 2022. Viene annunciato uno sconto per novembre 2022 [ 5].
In questo contesto, una specialità simile, inizialmente destinata al mercato americano, è resa disponibile sul mercato francese: || Iniezione) 10 mg/fiala.Nipent (Pentostatin for injection) 10 mg/vial.
Le composizioni quantitative e qualitative, il metodo e la via dell'amministrazione e le condizioni di conservazione della specialità importata sono simili a quelle della specialità francese [ 6].
= Gli operatori sanitari devono essere vigili a causa dell'assenza di alcune menzioni l'imballaggio della specialità importata:
- Assenza di pittogrammi di allerta per le donne in gravidanza;
- Assenza di pittogrammi relativi alla guida.
Savene: di nuovo disponibile
= Out of stock at the level of health establishments since June 17, 2022, following a delay in production production ( Cf. Our article of June 23, 2022), the chemoprotector based on dexrazoxane Savene 20 mg/ml di polvere per soluzione per diluire e diluente per la soluzione per l'infusione è disponibile dal 22 settembre 2022 [ 7]. | [2] || 404
[1] TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Metalyse 10000 unités, poudre et solvant pour solution injectable (ANSM, 4 octobre 2022)
[2] Lettre d'information du laboratoire aux professionnels de santé - METALYSE (sul sito web ANSM, 30 settembre 2022)
=
[3] || 407 Procédure de variation : EMEA/H/C/000306/IB/0066/G (EMA, 22 settembre 2022)
=
[4] || 410 Fiche de bon usage -Rupture temporaire de METALYSE (sur le site de l'ANSM, octobre 2022)
[5] Break di stock - Nipe 10 mg, polvere per iniezione, polvere per infusione (ANSM, 5 octobre 2022)
[6] Lettre d'information du laboratoire aux pharmaciens hospitaliers - NIPENT (sul sito web ANSM, 29 agosto 2022)
[7] Sconto - Savene 20 mg/ml, polvere per diluire e diluente per perfusione - [dexrazoxane] (ANSM, 6 ottobre 2022)
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