
indicato nel trattamento di Covid-19 in alcuni pazienti, Paxlovidd è il primo farmaco a beneficiare di un'autorizzazione per l'accesso precoce in città (illustrazione).
Riepilogo
Come annunciato dal Ministero della Salute nel gennaio 2022, l'Antivirale PAXLOVIVVIN COSTRUTO COMPRESSO ( NirmaTrelvir/ Ritonavir) è disponibile per la prescrizione e l'emissione in Italia, nel contesto del Organizzazione D ' Accesso anticipato, concesso il 20 gennaio 2022 dall'alta autorità della salute (ha) :
- = Possibilità di prescrizione dal 3 febbraio 2022; | E Corsica dal 4 febbraio 2022 (7 febbraio all'estero).
- premières livraisons dans les pharmacies de métropole et Corse depuis le 4 février 2022 (7 février en outre-mer).
Questo farmaco è indicato per trattare un'infezione CoVVI-19 (test antigenico o RT-PCR positivo) negli adulti che non richiedono ossigeno terapia ed essendo elevati ad alto rischio per una forma grave di Covvi-19. Il trattamento dovrebbe essere iniziato entro 5 giorni dalla comparsa dei sintomi del Covvi-19.
Sono possibili due circuiti di prescrizione/dispensa di Paxlovidia:
- nello stabilimento sanitario;
- in città, con una prescrizione del medico curante e una dispensa del farmacista.
Per stabilire la prescrizione e l'ordine/consegnare il farmaco, il medico e il farmacista devono connettersi rispettivamente alla piattaforma dedicata www.ap-paxlovid.com, Via Pro Health. L'autenticazione viene eseguita dalla scheda CPS/E-CPS (carta sanitaria professionale).
In città, le consegne sono fornite dai depositarie pubbliche in Italia, entro 12-24 ore a seconda dell'ordine. Nessuna consegna viene effettuata la domenica e le vacanze.
Un DGS urgente pubblicato il 2 febbraio 2022 descrive i passaggi da prendere per prescrivere e stabilire la prescrizione con un codice a barre, ordine e consegnare Paxlovid.
S UITE AL GRENDE DI A Autorizzazione dell'accesso anticipato nel gennaio 2022 ( CF.notre article du 25 janvier 2022) || 377 , La distribuzione della specialità Paxlovive ( NirmaTrelvir 150 mg/ Ritonavir 100 mg) tablet rivestiti con film iniziati in Italia all'inizio del 2022:
- jeudi 3 février 2022 : première livraison de 10 000 boîtes PAXLOVID auprès des dépositaires de Santé publique France (SPF) en métropole et en Corse, et ouverture de la prescription Via la piattaforma online www.ap-paxlovid.com; | Ordini nelle farmacie metropolitane (7 febbraio nell'estero).
- vendredi 4 février 2022 : réception des premières commandes dans les pharmacies d'officines de métropole (7 février en outre-mer).
Paxlovidid in pratica
Paxlovidd è indicato nel trattamento di Covid-19 negli adulti che non richiedono ossigeno terapia e presenta un alto rischio di evoluzione verso una forma grave del COVV-19 ( CF. Encadré ci-dessous).
Il trattamento dovrebbe essere iniziato entro 5 giorni dalla comparsa di sintomi.
Criteri dell'ammissibilità box per il trattamento di Paxlovidti
|
= Day (a 12 ore di distanza) di:
- 300 mg di Nenetralvir o 2 compresse dosate a 150 mg;
- 100 mg di ritonavir o 1 compressa dosata a 100 mg. | cibo.
Les comprimés doivent être pris ensemble, avec ou sans nourriture.
=
Il trattamento dura 5 giorni.
PAXLOVID e interazioni farmacologiche
=
L'uso concomitante di Paxlovidd è controindicato con alcuni trattamenti. Un aggiustamento della dose o un'interruzione temporanea di alcuni altri farmaci possono essere previsti durante la durata del trattamento antivirale.
Le principali controindicazioni sono associate al ritonavir, potente inibitore Cyt3A. Il ritonavir può aumentare le concentrazioni plasmatiche di farmaci metabolizzati dal CYP3A (in particolare alcuni farmaci con margine terapeutico ristretto come il Colchicine), ed esporre a un rischio aumentato da effetti indesiderati.
=
Al contrario, i potenti induttori del CYP3A espongono a un rischio di perdita di efficienza del Paxlovido e dall'aspetto di una resistenza (ad esempio, con la Rifampicina).
==
Oltre al Riepilogo delle caratteristiche del prodotto (RCP), i prescrittori e i distributori possono fare riferimento a Tabella sviluppata dalla Société de Pharmacologie e de Therapeutics francese (SFPT, aggiornamento del 4 febbraio 2022): questa tabella presenta il rischio di farmaci paxlovidi e le proposte terapeutiche associate.
Controindicazioni di Paxlovidd: insufficienza renale e renale renale ed epatica
Outre les interactions médicamenteuses, le prescripteur doit également tenir compte des contre-indications de PAXLOVID avant de prescrire ce médicament :
- Controindicazione nei pazienti che presentano (Classe C di Child-Pugh);
- Controindicazione in pazienti con grave insufficienza renale (DFGE <30 ml>
In caso di insufficienza renale moderata (DFGE> 30 ml/min e <60 ml>
bambini e donne incinte
Paxlovidid non è indicato nella popolazione pediatrica (sotto i 18), la sicurezza ed efficienza non è stata stabilita.
Paxlovidid non è raccomandato durante la gravidanza.
L'allattamento al seno deve essere interrotto durante il trattamento con Paxlovid e, come precauzione, per 7 giorni dopo la fine del trattamento.
=
Paxlovidid non è raccomandato nelle donne in età fertile non usando la contraccezione.
L'efficacia dei contraccettivi ormonali combinati può essere ridotta dal ritonavir. Si raccomanda di utilizzare un metodo contraccettivo alternativo efficace o una contraccezione "barriera" aggiuntiva durante il trattamento con Paxlovid e nel ciclo mestruale in base alla fermata di Paxlovidid.
Una logistica fornita da Public Health France
Sono implementati due canali di prescrizione/dispensa di Paxlovidid:
- da ospedali/farmacie per uso interno (PUI) per tutti i pazienti curati all'interno dello stabilimento durante un soggiorno o una sessione di trattamento;
- dai medici/farmacisti farmacisti. | alle farmacie di farmacia.
Ce médicament est distribué à titre gratuit aux établissements de santé et aux officines de pharmacie.
Primo farmaco autorizzato in anticipo in città
=
Paxlovidd è il primo farmaco ad accesso precoce consentito a essere prescritto e emesso in città, il che implica logistica senza precedenti per la prescrizione e l'emissione.
=
=
In città, le farmacie vengono consegnate dai depositani della sanità pubblica Italia, entro 12 ore a 24 ore a seconda dell'ordine sulla piattaforma, dal lunedì al sabato:
- ordine effettuato prima delle 11: consegna durante il giorno;
- ordine effettuato prima delle 18:00: consegna la mattina successiva (fonte USPO).
Non c'è consegna la domenica e le vacanze (secondo l'ordine dei farmacisti, una penalità è impostata domenica).
Nel contesto della serializzazione (dispositivo di autenticazione farmacologica), le scatole dei farmaci saranno disattivate prima del parto alle farmacie; Non è prevista alcuna operazione aggiuntiva da parte dei farmacisti.
Per aiutare i prescrittori e i distributori, il laboratorio Pfizer ha impostato
Pour aider les prescripteurs et les dispensateurs, le laboratoire Pfizer a mis en place
Una cella dedicata chiamata:, accessible :
- tramite e-mail: [email protected] || 539
- par téléphone : 0805 98 79 49
ordini di paxlovivvid
PAXLOVID peut être prescrit par tous médecins à condition d'établir une prescription conforme au Protocollo terapeutico e di raccolta dei dati (Put-R).
=
I seguenti elementi devono essere verificati prima di eseguire la prescrizione:
- l'ammissibilità del paziente al trattamento;
- L'assenza di rischio di interazioni farmacologiche o controindicazioni.
Dopo aver autenticato sulla piattaforma www.ap-paxlovid.com Via Pro Health Connect, il prescrittore può:
- Rilascia la richiesta di accesso anticipato; | E un
- générer la prescription avec un code barre spécifique à la demande effectuée et un Numero che consente l'identificazione della prescrizione per un determinato paziente;
- orientare il paziente al circuito di dispensa ottimale (per iniziare il trattamento il prima possibile), tenendo conto della scadenza dalle 12 a 24 ore necessarie per l'accoglienza del trattamento della farmacia (escluso domenica e vacanze). | Paxlovidd
Modalités de dispensation de PAXLOVID
=
Dopo essere collegato alla piattaforma www.ap-paxlovid.com Via Pro Health Connect, il farmacista deve:
- = Scansione del codice a barre dell'ordine presentato dal paziente;
- Test di rilevamento del SARS-CoV-2 positivo e il ritardo dall'inizio dei sintomi (meno di 5 giorni): l Una presentazione di un ordine menzionare il codice a barre consente al farmacista di garantire che l'ammissibilità del trattamento sia stata convalidata dal prescrittore;
- verage il laccoso di drue drue;
- Inserisci informazioni per l'ordine.
L'ordine può essere effettuato solo dal farmacista solo dopo la presentazione dell'ordine da parte del paziente.
Al ricevimento del farmaco, il farmacista deve:
- Individua il numero di identificazione del paziente sull'etichetta del pacchetto e registralo nella casella di trattamento;
- Contatta il paziente per un inizio senza ritardo;
- Per connettersi alla piattaforma, scansionare il codice a barre dell'ordine o la slitta di controllo per rinviare le informazioni dall'elaborazione. Lotto e serie).
Ultimo passaggio, durante la dispensa, il farmacista deve:
- Verifica che il trattamento sia stato avviato per meno di 5 giorni dopo l'inizio dei sintomi;
- Per autenticare sulla piattaforma per scansionare il codice a barre e informare la data di consegna e il numero batch della casella. | Consegnato, il farmacista deve menzionarlo sulla forma e mantenere il farmaco per un altro paziente.
Si le médicament n'est pas délivré, le pharmacien doit le mentionner sur le formulaire et conserver le médicament pour un autre patient.
Istruzioni per i pazienti
Le seguenti istruzioni devono essere fornite al paziente per il quale è stato prescritto Paxlovidid:
- realizzati senza indugio alla farmacia per tenere conto del periodo dell'ordine e ricevere il farmaco entro 5 giorni dall'inizio dei sintomi;
- Ortine Una visita di follow -up a D28 con il medico. | Paxlovive
Identité administrative de PAXLOVID
- Gestione ordini medici (di tutti i medici)
- Origine in Accesso precoce: prescrizione in conformità a PUT-RE
- = Box di 30, CIP 34009 30245514, UCD 3400890019729
- rimborsabile al 65 % all'interno del quadro dell'autorizzazione di accesso precoce
- Laboratorio Pfizer
per andare oltre
= Fornisci l'antivirale del laboratorio Pfizer: Paxlovive® (Associazione di PF-0732133 mg, compresse rivestite con film) (DGS-Urgent N ° 2022_22, 2 febbraio 2022)
COVID-19: fornitura del trattamento Paxlovivva (ordine farmacista, 3 febbraio 2022)
Fiche pharmacien - Commande et dispensation de PAXLOVID (Ministero della salute, febbraio 2022)
INTERAZIONI DROGA PAXLOVID (Ministero della salute, febbraio 2022)
RECOMMANDATIONS THÉRAPEUTIQUES DANS LE CADRE D'ASSOCIATIONS DE MÉDICAMENTS AVEC LE NIRMATRELVIR/RITONAVIR (PAXLOVID) (SFPT, février 2022)
= Riepilogo della tabella su raccomandazioni terapeutiche (SFPT, aggiornamento del 4 febbraio 2022)
PUT -RD: protocollo terapeutico e di raccolta dati - Paxlovidia | Early Paxlovidid: Guida alla voce del farmacista
Plateforme de l'accès précoce PAXLOVID : guide de saisie pharmacien (tutorial)
Piattaforma di Accesso Early Paxlovidid: Guida alla connessione (tutorial)
su vidal.fr
COVID-19: autorizzazione dell'accesso precoce per le compresse antivirali Paxlovidid (25 gennaio 2022)
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