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I prodotti di contrasto utilizzati per la realizzazione di alcuni esami di imaging possono innescare reazioni di ipersensibilità immediata, di gravità variabile (illustrazione).
D anni a 2020, l'agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) informa gli operatori sanitari che riceve regolarmente segnalazioni di reazioni di ipersensibilità immediata (HSI) osservate con prodotti di contrasto a fini diagnostici ( CF. Encadré 1).
Box 1 - I prodotti di contrasto in breve
| I prodotti di contrasto vengono utilizzati per la realizzazione di alcuni esami per scopi diagnostici (scanner, risonanza magnetica, ultrasuoni, ecc.). Amministrati per via parenterale (per via endovenosa più spesso) prima dell'esame di imaging, questi prodotti consentono di aumentare artificialmente i contrasti per visualizzare meglio un organo o una lesione. |
Questo rischio riguarda tutti i prodotti di contrasto.
È imprevedibile e può verificarsi:
- in pazienti che non hanno mai ricevuto un prodotto di contrasto come in quelli che hanno ricevuto senza incidenti;
- immédiatement après l'injection.
Le reazioni HSI possono essere allergiche o non allergiche di natura.
La loro gravità è variabile, che va dalle reazioni minori allo shock anafilattico, con un risultato potenzialmente fatale.
Precauzioni da osservare: valutazione del trattamento, profilo del paziente e attrezzatura per la rianimazione
Al fine di ridurre il rischio di reazione HSI, l'ANSM ricorda gli operatori sanitari che eseguono esami di imaging con prodotti di contrasto le precauzioni da osservare e la condotta da tenere.
=
- Precauzioni generali per ridurre al minimo il rischio HSI: valutazione preliminare del rischio
incorniciata 2 - profilo dei pazienti a rischio di HSI di HSI. Reazione di HSI Allergica durante una precedente somministrazione di un prodotto di contrasto: questi pazienti hanno un aumentato rischio di nuova reazione in caso di riesaminamento dello stesso o forse un altro prodotto di contrasto. Il rischio allergico esiste qualunque sia il percorso di somministrazione e la dose somministrata del prodotto di contrasto.
|
Box 3 - Profili dei pazienti a rischio di reazione di HSI di natura non allergica
|
- Premedicazione, sorveglianza e attrezzatura in ufficio/centro di imaging
= Il paziente deve essere attentamente monitorato durante e dopo la somministrazione del prodotto di contrasto (30 minuti). Segni come gonfiore, prurito, eritema o orticaria evocano una reazione di HSI.
= Il centro di gabinetto/radiologia deve avere i mezzi necessari e immediatamente disponibili per la rianimazione di emergenza.
seguito da un paziente che ha sviluppato una reazione di HSI: determinare il meccanismo di reazione e integrare le conclusioni nel file del paziente
= Per qualsiasi paziente che ha presentato una reazione HSI dopo l'iniezione di un prodotto di contrasto, la determinazione del meccanismo di questa reazione, allergica o non allergica, è importante per garantire la sicurezza delle successive procedure radiologiche.
= Questa determinazione si basa su una valutazione allergologica.
= Se è selezionato il meccanismo allergico, Il prodotto di contrasto è controindicato per la vita.
= Il paziente deve essere chiaramente informato dei risultati di questo sondaggio e dei prodotti di contrasto con test positivi che gli saranno controindicati e quelli con test negativi che potrebbero essere somministrati a lui.
= Queste informazioni devono essere menzionate nel suo file, in particolare il DMP (file medico condiviso).
Informazioni sui pazienti a rischio di reazione di HSI in caso di esame di imaging medico
= Durante un esame di imaging medico, i pazienti dovrebbero essere informati e consapevoli del rischio di HSI associato a prodotti di contrasto.
= I pazienti asmatici, i pazienti con una storia di reazione HSI con un prodotto di contrasto e pazienti atopici (eczema, alveari, raffreddori di fieno, congiuntivite allergica) devono segnalarlo al team medico ( CF VIDAL Recos Dermatite atopique de l'adulte, Dermatite atopique de l'enfant, Urticaire chronique et Rhinite allergique).
Pour aller plus loin
Produits de contraste et risques de réactions d'hypersensibilité immédiate : l'ANSM rappelle les précautions à prendre - Point d'Information (ANSM, 18 marzo 2020)
su vidal.fr
Magnevist e Omniscan: sospensione di AMM e promemoria di tutti i lotti (16 gennaio 2018) || 462
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