5 minuti
= Aggiungi un commento
I rotture di scorta dichiarati all'ANSM dai laboratori farmaceutici hanno per difficoltà legate alla produzione di questi farmaci (illustrazione).
L ' ANSM (Agenzia nazionale per medicinali e prodotti sanitari) a seguito di specialità dell'ospedale:
PEDIAVE AP-HP NEW-NE 2: Rinorgimento della contingenza
= Le tensioni di approvvigionamento persistono per la preparazione della nutrizione parenterale del neonato di new-HP per il neonato pedian 347 (glucose, acides aminés, électrolytes, oligo-éléments) [ I nostri articoli di 12 dicembre 2019 | e di 6 febbraio 2020].
= Per evitare uno stock-out, viene mantenuta la quota della distribuzione:
- dans les mêmes conditions pour PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1 solution pour perfusion : livraisons à hauteur de 90 % des consommations moyennes sur les 10 derniers mois ;
- in condizioni più limitate per la soluzione di nuovo AP-HP new-ne 2 negli ultimi 10 mesi, anziché il 70 % ( il nostro articolo del 6 febbraio 2020).
ONCOTICE: fornitura di nuove unità per rafforzare il mercato francese della terapia BCG
Come annunciato a gennaio (notre article du 6 février 2020), le nuove unità di oncotice di polvere per una soluzione intraveveica dal mercato canadese sono rese disponibili in Italia, al fine di rafforzare il mercato di BCG-MEDAC (terapia BCG). | Data la fragilità dell'offerta in BCG sul territorio francese, i metodi di ordinazione in vigore per diverse settimane rimangono applicabili:
Compte tenu de la fragilité de l'approvisionnement en BCG sur le territoire français, les modalités de commande en vigueur depuis plusieurs semaines restent applicables :
- ordini da inviare a [email protected],
- = richieste nominative presentate Via acqua | Excelfichier Excel fornito dal laboratorio (il formato PDF o il file Excel modificato non sono accettati), indicando in particolare il punteggio AFU e la fase del trattamento di ciascun paziente ( CF. Framed 1),
- traitement des commandes au jour le jour.
incorniciata 1 - Descrizione del file Oncotice Excel
Il file Excel consente di fornire i dettagli:
|
MSD France délivre 6 flacons d'ONCOTICE par patient en traitement d'induction et 3 flacons par patient en traitement d'entretien, quel que soit son score et ce, sans accord préalable.
Clottafact (fibrinogeno umano): spedizione normale
= La specialità di= fibrinogeno umano Clottafact 1,5 g/100 ml di polvere e solvente per soluzione iniettabile è una consegna normale dopo 1 anno di rottura. | Pochi giorni prima di questo annuncio, il laboratorio LFB Biomedicaments LFB ha annunciato la disposizione dei lotti di Fibryga 1 g di polvere per una scatola iniettabile in una scatola di 1 bottiglia (
Quelques jours avant cette annonce, le laboratoire LFB Biomédicaments a annoncé la mise à disposition de lots de FIBRYGA 1 g poudre pour solution injectable en boîte de 1 flacon ( CF. Encadré 2) initialement destinés au marché allemand, selon le schéma d'importation mis en place en novembre 2019 (notre article du 14 novembre 2019).
Il prescrittore e/o il dispensatore devono tenere conto di eventuali differenze tra questa specialità e Clottafact ( CF.guide de bon usage de l'ANSM – Mise à Jour février 2020). | Acqua PPI contenente 50 ml di acqua PPI,
Encadré 2 - Présentation de FIBRYGA 1 g (CIP 3400959114273 - UCD 9400894293194)
|
Inoltre, il laboratorio informa gli operatori sanitari che Fibryga 1G è ora indicato (estensione dell'indicazione nell'ottobre 2019):
- nel trattamento del sanguinamento e della profilassia perioperatoria in pazienti con una mancanza congenita di fibrinogeno (ipo- o afibrinogenemia) con una tendenza al sanguinamento;
- come trattamento complementare nella gestione di una grave emorragia non controllata nei pazienti con ipofibrinogenemia acquisita durante l'intervento chirurgico.
Infine, per garantire la tracciabilità di questo farmaco derivato dal sangue, sono disponibili solo 2 etichette di tracciabilità con Fibryga anziché 3 etichette di tracciabilità richieste dalle normative in Italia. I professionisti della salute devono rimandare le menzioni volte a garantire la tracciabilità dei lotti importati in modo scritto a mano o con qualsiasi altro mezzo appropriato.
Pipercillin Panpharma 1 g e 2 g: violazione delle scorte e fornitura di una identica specialità italiana
annunciato alla fine 2019notre article du 28 novembre 2019) e consecutivo al giudizio provvisorio di produzione dell'ingrediente attivo da parte del produttore, la carenza di serie di Pipercillin Panpharma è efficace, per un periodo indefinito. I due dosaggi sono preoccupati:
- Piperacillin Panpharma 1 g, polvere per soluzione di iniezione (IM, IV)
- Piperacillin Panpharma 4 g, polvere per soluzione di iniezione (IM, IV)
In questo contesto, le farmacie per uso interno vengono fornite dal 19 febbraio 2020 Pipertex 4 G Polvere per Solzione iniettabile (scatola di 10 bottiglie) inizialmente destinata all'Italia.
= La composizione qualitativa e quantitativa della specialità importata è la stessa di quella di Pipercillin Panpharma 4 G
Data la fragilità di questo mercato, si consiglia:
- Non archiviare unità importate,
- per studiare su un caso per caso la possibilità di utilizzare le alternative terapeutiche più adatte,
- per riservare le unità disponibili per le situazioni senza alternative.
En parallèle de ce dispositif d'importation, le contingentement quantitatif mis en place en novembre pour préserver le stock restant de PIPERACILLINE PANPHARMA se poursuit.
TALOXA (Felbamato): consegna normale di 2 specialità
= L'episodio delle tensioni di approvvigionamento in TALOXA ( Felbamate) associato a una continuazione è completato (notre article du 23 février 2020).
La distribuzione dell'antiepilettico TALOXA 600 mg Tablet e TALOXA 600 mg/5 ml di sospensione orale (cfr. Vidal Recos"Épilepsie de l'adulte" et "Épilepsie de l'enfant") ha preso normalmente.
per andare oltre
PEDIAVE AP-HP NEW-NE 1 e 2, soluzione per il rischio di infusione di rottura azionaria(ANSM, 18 février 2020)
Lettre du laboratoire aux pharmaciens hospitaliers - PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE (sul sito web ANSM, 14 febbraio 2020)
BCG MEDAC, polvere e solvente per sospensione per somministrazione intra-vele / oncotice, polvere per tensione di approvvigionamento di soluzione intraveica (ANSM, 18 février 2020)
Lettre du laboratoire aux pharmaciens hospitaliers - ONCOTICE (sul sito web ANSM, 13 febbraio 2020)
File di informazione Excel
Monografia oncoditice della polvere di oncotice per sospensione intraveica
= CLOTTAFACT 1,5 g/100 ml, polvere e solvente (ANSM, 25 febbraio 2020)
Newsletter di laboratorio agli operatori sanitari e RCP in francese da Fibryga - Clottafact (sul sito web ANSM, 18 febbraio 2020)
= Guida al buon uso di specialità basate sul fibrinogeno umano in Italia - amministrazione (ANSM, 13 novembre 2019)
Video canadese - Ricostituzione di Fibryga
Piperacillin Panpharma 1 g e Pipercillin Panpharma 4 g, polvere per soluzione iniettabile (i.m., i.v.) - interruzione stock (ANSM, 2020) || 565
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - PIPERACILLINE PANPHARMA (sul sito web ANSM, 14 febbraio 2020)
TALOXA 600 mg compresso - TALOXA 600 mg/5 ml di sospensione orale. (ANSM, 27 febbraio 2020)
su vidal.fr
tumore della vescica: sono specificati i criteri di premiazione di BCG-MEDAC (16 gennaio 2020, aggiornato il 31 gennaio 2020)
per andare oltre
Consultez les monographies VIDAL
- BCG-MEDAC PDRE/SOLV P SUSP intraveico
- CLOTTAFACT 1,5 g/100 ml PDRE/SOLV PS Sol Inj
- PEDIAVE AP-HP Sol P perf. 595
- PEDIAVEN AP-HP sol p perf nouveau-né 1
- Pipercillin Panpharma 1 g PDRE P Sol Sol IV
- Piperacillin Panpharma 4 g PDRE P Sol Inj IV
- TALOXA 600 mg CP
- TALOXA 600 mg/5 ml di sospensione buv || RECOS
per ricevere tutte le notizie gratuitamente via e -mail Io sono soprattutto!
Commenti
Clicca qui per tornare alla reception.