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I rotture di scorta dichiarati all'ANSM dai laboratori farmaceutici hanno per difficoltà legate alla produzione di questi farmaci (illustrazione).
L ' Un'agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) seguendo:
Imaging medico: Tensioni di approvvigionamento epatato
Il prodotto radiofarmaceutico epatato in polvere per soluzione di iniezione (F Luore Stanneux/ Fluoruro di sodio) in t Rousse per la preparazione radiofarmaceutica ( CF. Box 1) subisce un nuovo episodio di tensioni di approvvigionamento.
Box 1 - Indicazione dell'epatato
| Prodotto diagnostico che, dopo la ricostruzione con una soluzione iniettabile di perdita (99MTC) di sodio, viene utilizzato per la scintigrafia reticolo -endoteale del fegato e dello splendore. | Giorno), si consiglia di fare riferimento alle seguenti alternative: |
Dans l'attente d'une remise à disposition (date non déterminée à ce jour), il est recommandé de se reporter vers les alternatives suivantes :
- pour les scintigraphies hépatiques : PHYTACIS, trousse pour la préparation de la solution injectable de phytate (Sn) de technétium (99mTc) (sodium phytate anhydre), du laboratoire Curium ;
- pour les scintigraphies spléniques : TECHNESCAN PYP, poudre pour solution injectable (chlorure stanneux dihydraté, sodium pyrophosphate décahydraté), en trousse pour la préparation du pyrophosphate technétié (99mTc), du laboratoire Curium.
Il Mediam Laboratory offre anche radiofarmaci per aiutarli nella ricerca di dosi disponibili all'interno di altri stabilimenti.
Epilessia: nuovo episodio di Tensioni di approvvigionamento per Taloxa
Il talaxa antiepilettico ( Felbamato) è oggetto di un nuovo episodio di tensioni di approvvigionamento, toccando le 2 presentazioni:
- TALOXA 600 mg compresso: sconto programmato per marzo 2020, invece di metà febbraio come inizialmente annunciato ( il nostro articolo del 19 dicembre 2019 notizie il 23 dicembre);
- TALOXA 600 mg/5 ml di sospensione orale: sconto annunciato per l'inizio di febbraio 2020.
In questo contesto, la distribuzione è continuata sul mercato dell'ospedale.
Per la forma orale, si consiglia di riservare le unità disponibili per i pazienti pediatrici durante il trattamento ( CF. Framed 2). |
Box 2 - Indicazioni terapeutiche di Taloxa
| Il felbamato non è indicato come trattamento antiepilettico di prima intenzione. Il felbamato può essere prescritto nella seguente indicazione dopo un'attenta valutazione del rapporto di rischio/beneficio tenendo conto del rischio di tossicità ematologica, in particolare dell'aplasia del midollo spinale e grave epatotossicità. Il potenziale rischio collegato all'uso del felbamato deve essere bilanciato con i rischi associati all'assenza di un trattamento medico adeguato. Sindrome di Lennox-Gastaut: Oltre al trattamento precedente, il trattamento della sindrome di Lennox-Gastaut in pazienti da 4 anni, non controllato da altri farmaci antiepilettici appropriati. = Una valutazione rigorosa dell'efficienza del felbamato dovrebbe essere effettuata dopo 2-3 mesi di trattamento. Solo i pazienti per i quali un importante miglioramento clinico nella loro sindrome epilettica (cioè una marcata riduzione della frequenza delle crisi o della loro gravità) saranno stati annotati in questo tempo dovrà continuare il trattamento con il felbamato ( CF. Mises en garde et Précautions d'emploi). = I pazienti devono essere informati, prima dell'istituzione del trattamento, del potenziale rischio collegato all'uso del felbamato ( CF. modi e precauzioni per l'uso). | I pazienti devono essere avvertiti che l'uso del felbamato è stato associato al verificarsi di aplasia midollare e insufficienza epatica, entrambi potenzialmente fatali ( Les patients doivent être avertis que l'utilisation du felbamate a été associée à la survenue d'aplasie médullaire et d'insuffisance hépatique, toutes deux potentiellement mortelles ( Cf. onde e precauzioni per l'uso). |
per andare oltre
HEPATATE poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation radiopharmaceutique - Tension d'approvisionnement (ANSM, 16 gennaio 2020)
Newsletter di laboratorio ai medici nucleari e radiofarmaci - Epatato (sul sito web ANSM, 28 dicembre 2019)
TALOXA 600 mg compressa 600 mg/5 ml di sospensione orale - tensione di alimentazione (ANSM, 17 gennaio 2020)
Lettera dal laboratorio MSD ai farmacisti ospedalieri - Taloxa compresso (sul sito web ANSM, 20 dicembre 2019)
Lettre du laboratoire MSD aux pharmaciens hospitaliers - TALOXA suspension buvable (sul sito web ANSM, 16 gennaio 2020)
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