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I rotture di scorta dichiarati all'ANSM dai laboratori farmaceutici hanno per difficoltà legate alla produzione di questi farmaci (illustrazione).
D E Nuove informazioni sono state comunicate dall'ANSM (National Safety Agency la fornitura delle seguenti specialità:
Miostat (carbachol): uno sconto ha reso disponibile a gennaio 2020
l'agente myotico MIOSTAT 100 µg/ml Soluzione iniettabile per tracce intra-OCURULAGULAURUL (carbachol) est indisponible depuis début novembre 2019.
Annoncée initialement pour décembre, la remise à disposition de cette spécialité utilisée en chirurgie des yeux est reportée à début janvier 2020.
Per preservare le scorte rimanenti, la distribuzione rimane potenziale.
Per quanto riguarda Mochole ( cloruro di acetilcolina), alternativa a Miostat indicato nella chirurgia oftalmica, non sono state fornite nuove informazioni. Questo farmaco è ancora esaurito per un periodo indefinito.
MyoCet 50 mg (doxorubicina): marketing e risoluzione dei problemi con il mercato spagnolo
Il laboratorio Teva ha deciso di fermare la commercializzazione dell'antineoplasico basato su doxorubicina, || Affinché la soluzione sia diluita per la dispersione per l'infusioneMYOCET 50 mg poudre/dispersion et solvant pour solution à diluer pour dispersion pour perfusion ( CF. incorniciata 1), seguendo la radiazione di questa specialità dell'elenco delle specialità approvate alle comunità applicabili dal 21 dicembre 2019 ( testo 30 du 6 novembre, texte 30).
incorniciata 1 -terapeutica indicazione del miocet
| Myocet, in associazione con la ciclofosfamide, è indicato nel trattamento del carcinoma mammario metastatico della donna adulta, nella prima riga ( CF. vidal Reco "Sale Cancro"). |
anzi, in un Opinione del 7 marzo 2018, La commissione di trasparenza (servizio medico reso) insufficiente, risultando in un'opinione sfavorevole sul mantenimento dell'assicurazione sanitaria. Questa opinione negativa tiene conto:
- " The modification of the first -line therapeutic strategy of metastatic breast cancer, now determined according to the expression of hormonal receptors and/or receiver to HER2, since the last myocet assessment in 2001,
- the availability of hormones and therapies Anti HER2 in 1st Metastatic line of HER2 positive and/or HR positive cancers,
- l'absence d'une démonstration robuste et cliniquement pertinente d'une réduction de la cardiotoxicité par rapport à la doxorubicine conventionnelle,
- l'utilisation préférentielle d'autres anthracyclines en 1re ligne métastatique (doxorubicine conventionnelle et épirubicine) dont la toxicité cardiaque est moins limitante notamment du fait de l'évolution des protocoles de chimiothérapie depuis la précédente évaluation de MYOCET en 2001".
En attendant la fin de prise en charge, dépannage avec des unités espagnoles
in A Mail indirizzata a professionisti della salute, il laboratorio indica che:
- La fornitura della specialità del miocet solitamente disponibile sul mercato francese è terminata,
- des unités de la spécialité MYOCET 50 mg initialement destinées au marché espagnol sont mises à disposition auprès des pharmacies à usage intérieur depuis le 25 novembre et jusqu'au 21 décembre 2019, date à partir de laquelle MYOCET ne sera plus pris en charge dans le cadre de l'agrément aux collectivités.
PEDIAVE AP-HP NEW-NE 1 e 2: quota quantitativa della distribuzione per evitare la carenza di scorte
Viene riportato un rischio di rottura delle scorte per le soluzioni nutrizionali parenterali PEDIAVE AP-HP Nuova nuovissima soluzione 1 e 2 per l'infusione (Bi-Compart Pocket, 125 mL).
Questa situazione è causata da una fornitura limitata di una delle materie prime di queste specialità.
= In questo contesto, viene applicata una contingzione quantitativa alla distribuzione di questi farmaci:
- per PEDIAVEN AP-HP NEW-NE 1: contingenza di consegne fino al 60 % del consumo medio negli ultimi 10 mesi;
- per PEDIAVEN AP-HP NEW-NE 2: controllo delle consegne al 50 % del consumo medio negli ultimi 10 mesi.
per andare oltre
Miostat 100 microgrammi/ml, soluzione iniettabile per il percorso intraoculare - sconti (ANSM, 10 dicembre 2019)
Myocet 50 mg, polvere, dispersione e solvente per diluire per la dispersione -|| (ANSM, 5 dicembre 2019) (ANSM, 5 décembre 2019)
Lettera dal laboratorio agli operatori sanitari - MyoCet (sul sito web ANSM, 19 novembre 2019)
PEDIAVE AP -HP Nuovo -Ne 1 e 2, Soluzione per l'infusione -rischio di stock di stock(ANSM, 5 décembre 2019)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - PEDIAVEN (sul sito web ANSM, 29 novembre 2019)
per andare oltre
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