
= L'emofilia A deriva da una mutazione del gene F8 del locus Q28 del cromosoma X che codifica il fattore VIII della coagulazione (illustrazione).
E N Complemento dei dosaggi esistenti a 250, 500, 1 000 Alfa NUWIQ 2 500 UI, UI/ML nel fattore VIII dopo la ricostruzione,Cf. Encadré 1) sont commercialisés depuis début juillet 2019 :
- NUWIQ 2 500 UI, soit une concentration de 1 000 UI/mL en facteur VIII après reconstitution,
- NUWIQ 3 000 UI, cioè una concentrazione di 1.200 UI/mL nel fattore VIII Dopo la ricostituzione,
- NUWIQ 4 000 UI, cioè una concentrazione di 1.600 UI/ML | VIIIen facteur VIII Dopo la ricostruzione.
Questi nuovi pacchetti contengono quantità maggiori di FVIII, senza un aumento del volume da iniettare (2,5 ml di solvente indipendentemente dal dosaggio).
Sono adattati ai dosaggi raccomandati quando sono necessarie l'iniezione di quantità molto elevate di FVIII.
incorniciata 1 - Indicazione terapeutica - Nuwiq
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Identité administrative
- elenco I
- Reader riservato per le farmacie per uso interno
- NUWIQ 2 500 UI PREREMPIE SALRINGUE DI 2,5 ml di solvente, 1 ago, dispositivo di trasferimento, 2 pad, CIP 34009
- NUWIQ 2 500 UI, boîte de 1 flacon de poudre + 1 seringue préremplie de 2,5 mL de solvant, 1 aiguille, dispositif de transfert, 2 tampons, CIP 34009 5505272 2, UCD 3400894393061
- NUWIQ 3 000 UI, scatola di 1 bottiglia in polvere + 1 siringa pre -riempita di solvente da 2,5 ml, 1 ago, dispositivo di trasferimento, 2 pad, CIP 34009 5505273 9, UCD 3400894393122
- NUWIQ 4.000 UI, scatola di 1 bottiglia in polvere + 1 siringa pre -riempita di 2,5 ml di solvente, 1 ago, dispositivo di trasferimento, 2 pad 34009 5505274 6, UCD 3400894393290
- Approvazione alle comunità ( Journal ufficiale del 26 ottobre 2018 - Testo 12) (
- Inscription en sus GHS ( Newspaper ufficiale del 26 ottobre 2018 - Testo 21)
- Registrazione nell'elenco delle retrocessioni ( Journal ufficiale del 28 dicembre 2018 - Testo 41) | Octapharma
- Laboratoire Octapharma
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Opinione della Commissione di trasparenza - Nuwiq (ha, 13 giugno 2018)
per andare oltre
Fonti
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