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AVK : PREVISCAN (fluindione) désormais contre-indiqué en initiation de traitement anticoagulant

Antivitamin K Previscan ( fluindione) è ora controindicato nell'inizio del trattamento anticoagulante a causa di effetti avversi immunoallergici, raro ma spesso grave. Questa misura ha avuto effetto su 1 ER dicembre 2018.
La prescrizione di cumariniche ( warfarin e Acenocoumarol) o farmaci appartenenti a un'altra classe anticoagulante saranno privilegiati.


tra i pazienti trattati a lungo termine (più di 6 mesi) e ben bilanciati, | Il trattamento di Previscan è autorizzato: il perseguimento di fluindione sarà favorito in vista dei rischi o potenzialmente grave evigne Oltre a questa misura, la classe terapeutica di AVK è ora oggetto di una controindicazione durante la gravidanza, ad eccezione delle donne che trasportano una valvola cardiaca meccanica che presenta un alto rischio di trombosi per la quale non esiste un'alternativa terapeutica più efficace (vedere il nostro articolo del 5 dicembre 2018 su questo argomento in les renouvellements de traitement par PREVISCAN sont autorisés : la poursuite de la fluindione sera privilégiée au regard des risques hémorragiques ou thrombo-emboliques potentiellement graves liés au changement de ce type de traitement.

Parallèlement à cette mesure, la classe thérapeutique des AVK fait désormais l'objet d'une contre-indication pendant la grossesse, excepté pour les femmes porteuses d'une valve cardiaque mécanique présentant un risque élevé de thrombose pour lesquelles il n'existe pas d'alternative thérapeutique plus efficace (voir notre article du 5 décembre 2018 à ce sujet en cliquant ici).
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Les aliments riches en vitamine K ne sont pas interdits chez les patients traités par AVK, à condition de les répartir dans l’alimentation de manière régulière et sans excès (illustration).

I cibi ricchi di vitamina K non sono vietati nei pazienti trattati da AVK, a condizione che tu li distribuisca regolarmente negli alimenti e senza eccesso (illustrazione).


Controindicazione nell'iniziazione 1 ER dicembre
L'ANSM (National Agency for Drug Safety and Health Products) ha comunicato ai professionisti della salute Nuovi metodi di prescrizione dell'anticoagulante Antivitamin K (AVK) basato su Fluindione, Previscan. | Dal 1

Depuis le 1 ER dicembre, il préviscan è controindicato nell'inizio del trattamento anticoagulante e riservato per il rinnovamento del trattamento in pazienti bilanciati dalla fluindione. 
= Questa decisione si basa sui dati di sicurezza in base ai quali la fluindione si espone a un rischio immuno-allergico, raro ma grave, molto spesso nei primi 6 mesi di trattamento (notre article du 21 juin 2017).

= Nei pazienti ben bilanciati da Fluindione, per più di 6 mesi, i dati disponibili non giustificano la modifica dell'elaborazione. La prescrizione di fluindione può quindi essere rinnovata in queste situazioni.


tossicità renale e pelle
= La tossicità della fluindione è espressa in particolare a livelli renali (nefropatie tubulo-intersticiel acuta) e cutanea (sindrome del vestito). 


Sebbene l'evoluzione sia generalmente favorevole dopo la cessazione precoce del trattamento e l'implementazione della terapia con corticosteroidi, si possono osservare conseguenze sulla funzione renale in caso di diagnosi tardiva e arresto tardivo della fluindione.

Il rischio immuno-allergico di AVK era già stato oggetto di informazioni sulla farmacovigilanza nel 2017 a seguito di un 2017 Indagine condotta dal centro della farmacovigilanza di Lione. È stato stimato in 2,77 casi/10.000 pazienti trattati con fluindione e 1,9 casi/10.000 pazienti con warfarin.

In pratica: il corso di 6 mesi

In Iniziazione al trattamento anticoagulante, ora è necessario favorire la prescrizione di cumariniques ( Warfarin e Acenocoumarol) ou de médicaments appartenant à une autre classe d'anticoagulant.

Nei pazienti trattati per più di 6 mesi da fluindione e ben bilanciato, il perseguimento della fluindione è un favore per quanto riguarda i rischi emorragici o tromboembolici potenzialmente gravi legati al cambiamento di questo tipo di trattamento.

= Se il trattamento è stato stabilito per meno di 6 mesi, gli operatori sanitari devono essere vigili, così come i pazienti che devono essere informati sui sintomi
che può evocare una reazione immuno-allergica:
  • Insufficienza renale o un peggioramento di insufficienza renale preesistente,
  • anomalies de la peau : oedème local, gonflement brutal du visage et du cou, démangeaisons, urticaire, eczéma, taches rouges sur la peau, rougeurs se généralisant à tout le corps avec des pustules souvent accompagnée de fièvre, 
  • = Anomalia della formula del sangue e alcuni parametri biologici (epatica), disagio respiratorio, febbre. Sintomi insoliti, i pazienti devono essere incoraggiati a parlare con il proprio medico o farmacista.
En cas de symptômes inhabituels, les patients doivent être incités à en parler à leur médecin ou à leur pharmacien.

In questo contesto, l'ANSM ha sviluppato un Documento informativo per i pazienti e un documento Domande/Risposte per gli operatori sanitari. | Durante la gravidanza, tranne in casi speciali

Contre-indication pendant la grossesse, sauf cas particulier
Allo stesso tempo, l'ANSM ha informato i professionisti della salute sui rischi sostenuti dal feto e dal bambino non ancora nato (aborto spontaneo, morte in utero, malformazioni in particolare del viso, lo scheletro e il cervello, il ritardo della crescita) in caso di pregustanza durante la gravidanza. | Pertanto, gli AVK non dovrebbero mai essere usati durante la gravidanza, ad eccezione delle donne che trasportano una valvola cardiaca meccanica con un alto rischio di trombosi per la quale non esiste un'alternativa terapeutica più efficace.

A ce titre, les AVK ne doivent jamais être utilisés pendant la grossesse, excepté pour les femmes porteuses d'une valve cardiaque mécanique présentant un risque élevé de thrombose pour lesquelles il n'existe pas d'alternative thérapeutique plus efficace.

= Le raccomandazioni dell'ANSM su questo argomento sono oggetto di un altro articolo su Vidal.fr: per consultarlo, Clicca qui.


per andare oltre
Trattamento di Antivitamines K (AVK): nuove informazioni (ANSM, 30 novembre 2018) | Lettera agli operatori sanitari -
Lettre aux professionnels de santé - Trattamento di Antivitamins K (AVK): Nuove informazioni - Previscan (fluindione): prescrizione limitata per il rinnovo del trattamento - Coumadine, Privévisc, Sintrom e Minisintrom (Warfarine, Fluindione, Acenocoumarol): Contraindicazione durante la gravidanza | (ANSM, 1 ER dicembre 2018)
Quoi de neuf concernant les Antivitamines K ? - Point d'information (ANSM, 30 novembre 2018)

Documenti per gli accompagnamenti di pazienti e professionisti della salute:
Domande/Risposte per gli operatori sanitari (ANSM, 30 novembre 2018)
= Informazioni per i pazienti (ANSM, 2018) | 429
Carnet d'information et de suivi du traitement anticoagulant « Vous et votre traitement anticoagulant par AVK » (ANSM, 18 ottobre 2018)


su vidal.fr
= anticoagulanti AVK (fluindione, warfarin, acenocoumarol): gravidanza (29 novembre 2019)
FANV: AOD in 1 re intenso, come l'AVK, secondo il nuovo foglio di buon uso di HAS (18 giugno 2018)
Previscan (fluindione): dell'ANSM (21 giugno 2017)

Commenti

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Francis2B 6 anni fa 1 commento associato
Ciao. E Pradaxa sono controindicazioni? Grazie 590
Modérateur Médecine générale 6 anni fa 0 Commento associato
buona sera, Sì, ci sono controindicazioni con Pradaxa, sono riassunte in questa pagina del sito: Eurekasante.Vidal.fr== Bravo in te
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