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ENANTONE LP 3,75 mg et 11,25 mg injectable (leuproréline) : désormais disponibles en seringue préremplie


Due nuove presentazioni degli analoghi del GNRH Microsfere LP Enantone e soluzione per uso parenterale 3, 75 mg e 11, 25 mg ( Leuproéline) sono ora disponibili sotto forma di= Prerempice bi-compartmentiment:
Remboursables au taux de 65 % e approvato alle comunità, queste nuove presentazioni hanno un prezzo pubblico di 113,10 euro (1 siringa predefinita a 3,75 mg) e 329,67 euro (1 siringa pre -riempita a 11,25 mg). 27 giugno 2018
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Synthétisée par les neurones de l'hypothalamus, la GnRH est une hormone peptidique responsable de la synthèse et de la sécrétion de la FSH et surtout de la LH par l’anté-hypophyse (illustration).

Synthétisée par les neurones de l'hypothalamus, la GnRH est une hormone peptidique responsable de la synthèse et de la sécrétion de la FSH et surtout de la LH par l’anté-hypophyse (illustration).


Nouvelles présentations en seringue préremplie
= La gamma di analoghi del GNRH basato su Leuproéline, Microsfere LP Enantone e soluzione per l'uso parenterale SC o IM, conta due nuove presentazioni in bicompartimeted:

Queste nuove presentazioni vengono aggiunte alle presentazioni LP esistenti:
termine, il || D'Enantone LP 11.25 mg sostituiràseringue préremplie d'ENANTONE LP 11,25 mg remplacera la presentazione in Flacon/Bulb.

= Per Enantone LP 3.75 mg, la presentazione in= Pre -riempimento e quello in bottiglia/amploule coesistono. In effetti, la presentazione in= Siringa preremplificata Essere non graduato, IT si adatta ai bambini di un peso inferiore a 20  kg, per il quale l'amministrazione di A dose inferiore a 1 ml è necessario. 

 
= Il Indicazioni terapeutiche= Le presentazioni nella bottiglia e quelle nella siringa pre -riempita sono identico ( CF. Tabella I). | - Enantone LP 3,75 mg e 11,25 mg

Tableau I - Indications thérapeutiques - ENANTONE LP 3,75 mg et 11,25 mg
Indicazioni comuni a 2 dosaggi
  • Trattamento di= Cancro alla prostata= localmente avanzato o metastatico ( CF.VIDAL Reco « Cancer de la prostate »).
  • Trattamento concomitante e adiuvante alla radioterapia esterna in= Cancro alla prostata= localmente avanzato (stadio T3-T4 del TNM o Stage C AUA).
  • Trattamento del= Publité Centrale (prima di 9 anni nella ragazza, prima di 10 anni nel ragazzo).
  • Trattamento del endometriosi con posizione genitale ed extragenitale (dalla fase I alla fase IV).  L'esperienza clinica relativa al trattamento dell'endometriosi è limitata alle donne di età pari o superiore a 18 anni. 
Indicazioni del dosaggio solo a 3,75 mg
  • Trattamento del Cancro del metastatico Hormho-dipendente della donna in premenopausale quando è necessaria una delezione della funzione ovarica ( CF. "Dismenorrhées" e "A cancro al seno" || 112 ==).).
  • Trattamento Prepoperatoria di fibromi uterini:
    • associés à une anémie (avec un taux d'hémoglobine inférieur ou égal à 8 g/dL),
    • Nel caso in cui sia necessaria una riduzione delle dimensioni del fibroma per facilitare o modificare la tecnica operativa: chirurgia endoscopica, chirurgia transvaginale.
La durata del trattamento è limitata a 3 mesi. | Pratica


Seringue préremplie d'ENANTONE en pratique 
= La preparazione per la sospensione viene effettuata in Mescolando il solvente e la polvere contenuta rispettivamente in ciascuno dei compartimenti della siringa pre -riempita:
  • Visse il pistone alla fine della siringa pre -riempita (lato opposto all'ago) fino a quando il giunto di plastica inizia a girare la siringa.





=  


 
  • déguglomine la polvere di microsfere digitando delicatamente sulla siringa.



=  
  • Push the Piston jusqu'à ce que les 2 joints mobiles séparant les 2 chambres atteignent la limite bleue gravée sur la seringue. Ne pas dépasser cette limite.




=  
  • Omogeneizzare la sospensione en maintenant la seringue verticalement, aiguille vers le haut : taper légèrement mais fermement la seringue contre la main libre.
La standardizzazione della sospensione può richiedere 30 secondi a causa della grande quantità di polvere.
Se un mucchio di polvere persiste, digita leggermente un altro lato della siringa (gira la siringa mantenendola verticalmente).


The= sospensione ottenuta deve essere LACTESCENTE.
Una volta ricostituita, la sospensione deve essere usata immediatamente. 

Identità amministrativa
  • elenco I
  • Enantone LP 3,75 mg, scatola di 1 siringa pre -riempita con doppio compartimento di 44,10 mg di polvere + 1 ml di solvant, CIP 34009 3012211 2, prezzo pubblico TTC = 113,10 euro
  • Enantone LP 11.25 mg, scatola di 1 siringa pre -riempita con doppio compartimento di 130 mg di polvere (microsfere) + 1 ml di solvente, 34009 3012212 9, prezzo pubblico TTC = 329,67 euro
  • rimborsabile al 65 % (= Journal ufficiale del 13 giugno 2018 - Testo 12)
  • =Journal officiel del 13 giugno 2018 - Testo 13) || 576
  • Laboratoire Takeda

per andare oltre
Opinione della commissione di trasparenza - enantone (ha, 7 febbraio 2018)

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