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la fitoterapia designa la medicina in base a estratti di piante e ingredienti attivi naturali (illustrazione).
Creazione di un nuovo repertorio di gruppi generici
== La National Agency for Drug Safety and Health Products (ANSM) ha creato un directory di gruppi generici specifici per i farmaci a base di piante.
= Questo nuovo repertorio costituisce il Allegato II del repertorio di generici (pagine 646-650).
= Con la creazione di questo repertorio specifico, l'ANSM mostra il suo desiderio di Piante differenziate basate su piante con AMM (mercato di mercato) degli altri prodotti offerti sul mercato come integratori alimentari o dispositivi medici e per evidenziare la loro qualità e sicurezza dell'uso.
Per quanto riguarda il repertorio di generici, il Sostituzione può essere esercitato solo tra le specialità inscritte all'interno dello stesso gruppo di questo repertorio specifico per le specialità di fitoterapia.
Oltre alla sostituzione, l'obiettivo dell'ANSM è particolarmente di includono farmaci a fitoterapia in un quadro chiaro e leggibile per farmacisti e prescrittori.
= Tutti i farmaci nello stesso gruppo si riferiscono alla stessa monografia.
Quali farmaci sono inclusi in questo repertorio?
Solo droghe à base de plantes tels que définis à l' Articolo L.5121-1 5 ° B) del Codice di salute pubblica (CSP) e che hanno un AMM || Registratopeuvent être inscrits nel repertorio di gruppi generici. Si tratta di farmaci composti esclusivamente da una o più sostanze vegetali o preparazioni vegetali o un'associazione di diverse sostanze vegetali o preparazioni vegetali.
= Piante tradizionali basate su piante come definite nel Articolo L.5121-14-1 del CSP che sono oggetto di un Registrazione (non soggetta a AMM) sono ESCLUSED. Formazione di gruppo
Les critères de formation des groupes
= I farmaci a base vegetale con AMM sono distribuiti nei gruppi come funzione:
- del Composizione qualitativa e quantitativa ENVERTENCE Active Plant,
- dell'amministrazione || unch amministrazioneforme pharmaceutique et de la voie d'administration,
- del Attività terapeutica, che deve essere equivalente.
Ces groupes n'ont nessuna specialità di riferimento ma fare riferimento a questa monografia comune.
nuovi gruppi da 6 sostanze
= Ad oggi, 9 gruppi sono definiti da 6 sostanze vegetali attive:
- Gruppo ginkgo (foglio di) - Ginkgo Biloba L, folium
- forme pharmaceutique solide : extrait sec de feuille de ginkgo, rapport drogue/extrait : 35-67 :1, solvant d'extraction : acétone 60 % m/m
- Uso terapeutico: insufficienza venosa ( CF. vidal Reco 447 "Insuffisance veineuse") et hémorroïdes (Cf. VIDAL Reco "Hémorroïdes")
- = oral administration
- specialties: Ginkgo arrow BIOGARAN, GINKGO EG LABISON, Gingko Zentiva, Tanakan, Vitalogink
- GRAND GINKGO (sheet of) - GINKGO BILOBA L, Folium
- forme pharmaceutique liquide : Extrait sec de feuille de ginkgo, rapport drogue/extrait : 35-67 :1, solvant d'extraction : acétone 60 % m/m
- therapeutic use: venous insufficiency and hemorrhoids
- = oral administration
- Specialità : TANAKAN, TRAMISAL, GINKGO BIOGARAN, GINKOGINK
- groupe ISPAGHUL (tégument de la graine d') - Pantago ovate forssk., Seminis tegumentum
- Forma farmaceutica solida: seme del seme
- Uso terapeutico: costipazione ( CF. vidal Reco "Costipazione")
- amministrazione orale
- Specialità: Mucivital, Spagulax
- = Gruppo Ispaghul (la presa del seme di) - Plantago ovate Forssk., seminis tegumentum
- Forma farmaceutica solida : poudre de tégument de la graine
- = Uso terapeutico: costipazione
- = amministrazione orale
- : Psylia, Transilane : PSYLIA, TRANSILANE
- Gruppo Rigning Girphing (foglio di) - Hedera Helix L., folium
- = Forma farmaceutica liquida: estratto secco della foglia di arrampicata. Drug/estratto: 4-8: 1, solvente di estrazione: etanolo 24-30% m/m
- Uso terapeutico: tosse ( cfr. vidal Reco 535 "Toux de l'adulte")
- voie d'administration orale
- Specialità MilaperTuis
- groupe MILLEPERTUIS (Fleurie Sommite DE) - Hypericum Perforatum L., Herba
- = Forma farmaceutica solida: estratto secco della vetta fiorita di mille, solvant de estrazione etanolo 50-68 % v/v
- = Uso stupefacente: stato depressivo
- = amministrazione orale
- Specialità: Arkogelules Milleperuis, Millepetuis Pileje, Procalmil, ProFoft | (foglio di) || 563
- groupe SENE (feuille de) - Cassia Senna L., Cassia Angustifolia Vahl, folium
- forma farmaceutica solida: Senée de Séné, intitolato
- Uso terapeutico: costipazione
- amministrazione orale
- Specialità: Herbesan, Mediflor, Provencale Herbal Tea n ° 1
- = Gruppo Sene (foglio di) - Cassia Senna L., Cassia Angustifolia Vahl, folium
- Forma farmaceutica solida: preparativi basati su una foglia di Sena, intitolata
- Uso terapeutico: costipazione
- = amministrazione orale
- Specialità: vals
- = Gruppo Red Vigne (foglio di) - Vitis vinifera L., folium
- = Forma farmaceutica solida: estratto secco della vite rossa, rapporto farmaco/estratto: 4-6: 1, solvente di estrazione: acqua | Terapeutico
- utilisation thérapeutique: insufficienza venosa
- amministrazione orale
- Specialità: antistax, vite rossa sì farmacia
per andare oltre
ONSM pubblica un nuovo repertorio di gruppi generici basati su piante - Informazioni (ANSM, 18 dicembre 2017)
Elenco completo del repertorio di generici, incluso l'appendice II (aggiornamento del 18 dicembre 2017)
per andare oltre
Consultare le monografie Vidal
- antistax 360 mg CP Enr
- Belivair Rhume Pelargonium CP Pellic
- Ginkgo Biogaran 40 mg CP Pellic
- Ginkgo EG LABI Consultare 40 mg CP Pellic
- ginkogink sol buv
- Ginkor Gél
- Vals Grains 12,5 mg CP Enr
- erbesan mixa le piante P Tisane-dose di busta
- Orthbion Aspettante Surial Surial
- mediflor n ° 7 pianta p-tis in dose di busta contro la costipazione di passaggio
- Pileje CP Enr
- PROSOFT CP Enr
- Psylia PDREV P SOSP BUV in busta
- Spagulax Pure Glea
- Spagulax puro mucillage GLé in dose di busta
- PIANO DOSA BAMA
- Spagulax PDRE Efferv P sospetta in dose di bustina senza zucchero
- Tanakan 40 mg CP Enr
- Tanakan 40 mg/ml buv sol
- = Provencale Tea n ° 1 Plant p. PDRE P SUSP Buv
- TRANSILANE pdre p susp buv
- Transilane PDRE P SUSP buv in busta
- Transilane senza zucchero pdre p sospense in busta sostenuta ad aspartam
- Vitalogink 40 mg CP Pellic
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