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Dal 29 settembre, diverse specialità non saranno più supportate dall'assicurazione sanitaria (illustrazione)
Radiazione di diverse specialità al rimborso e all'approvazione alle comunità
= Due decreti relativi al Radiazione delle specialità al rimborso e l'approvazione alla comunità sono stati pubblicati in Journal ufficiale del 15 agosto:
= riguardanti i farmaci radicato al rimborso ,:
- CETORNAN 5 G polvere per soluzione orale e soluzione enterale in bussate (oxoglulur di l (+) ornitina) nonché i suoi 2 generici Oxoglulur di Ornitina Chiesi e Mylan 5 G, |
- keal 1 g gé compresse sarbable e sospensione orale e Keal 2 G sospensione orale ( SUCRALFATE),
- TARDYFERON B9 compresso in vaso ( solfato ferroso, Acido folico).
Offerta di droghe radicato dall'approvazione alle collettività ,:
- CETORNAN 10 G poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet (oxoglurate de L(+)ornithine) ainsi que ses generici Oxoglulur 10 G,
- Uluccar 1 G Burst SunnognAtion e i suoi crediti Keal Gé 1= sospensione del bralato, Keal GE 1 G Sarbed Tablet e Keal 2 G | bevibile ( suspension buvable ( sucralFate),
- TARDYFERON B9 comprimé enrobé (= solfato ferroso,= Acido folico).
Ces spécialités beneficio da un periodo di 45 giorni prima della voce nell'applicazione del rimborso.
Concretamente, loro non sarà più curato da Assicurazione sanitaria dal 29 settembre 2017.
= Altre tre specialità, Macugen, stedir e Uluccar 1 g Pregato per sospensione orale, sont également mentionnées dans les listes publiées au JO du 15 août. Cependant, le déremboursement de ces dernières n'a pas de conséquences puisqu'elles ne sont Altro commercializzato in Italia.
Un'efficienza scarsamente dimostrata e alternative terapeutiche più rilevanti
= La decisione di respingere le specialità Ceornan, Keal e Tardyferon B9 si basa sul Opinione della Commissione per la trasparenza emessi durante le loro ri -valutazioni nel 2015. Per ciascuna di queste specialità, A SMR (Servizio medico di rendimento) che compromette il mantenimento delle cure da parte dell'assicurazione sanitaria. a été attribué, compromettant le maintien de la prise en charge par l'Assurance maladie.
Ceornan: nessun studio soddisfacente
= Questo 5 g è costituito da un sale di aminoacido, l'ornitina L (+) ossogluurato. Ha un AMM (autorizzazione al marketing) come Audit della nutrizione negli anziani Undernutri Soggetto ( CF. vidal Reco"Dénutrition de la personne âgée").
NB : la dénutrition est définie par la perte de poids d'au moins 3 kg au cours des 6 derniers mois, associée soit à un indice de masse corporelle (poids corporel/taille2) inférieur à 22, soit à une albuminémie inférieure à 36 g/L.
La SMR di questo 5 g è Past of Moderate nel 2010 a insufficiente nel 2015. Questa regressione è stata motivata da:
- L ' Assenza di dati clinici che dimostrano l'efficienza di Thournan 5 G: l'efficienza è stata valutata all'interno di uno studio randomizzato su 194 soggetti anziani. Tuttavia, la metodologia di questo studio, sia che si tratti dei criteri di inclusione o dei principali criteri di giudizio, è insufficiente e i risultati devono pertanto essere presi con cura;
- L ' Esistenza di alternative non farmacologiche= Basato su un alimento arricchito e l'uso di CNO (Supplemento alimentare orale),
- L ' Assenza di raccomandazioni che sostengono l'uso di ornitina Nel soggetto anziano Innuttri: Ceornan ha Nessun posto nella strategia terapeutica nel soggetto anziano Denutri. | Si applica logicamente ai due generici di questi 5 g attualmente commercializzati: oxoglulur di Ornitina Chies e polvere di 5 g di 5 g per soluzione orale e gastroenterale nella dose di bustina.
= In modo coerente e per ragioni identiche, il dosaggio a 10 g (cemornan 10 g), disponibile esclusivamente in ospedale, è Radied dall'elenco delle specialità approvate alle comunità.
keal (sucralfate) di fronte a alternative come PPI
= Il SUCRALFATE è una medicazione gastrica senza azione antiseriale o antiacida.
= Keal 1 g nella compressa punteggiata o in sospensione orale è indicato nel trattamento delle ulcere gastriche e duodenali evolutive ( CF. vidal Reco "Ulcère gastroduodénal").
Keal 2 g in sospensione orale è indicato solo nel trattamento dell'ulcera duodenale evolutiva.
= I due dosaggi sono anche indicati nel trattamento di mantenimento delle ulcere duodenali in pazienti non infettati da Helicobacter pylori o in cui l'eradicazione non era possibile. | Ad oggi, Keal ha un
A ce jour, KEAL a une Posto molto limitato nella strategia terapeutica per il trattamento delle ulcere gastriche e duodenali in evoluzione. In effetti, le alternative del farmaco rappresentate in particolare dai PPI (inibitori della pompa protonica) presentano un Prove più elevate nel trattamento dell'ulcera gastroduodenale, mentre l'efficienza del successo è bassa. | Le raccomandazioni raccomandano l'associazione
Les recommandations préconisent l'association antibiotico/trattamento anti -scertico (IPP) comme traitement de référence, in presenza di Helicobacter pylori. In assenza di Helicobacter pylori, A Trattamento antisecretoire (IPP) est recommandé, au long cours si nécessaire.
Nel trattamento di mantenimento delle ulcere duodenali in pazienti non infetti da Helicobacter pylori o dove non era possibile l'eradicazione, non ci sono nuovi dati clinici che consentono di rivalutare lo SMR di keal (insufficiente). Le specialità di keal sono anche
Les spécialités KEAL sont également RADIED dall'approvazione alle comunità.
TARDYFERON B9: integrazione sistematica non giustificata durante la gravidanza
= Tardyferon B9 è un farmaco che assiste da Iron sotto forma di solfato ferroso (50 mg per compressa) e l ' Acido folico (0,35 mg). Il est indiqué solo in donne in gravidanza, nel trattamento preventivo delle carenze di ferro e dell'acido folico in caso di gravidanza quando non è possibile garantire un'assunzione di cibo sufficiente.
= Dal 2014, l'AMM specifica questo:
- Late B9= non deve essere utilizzato nella prevenzione Primaria di rischi di= Anomalie embrionali della chiusura del tubo neurale (aftn: spina bifida, ecc.) | B9 deve essere preso durante il
- TARDYFERON B9 doit être pris pendant les 2 Ultimi trimestri di gravidanza (o da 4 E mesi) e non più dal 24 E settimana. | Gravidanza (
Ces modifications d'AMM ainsi que les recommandations françaises en vigueur relatives à la grossesse ( CF. Vidal Reco 562 "Suivi de grossesse") ont été prises en compte par la Commission de la transparence lors de la dernière réévaluation de 2015: supplementazione sistematica supplémentation systématique Delle donne in gravidanza da un'associazione di ferro e acido folico, nella prevenzione di una possibile carenza, è non giustificato e Solo una carenza marziale Provati (da dosaggi biologici) richiede di essere trattata ( CF. Vidal Reco "Anémie ferriprive de l'adulte").
Solo l'acido folico deve essere sistematicamente consigliato nel periodo periconcezionale per prevenire aftn ".
= Associazione farmaci di ferro e acido folico, TARDYFERON B9 ha quindi Nessun posto nella strategia di prevenzione della carenza marziale Durante gli ultimi due quarti di gravidanza.
Seguendo questo rimborso, il laboratorio Pierre Fabre prevede Adatta la sua gamma Per soddisfare le esigenze terapeutiche della donna incinta. Presto dovrebbero essere lanciate due nuove specialità:
- Una specialità composta da ferro, a 50 mg per unità di socket (Tardyferon 50 mg), oltre a TARDYFERON 80 mg,
- Una specialità di acido folico, spinafol 400 µg compresso. | La scrittura tornerà a questa notizia in un articolo futuro.
per andare oltre
Opinione della Commissione di trasparenza relativa a questo Dannan 5 G (ha, 4 novembre 2015)
opinione della commissione di trasparenza relativa a keal (ha, 23 settembre 2015)
Avis de la Commission de la transparence relatif à TARDYFERON B9 (ha, 1er aprile 2015)
Decreto dell'8 agosto 2017 Lettura delle radiazioni delle specialità farmaceutiche dell'elenco delle specialità rimborsabili ( Journal ufficiale del 15 agosto 2017-16) || 618 =_ 619
Arrêté du 8 août 2017 portant radiation de spécialités pharmaceutiques de la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités publiques ( Journal ufficiale del 15 agosto 2017 - Testo 17)
Helicobacter pylori - Treat per prevenire l'ulcera e il cancro (ha, 21 giugno 2017)
per andare oltre
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