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Il rimborso di Sovaldi e Harvoni è ora universale nell'epatite cronica (illustrazione).
Gestione universale, qualunque sia lo stadio della fibrosi
Come parte del Approvazione alle comunità e alla retrocessione, il rimborso degli antivirali a azione diretta Harvoni 90 mg/400 mg Tablet con pellicola ( Ledipasvin, SofosBuvir) e Sovaldi 400 mg di pellicola tablet con rivestimento (sofosbuvir) è esteso a tutti i pazienti adulti che presentano una cronaca di epatite C, qualunque sia la fibrosi dello stadio.
= Il perimetro di supporto ora copre l'intera indicazione dell'autorizzazione del marketing (AMM) di questi AAD, vale a dire il Trattamento dell'epatite C cronica (HCC) negli adulti, in associazione con altri farmaci ( CF. VIDAL RECO "Epatite C").
= Questa decisione si basa sul Raccomandazioni della Commissione di trasparenza ( CF. Opinione del 19 ottobre 2016), secondo il quale= Trattamento di AAD || Infetto da VHC"peut désormais être proposé à l'ensemble des patients infectés par le VHC, compresi i portatori asintomatici con fase di fibrosi F0 o F1 che non sono a rischio di trasmissione di VHC ".
= La Commissione ha sostenuto la sua raccomandazione su:
- LA Qualità dei risultati terapeutici e la buona tolleranza attualmente osservata con gli antivirali dell'azione diretta,
- Il fatto che La maggior parte dei pazienti seri è stata trattata | Anni, au cours des 3 dernières années,
- The rimosso previsto sulla qualità della vita.
Tous les AAD disponibles sur le marché bénéficient désormais d'une prise en charge universelle
= Harvoni e Sovaldi sono The Last 2 AAD per beneficiare ufficialmente della presa universale per il trattamento dell'HCC.
= Questa estensione delle cure è stata concessa in successione:
- ai farmaci scaduti ( dasabuvir) e Viekirax ( Ombitasvir=) (paritaprevir, ritonavir) fin février 2017 (notre article du 28 février 2017);
- aux médicaments OLYSIO (siméprévir) et DAKLINZA (daclatasvir) au mois de mars (notre article du 23 mars 2017).
per il farmaco Zepatier (Elbasvir, Grazoprevir) commercializzato a gennaio 2017, l'assistenza era= all'inizio applicabile a tutti i pazienti adulti che presentano un HCC (genotipi 1 e 4 a seconda dell'AMM).
= dell'etichetta di cura comune a tutti gli AAD
Per quanto riguarda gli altri AAD, la cura di Harvoni e Sovaldi Nelle popolazioni particolari ( CF. | 1Encadré 1) richiede che il trattamento sia deciso in Meeting di consultazione multidisciplinare (RCP).
=
incorniciata 1 - popolazioni speciali per le quali la gestione di Olysio e Daklinza è soggetta alla detenzione di un RCP
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ordini di prescrizione: in pratica
Il rimborso di Harvoni e Sovaldi è completamente supportati dall'assicurazione sanitaria ( tasso del 100 %). Vedi 521
Leur prescription est ospedale e riservato a specialisti in gastroenterologia e epatologia, in medicina interna o infettiologia.
dei prezzi verso il basso a 1 ER aprile
Outre l'extension de prise en charge, les prix d'HARVONI et de SOVALDI ont été rinegoziati in giù, che consente Riduci (considerevolmente nel caso di Sovaldi) Il costo complessivo di questi trattamenti.
I nuovi prezzi di vendita (HT) di UCD (unità di dispensa comune) agli stabilimenti sanitari applicabile da 1 ER aprile 2017 Rise to ( CF. | ITableau I):
- 513.009 Euro invece di 547.619 euro per Harvoni. In altre parole, per un trattamento Harvoni di 12 settimane (1 compressa al giorno), il costo totale di HT scende da 46.000 euro a 43.092 euro. ;
- 341.667 Euro invece di 488.095 euro per Sovaldi. In altre parole, per un trattamento di Sovaldi di 12 settimane (1 compressa al giorno), il costo totale Passe da 41.000 euro a 28.700 euro.
Tabella I - Riepilogo delle tariffe di rimborso applicabili ad AADS a 1 2017 | 564 avril 2017
| Spécialités | Prezzo HT Vendite di UCD in Euro | costo escl. Trattamento in euro, per 12 settimane (al dosaggio giornaliero raccomandato) |
| Exviera dasabuvive | 13.679 | (2 compresse al giorno) | 2 298,072 (2 comprimés par jour) |
| Viekirax Ritonavir Paritaprevir ombitasvir |
157.333 | 26 431.944 (2 compresse per giornata delle compresse) || 595 |
| DAKLINZA Daclatasvir |
204.91 | 17 212 (1 cp al giorno) |
| OLYSIO Simeprevir |
186.25 | Giorno) || 615 | 15 645 (1 cp par jour) |
| HARVONI Lédipasvir Sofosbuvir |
513.009 | 43 092 (1 cp al giorno) || 627 |
| SOVALDI Sofosbuvir |
341.667 | 28 700 (1 cp al giorno) |
| Zepatier == Grazoprevir = Elbasvir |
342.050 | 28 732 (1 cp al giorno) |
per andare oltre
Decreto del 31 marzo 2017 Modifica dell'elenco delle specialità farmaceutiche approvate per l'uso di comunità e vari servizi pubblici - Harvoni e Sovaldi ( Journal ufficiale di 1 ER aprile 2017 - Testo 21)
Decreto del 31 marzo 2017 relativo alle condizioni per il consumo di specialità farmaceutiche con un'autorizzazione di marketing registrata nell'elenco di cui all'articolo L. 5126-4 pubblico recensioni relative ai prezzi delle specialità farmaceutiche pubblicate nell'applicazione dell'articolo L. 162-16-5 Harvoni e SovaldiJournal officiel du 1er avril 2017 - texte 23)
Avis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques publiés en application de l'article L. 162-16-5 du code de la sécurité sociale - HARVONI et SOVALDI ( Journal ufficiale di 1 ER aprile 2017 - Testo 132)
Accesso universale a trattamenti innovativi contro l'epatite C: dopo aver consentito l'accesso a tutti i pazienti, Marisol Touraine Importante prezzo (Ministero della salute, 31 marzo 2017)
su vidal.fr
Daklinza e Olysio: cura universale nella cronaca di epatite C (23 marzo 2017)
Exviera e Viekirax: Chronicle (28 febbraio 2017)
Epatite C Chronicle: Zepatier (Elbasvir, Grazoprevir), nuova associazione di antivirali a azione diretta (10 gennaio 2017)
= Antivirali di azione diretta contro l'epatite C: estensione del rimborso (13 giugno 2016)
per andare oltre
Consultare le monografie vidali
Consultare il vidal Recos
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