Protelos (Strontium Ranelato): prossimo giudizio di marketing

$Chez la femme ménopausée, le ranélate de strontium réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche (illustration).$

Nella donna menopausa, lo stronzio ranelato riduce il rischio di fratture vertebrali e l'anca (illustrazione).

= DOWED il 31 agosto 2017
I laboratori del servizio hanno deciso di Richiedi la produzione di Prolos 2 G granuli per sospensione orale ( Rannelate de Strontium).
Indicato nella gestione del Osteoporosi grave a rischio di alta frattura ( CF. Box 1), questo Osteoformer e inibitore degli osteoclasti è stato commercializzato in Italia dal 2006.
=

incorniciata 1 - Le indicazioni di Protelos

Trattamento di la grave osteoporosi:

al donna menopausa,
adultohomme adulte,

a Alto rischio di frattura, per il quale il Alternative farmaci per il trattamento dell'osteoporosi non può essere usato, ad esempio a causa di controindicazioni o di intolleranza.

= Nel donna menopausa, il Ranelato de Strontium radude il Rischio di frutti vertebrali e crediti. A | La decisione di prescrivere lo strontium ranelato deve essere basata su un

La décision de prescrire du ranélate de strontium doit reposer sur une Valutazione ufficiale di tutti i rischi per ciascun paziente (E).

Cette décision conduira à l' Out forza lavoro di marketing de PROTELOS Dal 31 agosto 2017.

= I Servier Laboratories hanno inviato un Mail ai prescrittori il 7 marzo 2017 Non specificare i motivi di questa decisione.

Un periodo di 5 mesi per cambiare il trattamento
Di Alternative terapeutiche esiste nella cura di L'osteoporosi grave ad alto rischio di frattura ( CF. RECO VIDAL "Osteoporosi"- | DecisioneArbres décisionnels e farmaci citati in riferimenti).

= È già consigliabile per i prescrittori di:

NON Iniziare nuovi trattamenti di Protelos;
non rinnovare I trattamenti in corso e= Restatte un'altra cura ( CF. Box 1).

The pazienti deve essere Informatique PROTELOS ne sera plus disponible dans 5 mois.

Effetti avversi gravi, un SMR insufficiente e un rimborso
== Rischi di Abito ( eruzione cutanea con eosinofilia e sindrom di sistema) e D '= Eventi Tromboembolic Venous (ETV) liés à PROTELOS avaient été identifiés dès 2011 et conduit à Limitare il rimborso al trattamento dell'osteoporosi post-menopausica nei pazienti ad alto rischio di frattura con un Controindicazione o intolleranza ai bisfosfonati, non avendo || D'ETVni antécédent ni autres facteurs de risque d'ETV, in particolare un'età superiore a 80 anni.

Durante la ri -valutazione di Protelos nel 2014 ( CF. opinione del 9 luglio 2014), la commissione di trasparenza aveva giudicato il suo= ( SMR) insufficiente per giustificare una cura per solidarietà nazionale, sulla base di Effetti indesiderati gravi, in particolare un aumentato rischio di miocardio di infarto ( CF.notre article du 25 mars 2014).

= Questo è stato seguito dalla rilevanza di Protelos, intervenuto su 1^ER marzo 2015 ( CF.notre article du 21 janvier 2015);

su vidal.fr |
Protelos (Strontium Ranelato): Deremberment da 1^ER marzo 2015 (21 gennaio 2015)
Protelos (Stonio Ranelato): restrizione di indicazioni e raccomandazioni ai prescrittori Fonti

Sources

Commenti

Aggiungi un commento | Facendo clic su "Aggiungi un commento", confermi di essere invecchiato almeno 16 anni e aver letto e accettato

En cliquant sur "Ajouter un commentaire", vous confirmez être âgé(e) d'au moins 16 ans et avoir lu et accepté Le regole e le condizioni di utilizzo dei "commenti di spazio partecipativo". Ti invitiamo a sottolineare qualsiasi effetto indesiderabile che potrebbe essere dovuto a un farmaco in Dichiarazione online.

per ricevere tutte le notizie gratuitamente via e -mail I sottoscrizione!