Dose singola
#Médicaments #AMM

FEIBA (substitut de coagulation court-circuitant le facteur VIII) : nouvelles posologies maximale et en prophylaxie

Le informazioni di buon utilizzo di Feiba in polvere e solvant per soluzione IV iniettabile, complesso protrombico attivato indicato in di Hémophilies, sono stati modificati:
  • LA Dosaggio consigliato en Prevenzione di episodi emorragici è ora specificato: 50 a 100 U/kg 3 funzione del fenotipo emorragico e la risposta individuale del paziente; en fonction du phénotype hémorragique et de la réponse individuelle du patient ;
  • LA Dosaggio massimo è passato a 200 U/kg/24 ore di peso corporeo, invece di 240 U/kg/24 giustifica l'uso di dosi più elevate.

Queste modifiche sono state apportate nel contesto di A Harmonization globale delle informazioni sul prodotto e in vista dei dati più recenti sul Sicurezza di Feiba. | 26 settembre 2016
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Le diagnostic de l'hémophilie repose sur les examens courants pratiqués dans l’exploration de l’hémostase (illustration).

La diagnosi di emofilia si basa sugli esami attuali praticati nell'esplorazione dell'emostasi (illustrazione).


nuovi dati di dosaggio che prendono in considerazione i dati recente || Sulla base dei dati più recenti sulla sicurezza di Feiba Powder e Solvant per la soluzione IV iniettabile, le informazioni relative al buon uso di CEde sécurité
Sur la base des données les plus récentes sur la sécurité de FEIBA poudre et solvant pour solution injectable IV, les informations relatives au bon usage de ce 
dalla coagulazione Short circuiting the Factor VIII ha= Summer modificato e integrato. | Le modifiche si riferiscono in particolare al

Les modifications portent notamment sur les Dosologie e il caldi e precauzioni per l'uso di Feiba, un complesso protrombico attivato indicato nella gestione di Hémophilies( CF Monografia Vidal - Indicazioni di sezione).

Nuovo dosaggio massimo
= Nel Trattamento delle emorragie:
  • Il dosaggio consigliato è da 50 a 100 U/kg in funzione del tipo e della gravità del sanguinamento Senza superare i 200 U/kg di giorno  ( CF. Monografia Vidal de Feiba - Sezione dosaggio). La posologie est indépendante du titre de l'anticorps du patient ;
  • L ' intervallo tra le iniezioni è 12 ore a meno che la situazione clinica non richieda intervalli più brevi;
  • Il trattamento viene mantenuto fino al sanguinamento e/o al miglioramento.

per il trattamento di emorragie gravi, è necessario un attento monitoraggio clinico e biologico del paziente. In caso di emorragie indesiderate, è necessario eseguire un controllo regolare dell'NFS.

Nuovo dosaggio in profilassi
= En Prevenzione di episodi emorragici, la dose di Feiba è da 50 a 100 U/kg, 3 volte a settimana en fonction du phénotype hémorragique et de la réponse individuelle du patient (CfMonographie VIDAL de FEIBA - Rubrique Posologie).

= La durata del trattamento e la frequenza delle iniezioni devono essere adattate al quadro emorragico clinico.

in situazione chirurgica
= Per Copertura situazioni chirurgiche ( CF.= Monografia Vidal de Feiba - Order Dosology):
  • doseinitiale (poco prima dell'intervento) è di 80 U/kg;
  • LES seguenti dosi sono inclusi tra 50 e 100 U/kg;
  • L ' intervallo tra le iniezioni è di 8 a 12 ore in base al tipo di chirurgia e all'evoluzione clinica.

En cas de chirurgie majeure, i pazienti possono essere trattati per diverse settimane con un aumento dell'intervallo tra le iniezioni.
= Esperienza con Feiba in pazienti con emofilia acquisita da Auto-anticorpi Anti-Factor VIII è limitato agli interventi chirurgici mining.

In tutti i casi
Soumis à Prescrizione Rescrizione e disponibile in 2 dosaggi, a 1 000 U/20 ml e 500 U/20 ml, Feiba è iniettata esclusivamente a titolo per via endovenosa, senza superamento:
  • une dose unique di 100 U/kg del peso corporeo;
  • A= Dose giornaliera di200 U/kg à moins que la sévérité des saignements nécessite et justifie l'utilisation de doses plus élevées ;
  • A DEFIT di 2 U/kg/min.

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