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#Drugs #Prise en charge

= rimborso

The Indicazioni rimborsabili Action Direct Action Antivirali (AAD) contro l'epatite C sono statiélargies le 11 juin 2016 par la publication de 2 arrêtés au Journal Officiel.

Cet élargissement du périmètre de la prise en charge fait suite à un Opinione positiva della Commissione di trasparenza dell'Alta autorità della salute, sequestrata il 19 aprile 2016 da Marisol Touraine. 

Gli AAD contro l'epatite C sono quindi ora rimborsati in 6 indicazioni aggiuntive, inclusa una malattia epatica in una fase di Fibrosi F2 (dettagli di seguito).


La commissione di trasparenza sta attualmente studiando Fibrosi F0 e F1; È prevista un'opinione per il prossimo settembre.
David Paitraud
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(nessuna opinione, fare clic per notare)
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Virus de l'hépatite C (illustration).

virus dell'epatite (illustrazione).


Il contesto: un trattamento molto efficace, rimborsato fino ad ora per i pazienti più colpiti
= Gli antivirali dell'azione diretta (AAD) contro l'epatite C sono commercializzato in Italia dal 2014.

= Anche se molto efficace, il loro rimborso è stato limitato dalle autorità sanitarie a pazienti con epatite cronica cronica (stadio di= Fibrosi patic F2 " Grave", F3 o F4) o presentare importanti fattori di rischio associati: Cin-infezione con HIV (indipendentemente dallo stadio di fibrosi o dall'AAD), dal linfoma B associato o misto (II e III) sintomatico. 

Questa limitazione del rimborso era essenzialmente motivata dal prezzo di questi trattamenti negoziata tra i laboratori e le autorità sanitarie (circa 40.000 euro all'anno e per paziente in Italia). 

maggio 2016: annuncio di una rapida espansione di questo rimborso
In occasione del giorno della lotta con l'epatite virale il 25 maggio, Marisol Touraine è impegnata in questo Tutti i pazienti con epatite C possono beneficiare di questi trattamenti.

= Questo annuncio è stato accompagnato dalla pubblicazione di un opinione della Commissione di trasparenza 
Andando in questo senso (vedi Il nostro articolo del 30 maggio 2016). | Rimborso

Juin 2016 : publication des 6 indications supplémentaires donnant lieu à un remboursement
= Il Ordine di estensione della cura degli antivirali dell'azione diretta contro l'epatite C sono stati quindi pubblicati in Journal ufficiale dell'11 giugno 2016. The Primo decreto definisce il nuovo perimetro delle indicazioni che si aprono fino al 100 % come parte della retrocessione. Il Secondo decreto riguarda la gestione nel quadro di approvazione alle comunità. 

Gli AAD sono quindi ora rimborsati in 6 ulteriori indicazioni:
  1. Negli adulti che presentano una fase di= Fibrosi patica F2,
  2. in pazienti in attesa di Trapianto di organo ou ayant fait l'objet d'une transplantation d'organe,  
  3. in pazienti in emodialisi,
  4. in pazienti che presentano MANUFTINGI DI ORTER-HEPATICI del virus dell'epatite C, || D
  5. en cas d 'infezione da a genotipo 3 o virus della co-infezione da un altro virus al tropismo epatico,
  6. in pazienti ad alto rischio di trasmissione del virus: utenti di droghe con scambio di attrezzature, persone detenute, donne nel desiderio di gravidanza o qualsiasi altra persona per la quale Meeting di consultazione multidisciplinare ESTIME Il rischio di elevata trasmissione).

I farmaci interessati da questa estensione
Le specialità interessate sono:
La formulazione delle informazioni supportate può variare da una specialità all'altra, secondo diversi criteri:
  • Associazione ad altri farmaci: Questo criterio di cura è logicamente specificato Per tutti gli AAD tranne Harvoni (che è un'associazione di AAD); 
  • genotipo dell'HCV come parte del trattamento allo stadio Fibrose F2: Il genotipo dell'HCV è specificato per tutte le specialitàsauf pour SOVALDI (indicato qualunque cosa il genotipo):
    • Génotype 1 o 4 per Daklinza, Olysio, Harvoni ed Exviera;
    • Génotype 1 per exviera;
  • Infezione per genotipo 3 di VHC: les spécialités SOVALDI, DAKLINZA et HARVONI, sono supportati su questo genotipo.

all'inizio dell'anno scolastico, aprendo il rimborso a tutti i pazienti con epatite C? 
= Il Ministro della Salute ha anche annunciato il 25 maggio che aveva sequestrato l'alta autorità della salute per un'opinione su un Estensione del rimborso alle fasi F0 e F1, opinione che dovrebbe essere pubblicata in settembre 2016.

= L'adozione di tale estensione estenderebbe quindi la possibilità di trattamento da parte degli AAD a Qualsiasi paziente che trasporta il virus dell'epatite C.

per andare oltre
( ( Journal ufficiale dell'11 giugno 2016 26)
Decreto del 10 giugno 2016 Modifica dell'elenco delle specialità farmaceutiche approvate per l'uso di comunità e vari servizi pubblici ( Journal ufficiale dell'11 giugno 2016 - Testo 27)
opinioni 2016) || 497 (HAS, 8 juin 2016)

Sur Vidal.fr
Epatite C: le indicazioni degli antivirali dell'azione diretta saranno presto estese a tutti i pazienti interessati (30 maggio 2016)
 

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