
virus dell'epatite (illustrazione).
Il contesto: un trattamento molto efficace, rimborsato fino ad ora per i pazienti più colpiti
= Gli antivirali dell'azione diretta (AAD) contro l'epatite C sono commercializzato in Italia dal 2014.
= Anche se molto efficace, il loro rimborso è stato limitato dalle autorità sanitarie a pazienti con epatite cronica cronica (stadio di= Fibrosi patic F2 " Grave", F3 o F4) o presentare importanti fattori di rischio associati: Cin-infezione con HIV (indipendentemente dallo stadio di fibrosi o dall'AAD), dal linfoma B associato o misto (II e III) sintomatico.
Questa limitazione del rimborso era essenzialmente motivata dal prezzo di questi trattamenti negoziata tra i laboratori e le autorità sanitarie (circa 40.000 euro all'anno e per paziente in Italia).
maggio 2016: annuncio di una rapida espansione di questo rimborso
In occasione del giorno della lotta con l'epatite virale il 25 maggio, Marisol Touraine è impegnata in questo Tutti i pazienti con epatite C possono beneficiare di questi trattamenti.
= Questo annuncio è stato accompagnato dalla pubblicazione di un opinione della Commissione di trasparenza Andando in questo senso (vedi Il nostro articolo del 30 maggio 2016). | Rimborso
Juin 2016 : publication des 6 indications supplémentaires donnant lieu à un remboursement
= Il Ordine di estensione della cura degli antivirali dell'azione diretta contro l'epatite C sono stati quindi pubblicati in Journal ufficiale dell'11 giugno 2016. The Primo decreto definisce il nuovo perimetro delle indicazioni che si aprono fino al 100 % come parte della retrocessione. Il Secondo decreto riguarda la gestione nel quadro di approvazione alle comunità.
Gli AAD sono quindi ora rimborsati in 6 ulteriori indicazioni:
- Negli adulti che presentano una fase di= Fibrosi patica F2,
- in pazienti in attesa di Trapianto di organo ou ayant fait l'objet d'une transplantation d'organe,
- in pazienti in emodialisi,
- in pazienti che presentano MANUFTINGI DI ORTER-HEPATICI del virus dell'epatite C, || D
- en cas d 'infezione da a genotipo 3 o virus della co-infezione da un altro virus al tropismo epatico,
- in pazienti ad alto rischio di trasmissione del virus: utenti di droghe con scambio di attrezzature, persone detenute, donne nel desiderio di gravidanza o qualsiasi altra persona per la quale Meeting di consultazione multidisciplinare ESTIME Il rischio di elevata trasmissione).
I farmaci interessati da questa estensione
Le specialità interessate sono:
- Sovaldi 400 mg Film -Caed ( SofosBuvir),
- Daklinza 30 mg e 60 mg compressa rivestita di pellicola (Daclatatasvir),
- OLYSIO 150 mg ( Siméprévir),
- Harvoni 90 mg/400 mg Tablet con pellicola ( Lédipasvir/sofosbuvir),
- VIFEKIRAX 12,5 mg/75 mg Fondata ( OMbitasvir, Paritaprevir,= Ritonavir) | 441
- EXVIERA 250 mg comprimé pelliculé (dasabuvir).
La formulazione delle informazioni supportate può variare da una specialità all'altra, secondo diversi criteri:
- Associazione ad altri farmaci: Questo criterio di cura è logicamente specificato Per tutti gli AAD tranne Harvoni (che è un'associazione di AAD);
- genotipo dell'HCV come parte del trattamento allo stadio Fibrose F2: Il genotipo dell'HCV è specificato per tutte le specialitàsauf pour SOVALDI (indicato qualunque cosa il genotipo):
- Génotype 1 o 4 per Daklinza, Olysio, Harvoni ed Exviera;
- Génotype 1 per exviera;
- Infezione per genotipo 3 di VHC: les spécialités SOVALDI, DAKLINZA et HARVONI, sono supportati su questo genotipo.
all'inizio dell'anno scolastico, aprendo il rimborso a tutti i pazienti con epatite C?
= Il Ministro della Salute ha anche annunciato il 25 maggio che aveva sequestrato l'alta autorità della salute per un'opinione su un Estensione del rimborso alle fasi F0 e F1, opinione che dovrebbe essere pubblicata in settembre 2016.
= L'adozione di tale estensione estenderebbe quindi la possibilità di trattamento da parte degli AAD a Qualsiasi paziente che trasporta il virus dell'epatite C.
per andare oltre
( ( Journal ufficiale dell'11 giugno 2016 26)
Decreto del 10 giugno 2016 Modifica dell'elenco delle specialità farmaceutiche approvate per l'uso di comunità e vari servizi pubblici ( Journal ufficiale dell'11 giugno 2016 - Testo 27)
opinioni 2016) || 497 (HAS, 8 juin 2016)
Sur Vidal.fr
Epatite C: le indicazioni degli antivirali dell'azione diretta saranno presto estese a tutti i pazienti interessati (30 maggio 2016)
per andare oltre
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