Sevrage tabagique : comparaison randomisée de 3 approches (patchs, patchs + gommes, varénicline)

 
Primo studio randomizzato che confronta 3 approcci terapeutici nella cessazione del fumo
Quale strategia scegliere per la cessazione del fumo? Sostituti di nicotina o Varénicline? Uno o più subsituti nicotinici? Léquipe di ricercatori americani guidati da Timothy Baker, dal Center for Research sul tabacco dell'Università del Wisconsin, quindi voleva rispondere a questa domanda.
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Il loro studio, riassunto di seguito, non è il primo studio del genere, sottolineato gli autori, ricordando che i meta-analizzati precedenti hanno già suggerito un Superiorità dell'associazione di sostituti orali di nicotina e sotto forma di patch e Varénicline (trattamento "|| 342 intensif") par rapport à un sevrage par monothérapie nicotinique.
 
Ma mai Questi risultati erano stati precedentemente oggetto di una prova randomizzata su larga scala confrontando direttamente le diverse strategie. Inoltre, conoscere la gerarchia del rapporto sui profitti - i rischi dei diversi approcci è importante, a causa del Prezzo del prezzo tra Varénicline e la terapia nicotinica e deve ottenere un ordine per ottenere varénicline. Da qui l'interesse dello studio di Timothy Baker et al.
 
1086 pazienti seguiti per un anno
I ricercatori hanno quindi selezionato 1.086 fumatori con un C media per 17 sigarette al giorno.
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Li hanno quindi distribuito in tre gruppi (" braccio"):

1. I soggetti del primo gruppo (241 persone) hanno beneficiato di un Supporto per lo svezzamento da parte di patch di nicotina,
2. quelli del secondo gruppo (424 persone) a Trattamento di Varenicline (Champix)
3. quelli del terzo gruppo (421 persone) a Combinazione di due sostituti della nicotina, sotto forma di patch e gengive (forma orale).  

 
I pazienti erano quindi ha seguito per un anno, tramite 7 sessioni telefoniche e nella faccia facciale.
 
L'obiettivo principale dello studio era il tasso di astinenza a 26 settimane. Una valutazione a 52 settimane era l'obiettivo secondario.
 
Risultati: nessuna differenza significativa sull'astinenza a 26 e 52 settimane
= Dopo 26 settimane, non è stato istituito Nessuna differenza significativa tra le diverse strategie:

• Varénicline:= Abstinenza del 23,6 % dei partecipanti a 26 settimane, 19,1 % a 52 settimane.
• patch: 22,8 % a 26 settimane, 20,8 % settimane.
• Patch + Gums: 26,8 % a 26 settimane, 20,2 % a 52 settimane. |  

 
Inoltre, L'osservanza era simile nei tre gruppi.
 
Una tolleranza meno buona per varénicline
Gli autori hanno scoperto che La doppia terapia nicotinica non è associata a più effetti collaterali della monoterapia, hanno notato i ricercatori.
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Inoltre, lo studio ha permesso di evidenziare un Frequenza superiore di effetti indesiderati con la varénicline, Con in particolare sogni insoliti, insonnia, nausea e sonnolenza. |  
 
Nota che questa minore tolleranza è già presa in considerazione nel mondo: Il profilo di sicurezza della varénicline è stato messo in discussione più volte, portando nel 2014 l'implementazione sulle comunicazioni del prodotto di un avviso di tipo " Black Box" Neuropsichiatria secondaria associata alla molecola.
 
= Più recentemente, l'American Medicine Agency (FDA) ha emesso un Avviso sui rischi di interazione tra varénicline e consumo di alcol, con effetti tra cui disturbi della memoria, una riduzione della tolleranza alcolica che causa una maggiore intossicazione e comportamenti aggressivi (voir notre article de mars 2015).
 
In Italia, ha (alta autorità per la salute) pubblicati nel 2014 raccomandazioni complete sulla cura del fumatore in base alla sua motivazione. In questo documento, LA ha considerato che l'uso di varénicline e bupropion dovrebbe essere limitato nell'ultima intenzione.
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In conclusione: conferma della rilevanza delle raccomandazioni attualmente in vigore
Gli autori evidenziano diversi limiti al loro studio, In particolare il fatto che le 7 interviste di segui potrebbero " Dilué" l'effet pharmacologique. De plus, l'étude n'a pas été réalisée en double aveugle mais en ouvert.
 
ma considerano, tuttavia, che questi risultati siano in grado di mettere in discussione " Strategie farmacologiche intensive", proprio come, in Italia, l'hash raccomandando l'uso del bupropione e la varénicline in seconda intenzione, "| 442 pour des cas particuliers".
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Scopri di più:
Effetti della patch di nicotina vs varenicline vs terapia di sostituzione della nicotina combinata sulla cessazione dello smoking a 26 settimane - uno studio clinico randomizzato, Jama, 26 gennaio 2016
 
su vidal.fr:
Vidal Reco " Wanting Tabbage"
Combatti contro il fumo: condizioni e calendario delle applicazioni del pacchetto neutro (mars 2016)
Sevrage tabagique : pas de sur-risque de suicide associé à la prise de varénicline (CHAMPIX), selon une vaste méta-analyse (mars 2015)