BETMIGA comprimé à libération prolongée (mirabégron) : nouvel antispasmodique urinaire non anticholinergique

betmiga è il primo rappresentante di un || Farmacoterapico nouvelle classe pharmacothérapeutique di Incontinenza urinaria nei pazienti raggiunti di iperattività della vescica. | Il suo ingrediente attivo, il

Son principe actif, le Mirabégron, è un Orsents Power and Selective of the Betta Recepters 3-Adrenergicsqui agit en Facilizia Il negozio di urina nella vescica: produce un rilassamento del detrusore durante la fase di riempimento della vescica la cui capacità è aumentata.

= Mirabégron si distingue quindi dall'anticholinergics con la stessa indicazione, che ha l'effetto di facilitare la minzione per stimolazione dei recettori muscarinici della vescica.

= Presentato sotto forma di compresse di rilascio prolungate dosate a 25 mg e 50 mg di Mirabégron, betmiga è indicato nel trattamento sintomatico= URINAIREl'impériosité urinaire e del Pollakiuria e/o di Incontinenza urinaria di imperialità che può verificarsi in pazienti adulti che presentano una sindrome | Vescicaled'hyperactivité vésicale (hav).

betmiga, valutato contro placebo ma non contro anticolinergiques
= L'efficienza e la tolleranza del mirabégron nel trattamento dell'iperattività della vescica sono state valutate in 3 studi sulla fase 3, randomizzati in doppio cieco contro Placebo ( Khullar V e Al. Eur Urol 2013, | al. J Urol. La durata di questi studi è stata fissata a 12 settimane. I pazienti inclusi avevano segni di iperattività della vescica, senza insufficienza renale o epatica.Nitti VW and al. J Urol. 2013, Herschorn S and al. Urology 2013).
La durée de ces études était fixée à 12 semaines. Les patients inclus présentaient des signes d'hyperactivité vésicale, sans insuffisance rénale ou hépatique.

Questi 3 studi e un'analisi di gruppo, pianificati a priori ( Nitti V e al. Int J Clin Pract 2013), hanno evidenziato una riduzione bassa ma statisticamente significativa rispetto al placebo:

• di Numero di episodi di incontinenza urinaria /24 H: -1.49 episodio nel gruppo Mirabégron 50 mg /j, -1,10 nel gruppo placebo (differenza vs Placebo: -0.40; IC95%: [-0.58; -0.21] P <0,001);
• di Numero di minzione giornaliera: -1.75 nel gruppo Mirabégron 50 mg/J, -20 nel gruppo placebo (differenza vs || IC95%: [-0.75; -0.36], p <0,001).placebo : -0,55 ; IC95% : [-0,75 ; -0,36], p < 0,001).

In termini di effetti indesiderati, i principali riportati nei 3 studi (2.755 pazienti) erano Ipertensioni arteriose, rinofaringite e= Infezioni urinarie. Difficile da specificare nella strategia terapeutica

Une place difficile à préciser dans la stratégie thérapeutique
= In la sua opinione del 23 luglio 2014, la Commissione per la trasparenza non ha definito il posto di Mirabégron nella strategia terapeutica du fait de la fragilité des études (en terme de méthodologie, des biais ne peuvent être exclus) et de l'absence de comparaison directe avec des anticholinergiques remboursables : "Elle est laissée à la libre appréciation des prescripteurs".

= La Commissione ha giudicato il Servizio medico rifiutato ( SMR) di Betmiga debole, specificando che questo opinione mirabégron al dans l'attente des résultats de l'étude BEYOND comparant le mirabégron à la Solifenacina (Vesicare).

Malgré la modeste efficacité des anticholinergiques (réduction de l'ordre d'une miction quotidienne par rapport à un placebo) et la fréquence de leurs effets indésirables atropiniques, ces spécialités restent à ce jour le traitement médicamenteux de référence de l'incontinence urinaire, sans recommandation pour l'une d'entre elles, avec un SMR modéré ( opinione della CT del 26 giugno 2013 - Sintesi).

betmiga in pratica

• = Regolazione del dosaggio in caso di insufficienza renale o epatica | Il dosaggio raccomandato di Betmiga è da

La posologie recommandée de BETMIGA est de 50 mg al giorno. Il tablet deve essere somministrato intero, durante i pasti o esterni, con un drink.

I pazienti con insufficienza renale o epatica richiedono un adattamento del dosaggio e la dose giornaliera può essere ridotta a 25 mg. La somministrazione concomitante di un farmaco inibitore del CYP3A dovrebbe essere presa in considerazione. 

Il trattamento con betmiga è non raccomandato in caso di grave insufficienza renale o moderata insufficienza epatica nei pazienti trattati con un potente inibitore del CYP3A.
=  

• Caso di ipertesi

Il mirabégron può Aumenta la pressione sanguigna. È necessario eseguire un tensionamento all'introduzione del trattamento quindi regolarmente durante il trattamento.

= Betmiga è Contraindicata in caso di pressione sanguigna grave non controllata definito da una pressione arteriosa sistolica maggiore o uguale a 180 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica maggiore o uguale a 110 mmHg. 
=  
Identità amministrativa

• elenco I
• Betmiga 25 mg, scatola di 30, CIP 34009 2731825 2
• Betmiga 50 mg, CIP di 30, CIP di 30, 34009 2731831 3
• non rimborsabile
• Approvazione alle comunità ( Journal ufficiale del 28 luglio 2015 - Testo 24) | Pharma
• Laboratoire Astellas Pharma

per andare oltre
opinione della Commissione di trasparenza (ha, 23 luglio 2014)
= Reco Vidal Incontinenza urinaria della donna

Studi 

• Khullar V, Amareco G, Angulo JC, Cambronero J, Høye K, Milsom I et al. Efficacia e tollerabilità di Mirabegron, un agonista B3-adrenoptor, in pazienti con vescica iperattiva: i risultati di uno studio randomizzato di fase 3 europeo-australiano. Eur Urol 2013; 63: 283-95
• Nitti VW, Auerbach S, Martin N, Calhoun A, Lee M, Herschorn S. Risultati di uno studio randomizzato di fase III di Mirabegron in pazienti con vescica iperattiva. J Urol. 2013; 189: 1388-95
• Herschorn S, Barkin J, Castro-Diaz D, Frankel JM, Espuna-Pons M, Gousse AE, Stölzel M, Martin N, Gunther A, van Kerrrebroeck P. Fase III, randomizzato, doppio cieco, colpa parallela, studio di placebocontrol per valutare l'effetto e la sicurezza del beta 3-Adricector, mirabegon, mirabegon. Nei pazienti con sintomi di vescica iperattiva.  Urologia 2013; 82 (2): 313-20
• Nitti V, Khullar V, van Kerrebroeck P, Herschorn S, Cambronero J, Angulo JC, Blauwet M, Dorrepaal C, Siddiqui E, Martin NE, Mirabegron per il trattamento della vescica iperattiva: un'analisi di sicurezza precieta 532 Int J Clin Pract 2013 ; 67 : 619-32
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