Crema 5 % TopScab (permethrin): nuovo trattamento topico per scabbia sarcoptica

= Crema 5 % TopSCAB ( permetrina) è un Nuovi farmaci per scabicida indicato in Trattamento della scabbia a causa dell'infestazione di Thechez les adulti e bambini di età pari o superiore a 2 mesi.

= Questo è il 1 ^re= Specialità basata su Permetrina  Avere un'autorizzazione di marketing (AMM) in Italia.

= La permetrina in crema è considerata un Trattamento di riferimento all'estero per molti anni, in particolare in Europa (dal 2004 in Germania). Può essere usato in adulti e bambini da 2 mesi e non è controindicato nelle donne in gravidanza.

TopSCAB: trattamento di 1 ^re Disabilita utilizzabile nei bambini da 2 mesi e nelle donne in gravidanza
nel suo Opinione del 21 gennaio 2015, la Commissione di trasparenza (CT) ha valutato l'efficienza e la tolleranza della permetrina la base di Dati bibliografici. 

Questi studi ( USHA 2000, Sharma 2011, Chhaiya 2012 |, Goldust 2012) hanno mostrato il superiorità della permetrina sull'ivermectina orale in una somministrazione, in termini di percentuale di pazienti con una risposta clinica completa (riduzione di almeno il 50 % del numero di lesioni e l'esame microscopico pruritico) dopo una settimana di follow -up.

dopo 2 o 4 settimane di follow -up, l ES percentuali di risposte cliniche complete raggiunte 85 al 100 % per i due trattamenti, secondo gli studi, senza differenze significative tra di loro. 

nel Studio Bachewar (2009), nessuna differenza è stata evidenziata tra la permetrina e il benzyl benzoato in termini di risposta clinica completa valutata dopo 2 settimane di follow -up. | Nessuno studio è disponibile

Aucune étude n'est disponible contro ASCABIOL (benzoato di benzyle + sulfulm).

in termini di tolleranza, Effetti indesiderati il più frequentemente osservato(>= 1/100 et < 1/10) avec la perméthrine ont été à type de paresthésies, de sensations de brûlure de la peau, de prurit, d'éruption érythémateuse et de sécheresse cutanée. 

non ha è stato evidenziato come effetto teratogenico negli animali ma ci sono pochi dati di esposizione alla permetrina topica nelle donne in gravidanza.

Il CT ha concluso con un= Estensione/Tolleranza importante di TopScab | Il posizionamento in, le positionnant en Trattamento della prima intenzione au même titre que les autres scabicides locaux dans la gale sarcoptique, précisant que "cette spécialité est utilisable chez l'enfant de moins de 15 kg (à partir de 2 mois) et chez la femme enceinte, populations qui ne peuvent pas être traitées par les autres scabicides".

Due applicazioni a intervalli di 1 settimana
= Il trattamento di TopSCAB richiede 2 applicazioni, secondo il seguente diagramma: A 1 ^era Applicazione seguita da un 2 ^Th Applicazione una settimana dopo. Il
La Durata tra 2 applicazioni non deve essere inferiore a 7 giorni e non superiore a 14 giorni.

= Ad ogni applicazione, la quantità di crema da applicare è:

• 30 g in adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni, che corrisponde a Applica il tubo in tutto;
• 15 g nei bambini dai 6 ai 12 anni o metà di un tubo;
• 7,5 g nei bambini da 1 a 5 anni;
• 3,75 g nei bambini da 2 mesi a 1 anno, che equivale alla dimensione di una nocciola.

= A Sorveglianza stretta è consigliato quando viene utilizzato il trattamento in bambini tra 2 e 23 mesi, a causa di un'esperienza limitata in questa popolazione. | In caso di

En cas d' Ipersensibilità ai crisantemi o ad altri asteracus, l'applicazione della permetrina deve essere eseguita solo se rigorosamente necessario.

= Il prurito post-scansione può persistere fino a 4 settimane dopo la fine del trattamento, che è generalmente considerato una reazione allergica ai parassiti morti e non necessariamente indicatore di un fallimento del trattamento.

Applicazione della crema
= La crema deve essere applicata in uno strato sottile sulla pelle, uniformemente su tutto il corpo (il cui collo, collo, palmo delle mani e suole dei piedi).
= Si consiglia di prestare particolare attenzione al Spazi interdutali delle mani e dei piedi (anche per le aree situate sotto le unghie delle dita e delle dita dei piedi), ai polsi, ai gomiti, alle ascelle, ai genitali esterni e ai glutei.
L'application sur la tête (cuir chevelu), les oreilles et le visage n'est pas utile, sauf si cette zone présente des lésions scabieuses ou chez les sujets âgés de plus de 65 ans.

= Le seguenti precauzioni dovrebbero essere indicate ai pazienti:

• Assicurati che la crema sia non in contatto con le mucose (labbra, bocca, narici, zona genitale) o con ferite aperte;
• non applicare la crema a Proximità degli occhi;
• chez les enfants, ne pas appliquer la crème autour de la bouche per evitare l'ingestione del prodotto leccando. Il porto di guanti può essere considerato in alcuni bambini.

un periodo di 8 ore prima del lavaggio
La crema deve agire sulla pelle per= almeno 8 ore, che impone Non lavare (bagno, doccia) durante questo periodo. | Una domanda di sera sembra quindi più appropriata.
Une application le soir semble donc plus appropriée.
Se accade eccezionalmente che le mani o altre aree di pelle trattata (glutei, genitali esterni) vengono lavate durante queste otto ore, è necessario applicare nuovamente la crema a queste aree. 
Dopo 8 ore (minimo) dopo la domanda, è necessario Elimina i resti della crema sfoggiando o lavando con acqua e sapone.

Consiglio per l'igiene
= Al fine di evitare qualsiasi rischio di contaminazione tra i pazienti durante l'applicazione, è necessario utilizzare 1 tubo per paziente.
= Inoltre, i seguenti consigli devono integrare la prescrizione o l'emissione di TopScab:

• per avere unghie corte e molto pulite;
• Cambia vestiti, lenzuola e asciugamani ogni giorno e lavali a almeno 60 ° C per un periodo di 14 giorni;
• Mantieni gli oggetti che non possono essere lavati almeno 60 ° C (vestiti);
• Passando energicamente il aspirapolvere su tappeti e cuscini.

QUID Soggetti di contatto?
= I soggetti che sono entrati in contatto con la persona con scabbia, in particolare familiari e partner, devono essere esaminato prima possibile da un medico e, se necessario, Ricevi un trattamento anti-scarsaux. 

= In caso di stretto contatto con i pazienti o molteplicazioni endemiche dei casi, può anche essere utile trattare le persone di contatto asintomatiche al fine di evitare nuove infestazioni.

Identità amministrativa
= Tubo di 30 g, CIP 34009 30002230
Prezzo pubblico TTC = 18,72 euro
= Rimborsabile al 65 % ( decreto del 25 giugno 2015, Journal ufficiale del 30 giugno 2015)
= Approvazione per le comunità ( decreto del 25 giugno 2015, Journal ufficiale del 30 giugno 2015)
= Codexial Dermatologie

per andare oltre
Vidal RECO Gale
Opinione della Commissione per la trasparenza (ha, 21 gennaio 2015)

su vidal.fr | D'Ascliool: un farmaco temporaneamente importato dalla Germania
Rupture de stock d'ASCABIOL : un médicament temporairement importé d'Allemagne (4 marzo 2013)
Fai carico della scabbia: le raccomandazioni dell'HCSP (5 marzo 2013)

Studi citati nell'articolo 
Nair TV. Uno studio comparativo di ivermectina orale e crema di appassionate topiche nel trattamento della scabbia. Journal of American Academy of Dermatology 2000; 42 (2 pt 1): 236–40 (abstract)
Sharma R, Singal A. Topical permethrin and oral ivermectin in the management of scabies: a prospective, randomized, double blind, controlled study. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2011 ; 77 : 581-6 (testo completo)
Chhaiya SB, VJ Patel, Dave JN, Mehta DS, Shah Ha. Efficienti comparativi e sicurezza dell'allone topico, dell'ivermectina topica e dell'ivermectina orale in pazienti di una scabbia completa. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2012; 78: 605-10 (testo completo)
Goldust M, Rezaee E, Hemayat S. Trattamento della scabbia: confronto di entrin 5% contro ivermectina. J Dermatol. 2012; 39: 545-7 (abstract)
Bachewar N, Thawani V, Mali S, Gharpure K, Shingadev, Da Khale G. Confronto di sicurezza, EF? Cacy e costeffvità di benzil benzoato, consentono e i pazienti di scabbia di ivermectinina. Indian Journal of Pharmacology 2009; Volo. 41, numero 1: 9–14 (testo completo)