AMM européenne pour ORENCIA (abatacept) dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde

Il 21 maggio 2007, la Commissione europea ha emesso un AMM europeo (autorizzazione al mercato) a Orencia 250 mg di polvere per diluire per l'infusione.

= Orencia, in combinazione con il metotrexato, è indicato nel Trattamento dell'artrite reumatoide attiva da moderata a grave in pazienti adulti che hanno una risposta insufficiente o intolleranza ad altri trattamenti di fondo tra cui almeno un anti-TNF. Una riduzione della progressione del danno strutturale e un miglioramento delle capacità funzionali sono stati dimostrati durante il trattamento associando il massacro al metotrexato.
Une réduction de la progression des dommages structuraux et une amélioration des capacités fonctionnelles ont été démontrées lors du traitement associant l'abatacept au méthotrexate.

= Il Ingrediente attivo di questo farmaco è L'obatacept, un immunosupressivo selettivo agente.

In pratica 
Chez l'adulte, la solution reconstituée d'ORENCIA doit être administrée en perfusion intraveineuse de 30 minutes.
= Il dosaggio dipende dal peso del paziente:

• Se il peso del paziente è strettamente inferiore a 60 kg, la dose da somministrare è di 500 mg;
• Se il peso del paziente è compreso tra 60 e 100 kg, la dose da somministrare è di 750 mg;
• Se il peso del paziente è strettamente maggiore di 100 kg, la dose da somministrare è di 1 000 mg. |

= Dopo la prima infusione, Orencia deve essere somministrata nelle settimane 2 e 4, quindi ogni 4 settimane.

Orencia esiste in scatole di 1, 2 o 3 bottiglie di polvere a 250 mg, contenenti rispettivamente siringhe da 1, 2 o 3.

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= I metodi di utilizzo dettagliati compaiono nell'RCP di Orencia (francese) disponibili nell'EPAR (inglese: informazione sul prodotto del rapporto di valutazione pubblica europea 21/05/2007 ORENCIA-H-C-701-00-00) di questa specialità sul sito Web EMEA. | Il titolare di AMM di questo farmaco è Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG.
Le titulaire de l'AMM de ce médicament est Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG.