OMACOR (Acidi grassi Omega 3): Urtern dal 1 marzo 2015

A compter du 1 ^ER marzo 2015, The Specialty OMACOR CAPSULE MOUB (Pierre Fabre Medicine Laboratory), il cui ingrediente attivo è composto da= Esteri etilici di || 90 %acides oméga-3 à 90 %, non sarà più rimborsabile e sarà irradiato dall'elenco delle specialità approvate alle comunità.

= Questo rimborso riguarda anche le specialità di Omacor disponibili sul mercato francese da Circuito di importazione parallelo (Laboratories Pharma Lab e Mediwin Limited).

= Fino ad ora, Omacor era rimborsabile al 65 % (prezzo TTC = 25,48 €, scatola di 28) in una delle sue indicazioni: il Adiuvante del trattamento in prevenzione secondaria dell'infarto miocardico, en association aux traitements de référence (incluant les statines, les antiagrégants plaquettaires, les bêtabloquants et les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine).

L'altra indicazione di Omacor, come parte dell'ipertrigliceridemia, non è stata curata.

delle esigenze terapeutiche coperte dai trattamenti di riferimento
= La Commissione di trasparenza ha emesso due opinioni successive in cui conclude un SMR (servizio medico reso) OMACOR insufficiente nella prevenzione secondaria dell'infarto miocardico.
= Il Prima opinione pubblicata nell'ottobre 2013 ha giustificato questa posizione dai seguenti argomenti:

• Nella prevenzione secondaria dell'infarto miocardico, le esigenze terapeutiche sono teoricamente coperte da Uso dei trattamenti di riferimento (statines, antiagrégants plaquettaires, bêtabloquants, IEC ou sartans) qui ont démontré un bénéfice en termes de morbi-mortalité ;
• l'étude GISSI-Prevenzione del 1998 che inizialmente aveva dimostrato un beneficio clinico di Omacor in termini di morbimortalità era basato su= strategie terapeutiche non ottimali (4,7% dei pazienti trattati con iposlemante per inclusione e 28,6% a 6 mesi);
• les études récentes ont fourni des résultats ne mettant pas en évidence une efficacité di Omacor nella prevenzione secondaria.

= La Commissione per la trasparenza ha anche considerato che Le informazioni presentate dal laboratorio durante la sua udienza nel maggio 2014 non era probabile che modifichi la sua opinione del 2 ottobre 2013.

per il record
OMACOR La capsula morbida è indicata nelle seguenti situazioni:

• Post-infarto del miocardio: trattamento adiuvante nella prevenzione secondaria dell'infarto miocardico, in associazione con trattamenti di riferimento (tra cui statine, anti-invecchiamento piastrino, beta-bloccanti e inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina); | endogeno, oltre a una dieta la cui sola prescrizione ha dimostrato di essere insufficiente per fornire una risposta adeguata:
• hypertriglycéridémies endogènes, en complément d'un régime dont la prescription seule s'est révélée insuffisante pour fournir une réponse adéquate :
  • Tipo IV in monoterapia,
  • Tipo IIB/III in associazione con le statine, quando il controllo dei trigliceridi è insufficiente.

per andare oltre
Decreto del 16 gennaio 2015 Radiazione delle specialità farmaceutiche (OMACOR) dell'elenco menzionato nel primo paragrafo dell'articolo L. 162-17 dal codice di previdenza sociale ( Journal ufficiale del 21 gennaio 2015)
opinione della commissione di trasparenza di 1 ^ER ottobre 2014 (ha)
acidi grassi polinsaturi e vitamina E dopo infarto del miocardio: risultati dello studio GISSI-PREVENZIONE. GRUPPO Italiano per lo studio Sopravviviventza NELL'infarto Miocardico. Lancet 1999 7 agosto; 354 (9177): 447-55.