#Drugs #Disponibilità

BCG MEDAC: uno stock limitato è reso disponibile in modo contingente

La distribuzione di BCG MEDAC riprende parzialmente dal 9 gennaio 2015. Lo stock reso disponibile è limitato. La distribuzione è contensa.

Le stock mis à disposition est limité. La distribution est contingentée.
David Paitraud
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Carcinome urothélial (photo @ Wikimedia).

carcinoma uotuale (foto @ wikimedia).


= Il rilasciato Limited e contingente di BCG Medac polvere e solvant per sospensione per somministrazione intraveica al 9 gennaio 2015 è stato annunciato sul sito Web ANSM (Agenzia di sicurezza dei prodotti farmacologici e sanitari) per ricostituire e utilizzare questo farmaco.

BCG MEDAC è stato oggetto di una pausa azionaria da metà novembre 2014 ( CF. notre article du 13 novembre 2014).

= Lo sconto di BCG Medac arriva quattro settimane dopo quello di Oncotice (BCG di Step Ice) ( Cf. notre article du 18 décembre 2014), alors que l'approvisionnement de toutes les spécialités pour instillations intra-vésicales à base de BCG est très perturbé depuis plusieurs mois. 

Durante la consegna di Oncotice, il 15 dicembre, l'ANSM ha ricordato la necessità di seguire le raccomandazioni temporanee per prendersi in carico i tumori della vescica emessi in collaborazione con AFU (Agenzia di urologia francese) in base al quale:
  • per i pazienti con tumore ad alto rischio:
    • non esegui il trattamento di manutenzione (diagramma LAMM);
    • non utilizzare più il diagramma 6 + 3;
    • réaliser uniquement un traitement d'induction limité à six instillations hebdomadaires de BCG.
  • Per i pazienti con un tumore che non è ad alto rischio, l'uso del BCG eviterà.

per il record
La specialità BCG MEDAC è indicata nel trattamento del carcinoma uroteliale della vescica non invasiva:
  • Trattamento curativo del carcinoma in situ;
  • Trattamento profilattico della ricorrenza di:
    • carcinoma uroteliale limitato alla mucosa:
      • PTA G1-G2 se si tratta di un tumore multifocale e/o ricorrente,
      • PTA G3;
    • = Carcinoma Uroteliale invasore il Lamina Propria "ma non la muscolosità della vescica (Pt1);
    • carcinoma in situ.

per andare oltre
BCG MEDAC, polvere per sospensione per la sospensione per la amministrazione intraveica - rischio di rottura a carico 2015) | 13, 2014) (9 janvier 2015)
Tensions d'approvisionnement en spécialités pour instillations intra-vésicales à base de BCG : rappel sur les recommandations temporaires de prise en charge des tumeurs de la vessie - Point d'Information (ANSM, document actualisé au 13 novembre 2014)

Sur Vidal.fr
BCG intra-vésical : rupture complète d'approvisionnement à partir de mi-novembre (13 novembre 2014)
BCG intra-vésical : reprise limitée de l'approvisionnement en ONCOTICE sous contingentement strict
(18 décembre 2014)

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