FIBROVEIN solution injectable IV (tétradécyl sulfate de sodium) : une mise à disposition encadrée

FIBROVEIN solution injectable IV (tetradecil sodio solfato) è un nuovo agente sclerosante per l'iniezione locale, indicato negli adulti in trattamento: | Varici

• des varices Primarie non complicate,
• di vene varicose ricorrenti o residue seguendo un intervento chirurgico,
• di vene reticolari,veinules et des Varicosità degli arti inferiori caratterizzato da una semplice dilatazione.

= Fibrovein è Disponibile in 4 concentrazioni: 0,2 %, 0,5 %, 1 %e 3 %.
= La scelta della concentrazione verrà eseguita in base al tipo e al diametro delle vene varicose da sclerose:

• The varicosities deve essere trattato solo con una soluzione a 0,2 %,
• LES= vene reticolari con una soluzione a,,
• La soluzione di 1 % è più utile per Varici di calibro piccolo o medio
• la soluzione a 3 % è riservato pervarices de gros calibre.

Per vene varicose non visibili, il diametro deve essere misurato per ultrasuoni.

Le concentrazioni all'1 % e al 3 % sono le uniche ad essere autorizzate per l'uso sotto forma di schiuma  nel trattamento delle vene più grandi. 
La schiuma deve essere utilizzata solo per il trattamento delle vene di grandi dimensioni e il volume totale massimo da iniettare per sessione deve essere rigorosamente rispettato.

= Il Dosologie negli adulti e il soggetto anziano sono i seguenti:
È necessaria una formazione per effettuare la scleroterapia nella schiuma
= Nel suo Lettera agli operatori sanitari (angiologues, phlébologues, cardiologues), le laboratoire STD Pharmaceutical Products Limited rappelle que la sclérothérapie à la mousse présente des risques spécifiques à cette forme.
Une Formazione appropriata dei medici è necessario Per imparare a preparare e amministrare correttamente la schiuma, tenendo conto degli avvertimenti speciali e delle precauzioni per l'uso della specialità utilizzata (vedi Guida alla preparazione di Fibrovein 1 % e 3 % per mousse scleroterapia, joint à la lettre du laboratoire).

Controindicazioni e precauzioni per l'uso
= L'uso di fibrovein è Contraindicata in pazienti con un= Foremen Oval Permeable (FOP) symptomatique connu.
La sclérothérapie est contre-indiquée chez les patients présentant un Alto rischio di trombosi.

= L 'Uso di fiBrovein richiede delle precauzioni per l'uso:

• in pazienti che trasportavano un= Fop noto ma asintomatico,
• chyezles patients présentant des difficultés respiratoires o a Predisposizione allergica forte,
• e nei pazienti che presentano= Emicrania storia. | I pazienti devono essere informati dal praticante del rischio inerente alla tecnica. 

Informer et surveiller le patient
Les patients doivent être informés par le praticien des risques inhérents à la technique. 
= I pazienti devono essere monitorati dopo la scleroterapia. Un controllo deve essere eseguito un mese dopo la realizzazione di questo atto.

Identità amministrativa

• elenco I
• Fibrovein 0,2 %, 2 bottiglie di 5 ml, CIP 34009 2688236 5
• Flacons fibrove di 5 ml, CIP 34009 2688242 6
• Fibrovein 0,2 %, 10 bottiglie di 5 ml, CIP 34009 1088259 452
• FIBROVEIN 0,5 %, 5 ampoules de 2 ml, CIP 34009 2688265 5
• Fibrovein 1 %, 5 lampadine di 2 ml, CIP 34009 1088325 6
• Fibrovein 3 % ml, CIP 34009 2688360 7
• Fibrovein 3 %, 2 bottiglie da 5 ml, CIP 34009 2688331 7
• Fibrovein 3 %, 5 34009 2688348 5
• Fibrovein 3 %, 10 bottiglie di 5 ml, CIP 34009 2688354 6
• non rimborsabile
• Laboratoire Novex Pharma

per andare oltre
Monografia Vidal de fibrovein (aggiornamento del 22 ottobre 2014)
Commissione - Fibrovein 0,2%, 0,5%, 1%e 3%, soluzione iniettabile (Tetradcil sodio solfato: scleroterapia con schiuma (ANSM, 25 novembre 2014)
Lettre du laboratoire STD Pharmaceutical Products Limited aux professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 25 novembre 2014)