SONOVUE (hexafluorure de soufre) : pas d'association avec la dobutamine en cas d'instabilité cardiovasculaire

Le laboratoire Bracco International BV, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), alerte les professionnels de santé sur les Rischi di aritmie, rare ma gravi, riportati in pazienti con una patologia cardiovascolare instabile durante l'ecocardiografia dello stress (zolfo esaflutturato) in associazione con dobutamina.
= Questi eventi cardiaci, a volte esito fatale, sono di tipo aritmia ventricolare, bradicardia grave o persino arresto cardiorepiratorio.

= L'identificazione di questo rischio ha guidato le autorità sanitarie europee:

• a Contraindicato l'uso della colonna sonora in combinazione con dobutamina in pazienti che presentano un Instabilità cardiovascolare; 
• consiglia di amministrare il suono con il massimo Grande prudenza lorsqu'il est utilisé seul chez des patients présentant une Instabilità cardiovascolare, dopo un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio. A Sorveglianza stretta I segni vitali devono essere eseguiti durante e dopo la somministrazione perché, in questi pazienti, le reazioni allergiche e/o vasodilatazione possono portare in gioco la prognosi vitale.

= Sindrome coronarica: una controindicazione che diventa un avvertimento |
= Inoltre, la contro-induzione esistente nei pazienti che presentano un Sindrome coronarica recente o una patologia cardiaca ischemica clinicamente instabile è stato Eliminati e sostituito da un avviso. Questa decisione si basa sui dati della letteratura (risultato di uno studio di sicurezza retrospettivo non intervenzionale) e sull'esperienza clinica.
= Quando Sono stato somministrato da solo in questo contesto, deve essere usato con il Più prudenza e non essere somministrato dopo un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio. Il monitoraggio attento dei segni vitali deve essere effettuato d'altra parte durante e dopo la somministrazione.

un imminente castello
= Il laboratorio indica che una versione aggiornata della brochure educativa sarà distribuita agli operatori sanitari, comprese queste modifiche e offrendo una lista di controllo di malattie cardiache e altre patologie da prendere in considerazione quando si prescriveno sonoro.

per il record
== Sonovue è solo per uso diagnostico.
= Si intende essere utilizzato durante un esame ecografico, al fine di migliorare l'ecogenicità del sangue, che consente un miglioramento del rapporto di segnale/rumore. Dovrebbe essere usato solo nei pazienti per i quali l'esame degli ultrasuoni senza amplificazione del contrasto non ci consente di concludere:

• Ecocardiografia: sono un prodotto di contrasto per l'ecocardiografia, attraversando il letto capillare polmonare, usato in pazienti con patologia cardiovascolare nota o sospetto. Consente l'opacificazione delle cavità cardiache e migliora la definizione di sollievo endocardico del ventricolo sinistro;
• examen Doppler des gros vaisseaux : SONOVUE augmente la précision dans la détection ou l'exclusion d'anomalies des artères cérébrales et carotides extracrâniennes ou des artères périphériques, en améliorant le rapport signal/bruit en mode Doppler. SONOVUE augmente la qualité de l'image Doppler du flux sanguin et la durée du rehaussement du signal cliniquement utile lors de l'examen de la veine porte ; 
• examen Doppler des microvaisseaux : SonoVue améliore la visualisation de la vascularisation des lésions du foie et du sein au cours des examens Doppler, permettant une caractérisation plus spécifique des lésions.

per andare oltre
Sonovue (esafluore di zolfo) Avvertimenti e precauzioni per l'uso in pazienti con una patologia cardiovascolare instabile (ANSM, 17 ottobre 2014)
Lettera del Bracco International Laboratory a professionisti sanitari (ANSM, 16 ottobre 2014)