
è necessaria una stimolazione sessuale affinché SPEDRA sia efficace.
= Tablet SPEDRA (avanafil) è un nuovi farmaci indicati nel trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. È necessaria la stimolazione sessuale affinché SPEDRA sia efficace.
SPEDRA è disponibile in 3 dosaggi: 50 mg, 100 mg e 200 mg.
Informazioni su Avanafil
= Spedra è costituito da un Nuovo ingrediente attivo, avanafil, un inibitore reversibile, altamente selettivo e potente della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) specifico per la guanosina ciclica monofosfato (GMPC). | Quando la stimolazione sessuale provoca il rilascio locale del monossido di azoto, l'inibizione della PDE5 da parte dell'avanafil porta ad un aumento del livello di GMPC nei corpi cavernosi del pene. Il risultato è un rilassamento dei muscoli lisci e un afflusso di sangue nei tessuti penali, producendo un'erezione.
Lorsque la stimulation sexuelle provoque la libération locale de monoxyde d'azote, l'inhibition de la PDE5 par l'avanafil entraîne une augmentation du taux de GMPc dans les corps caverneux du pénis. Il en résulte un relâchement des muscles lisses et un afflux de sang dans les tissus péniens, produisant une érection.
= Avanfil non ha alcun effetto in assenza di stimolazione sessuale.
Dati di efficienza e sicurezza clinica
= L'avanafil è stato valutato in tre studi randomizzati, blind a doppio blind, controllato contro Placebo, LED in gruppi paralleli per una durata fino a 3 mesi, nella popolazione generale di pazienti con disfunzione erettile (di), in pazienti con tipo 1 o di tipo 2 e OF, nonché in pazienti con continuazione di una prostatectomia bilaterale radicale con conservazione dei nervi. Un totale di 1168 pazienti hanno ricevuto avanafil, che è stato assunto in base alle dosi di 50 mg, 100 mg e 200 mg. Ai pazienti è stato chiesto di assumere una dose di farmaco in studio circa 30 minuti prima dell'inizio di un'attività sessuale.
= Inoltre, è stato incluso un sottogruppo di pazienti in uno studio di estensione aperta, in cui 493 pazienti hanno ricevuto avanafil per almeno 6 mesi e 153 pazienti per almeno 12 mesi. I pazienti inizialmente hanno ricevuto una dose di avanafil di 100 mg e potrebbero, in qualsiasi momento dello studio, chiedere che la loro dose di avanafil fosse aumentata a 200 mg o ridotta a 50 mg a seconda della loro risposta individuale al trattamento.
= In tutti gli studi, è stato osservato un miglioramento statisticamente significativo per tutti i principali criteri di valutazione per l'efficienza per le tre dosi di avanafil rispetto al placebo. Queste differenze sono state mantenute durante il trattamento a lungo termine.
Per tutti gli studi fondamentali condotti con l'avanafil, la percentuale di tentativi di rapporti sessuali di successo era significativamente più alta per tutte le dosi di avanafil al confronto con il placebo, per i tentativi di tutti gli intervalli di tempo studiati dopo aver preso il prodotto.
Per maggiori dettagli come per i dati di efficienza e sicurezza clinica, consultare il || Spedramonographie VIDAL de SPEDRA.
In pratica
La dose raccomandata è di 100 mg da prendere in base alle esigenze, circa 30 minuti prima dell'attività sessuale. La stimolazione sessuale è necessaria per ottenere una risposta al trattamento.
La frequenza di impostazione massima è 1 volta al giorno.
A seconda dell'efficienza individuale e della tolleranza, la dose può essere aumentata fino a 200 mg al massimo o ridotta a 50 mg.
= Se SPEDRA viene preso con cibo (pasto ricco di grassi), il Inizio dell'attività può essere ritardato rispetto a uno sbuffo vuoto.
di associazioni da prendere in considerazione
= La co-amministrazione di avanafil con potenti inibitori del CYP3A4 è controindicato perché possono aumentare l'esposizione all'avanafil. Questi includono i seguenti ingredienti attivi: Kétoconazolo, Ritonavir, Ataznavir, Claritromicina, Indinavir, Itraconazolo, Néfazodone, Nelfinavir, Saqinavir e Telitromicina.
= In caso di trattamento concomitante con moderati inibitori del CYP3A4 (eritromicina, amprenavir, aprepitant, diltiazem, fluconazolo, fosamprenavir e verapamil), la dose massima raccomandata di avanfil non dovrebbe superare i 100 mg, con un intervallo di almeno 48 ore tra le dosio. | Inoltre, altri inibitori del CYP3A4, incluso il
En outre, d'autres inhibiteurs du CYP3A4, dont le succo di pompelmo, aumenterebbe probabilmente l'esposizione all'avanafil. Si consiglia di evitare il succo di pompelmo durante le 24 ore che precedono la presa.
Identità amministrativa
- elenco I
- Spedra 50 mg:
- Box di 4, CIP 34009 27594854
- Box di 8, CIP 34009 2759491 5
- Spedra 100 mg:
- Box di 2, CIP 34009 2759522 6
- Box di 4, CIP 34009 2759539 4
- 34009 2759545 5
- Box di 12, CIP 34009 2759551 6
- SPEDRA 200 mg:
- Box di 4, CIP 34009 2759568 4
- Box di 8, CIP 34009 2759574 5
- boîte de 12, CIP 34009 2759580 6
- non rimborsabile e non approvato alle comunità
- Laboratorio Menarini France
InPex:
- Lettera dal laboratorio Menarini France ai medici
- Lettera del laboratorio di Italia di Menarini ai farmacisti sul sito inPex.fr (i codici di accesso vengono visualizzati su ciascun foglio inpex)
- Consultare il file SPEDRA INPEX sul sito InPEX.FR (i codici di accesso vengono visualizzati su ciascun file InPEX) | Vai oltre
Pour aller plus loin
Consultare le monografie vidali
Consultare il vidal Recos
Fonti
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