Lenograstim (Granocita): Capillare

= Di Caso della sindrome di perdita capillare (SFC) sono stati osservati in pazienti con cancro trattati con chemioterapia e in un donatore sano, come parte di una mobilizzazione delle cellule staminali progenitrici nel sangue circolante, ricevendo da (granocita). (GRANOCYTE).

= Neanloins, il I profitti del Lenograstim continuano ad essere superiori ai rischi sostenuti nelle indicazioni approvate. Il rischio di SFC e le raccomandazioni relative ad esso saranno Presto menzionato nell'RCP (Riepilogo delle caratteristiche del farmaco) e l'avviso dei farmaci contenenti Lénograstim. | Come promemoria, il rischio di SFC è stato identificato per altri G-CSF, in particolare per il filgrastim (neupogen) e il pegfilgrastim (neulasta).
Pour rappel, le risque de SFC a été identifié pour d'autres G-CSFs, notamment pour le filgrastim (NEUPOGEN) et le pegfilgrastim (NEULASTA).

Caratteristiche di SFC
= SFC è caratterizzato da:

• A Ipotensione,
• A ipoalbuminemia,
• un edema,
• e un'emoconcentrazione. | Nella maggior parte dei casi osservati con il Lenograstim, i sintomi dell'SFC sono apparsi durante o dopo la somministrazione delle prime dosi del trattamento.

Dans la majorité des cas observés avec le lénograstim, les symptômes du SFC sont apparus pendant ou après l'administration des premières doses du traitement.
= In 1 caso, i sintomi sono apparsi durante il primo trattamento con una ricomparsa dei sintomi durante la seconda cura. 

In totale, 11 casi di SFC descritti con Lenograstim (su oltre 1,5 milioni di pazienti esposti) sono stati segnalati nel mondo tra il 1991 (data della prima autorizzazione a sposare il mercato internazionale di Lenograstim) e ottobre 2013.
= L'evoluzione è stata favorevole in 7 casi, dopo aver interrotto il trattamento e aver utilizzato il trattamento di supporto o la terapia corticosteroidi. Sono stati identificati due casi di esito fatale. 

In pratica, sorveglianza e informazioni
A Sorveglianza stretta di pazienti e donatori sani La ricezione del lenogradim deve essere messa in atto. Un trattamento sintomatico standard deve essere immediatamente amministrato, Dall'evento dei sintomi evocativi. | I pazienti e i donatori sani devono ricevere un
Les patients et les donneurs sains doivent recevoir une Informazioni precise sul rischio di SFC, in particolare per quanto riguarda la necessità di Contatta immediatamente il proprio medico s'ils développent des symptômes (d'apparition souvent brutale) tels que :

• un edema generalizzato,
• del gonfiore (probabilmente associato a una diminuzione della frequenza di monitoraggio),
• di difficoltà respiratorie,
• un gonfiore addominale,
• o affaticamento. | Il granocita in polvere e solvente per soluzione iniettabile in SC o per infusione endovenosa è indicata in adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai 2 anni in:

Pour mémoire
GRANOCYTE poudre et solvant pour solution injectable SC ou pour perfusion IV est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans dans :

• la réduction de la durée des neutropénies chez les patients (avec néoplasie non myéloïde) recevant une thérapie myélosuppressive suivie de greffe de moelle osseuse et présentant un risque accru de neutropénies sévères et prolongées ;
• La riduzione della durata della neutropenia grave e delle complicanze associate stabilite dalla chemioterapia, nota per essere associata a una significativa incidenza di neutropenia febbrile;
• La mobilizzazione delle cellule staminali ematopoietiche nel sangue periferico (PBPC: cellule progenitrici del sangue periferico) nei pazienti e in donatori sani. | Lontano

Pour aller plus loin
Commissione: Sindrome del rischio di perdita di capelli associata al Lenograstim (granocita) nei pazienti con cancro e in donatori sani (ANSM, 28 marzo 2014)
Lettera del laboratorio di Chugai a oncologi, ematologi, ginecologi, pneumologi, pneumologi gastroenterologi e ENT (sul sito Web ANSM, marzo 2014)
Filgrastim e PEGFilgrastim: rischio di sindrome di perdita capillare (ON www.vidal.f, 6 septembre 2013)