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Neurostimulation médullaire : les systèmes implantables ont été évalués par la CNEDiMTS

La place respective des différentes catégories de neurostimulateurs implantables a été évaluée en termes d'indications et de stratégie thérapeutique par la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS), à la demande de la Direction générale de la santé (DGS) et la Direction de la sécurité sociale (DSS).

Cette évaluation a fait l'objet d'un rapport technologique dont voici les grandes lignes.
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Les neurostimulateurs médullaires implantables sont utilisés dans les douleurs chroniques réfractaires aux traitements conventionnels bien conduits.

I neurostimolatori midollari impiantabili sono usati nel dolore cronico refrattario ai trattamenti convenzionali ben condotti. | A


Un Rapporto di valutazione tecnologica riguardante il I sistemi di neurostimolazione midollare impiantabili sono stati appena pubblicati sul sito Web HAS.

= Questo documento, redatto dai CNEDIMT su richiesta dei DG e del DSS, fornisce una valutazione dell'efficienza e della sicurezza di questi sistemi destinati al trattamento del dolore cronico. Aggiorna anche le loro indicazioni, il loro posto nella strategia terapeutica e le condizioni di realizzazione della tecnica.  

Le indicazioni selezionate per il rimborso da CNEDIMTS
Tre categorie di neurostimolatori impiantabili in base alle loro specificità tecniche sono state valutate nella gestione del dolore cronico da parte dei CNEDIMTS (Commissione nazionale per la valutazione delle tecnologie mediche e sanitarie) dal 2002:
  • The Neurostimolatrici non re -cutabilizzabili che possono stabilire fino a 8 contatti terapeutici (ITREL 3, ITREL 4 e Genesi);
  • = The (Synergy and Advanced Premium); (SYNERGY et PRIME ADVANCED) ;
  • LES Neurostimolatori ricaricabili fino a 16 contatti terapeutici (ripristina, ripristina avanzato, ripristina ultra, sensore di ripristino, eon e precisione);
=  
I CNEDIMTS lo considera Questi sistemi hanno un Place nella gestione del dolore cronico con le seguenti caratteristiche:
  • = dolore cronico di origine neuropatica, dopo il fallimento delle alternative terapeutiche, secondarie a: 
    • Una sindrome da dolore radicolare cronico o troncolare di persistente diabetico, zoster, traumatico o chirurgico per almeno un anno; 
    • Una sindrome dolorosa regionale complessa di tipo I o II persiste per almeno sei mesi. 
  • dolore cronico di origine ischemica, dopo il fallimento delle alternative terapeutiche, secondarie alla malattia di Buerger. 
Per quanto riguarda il= Neurostimolatori ricaricabili, pour lesquels un chargeur de batterie est attribué au patient, la CNEDiMTS recommande de les réserver aux patients nécessitant un niveau élevé de stimulation se traduisant par : 
  • una durata di vita inferiore a trenta mesi dopo l'impianto primario di un neurostimolatore midollare impiantabile non ritrattabile; 
  • o una soglia di stimolazione dell'ampiezza maggiore di 3,5 V o 4,7 mA alla fine della fase di stimolazione del test. 
=  
Le valutazioni e i test raccomandati in anticipo
I CNEDIMTS raccomanda la realizzazione di un proprietario di pre -Impianto e A saldo Neurological= Rapporto
 
Questi bilanci devono essere seguiti dalla realizzazioneobligatoire di A= Test di stimolazione epiduale prima dell'impianto Final. Questo test deve essere eseguito a casa del paziente su un durata di almeno 7 giorni.

= I CNEDIMTS raccomandano di impiantare gli unici pazienti per i quali eraobservé pendant la période de test Una riduzione del dolore di almeno il 50 % oggettificato da una scala validata (identique à celle employée au cours du bilan préimplantation). 

Le informazioni ai pazienti
I pazienti vengono somministrati un scheda di identificazione su cui deve includere la menzione del personaggio mi im compatibile con l'intero= Sistema impiantato (scatola, estensione).

= I pazienti devono anche essere informato sul rischio di reintervento collegati alle complicanze della tecnica (fratture di elettrodi, migrazioni di elettrodi, infezione del lodge, perdita di efficienza in
Tempo). 

per il record
= Secondo il= Coperchio di HAS, convalidato dai CnedImts il 18 dicembre 2012, I sistemi di neurostimolazione midollare impiantabili inscritti nell'elenco dei servizi e dei prodotti rimborsabili (LPPR) sono:
  • Per il produttore Medtronic: Prime Advanced, Restore, Restore Advanced, Restore Ultra, Restore Sensor;
  • Per il produttore St Jude Medical: Genesis et eon;
  • Per il produttore Boston Scientific: Precision.

per andare oltre | Sistemi di neurostimolazione midollare impiantabili.
Evaluation des systèmes implantables de neurostimulation médullaire. Valutazione tecnologica (convalidato dai CNEDIMTS a marzo 2014), pubblicato sul sito Web HAS il 25 marzo 2014
Valutazione dei sistemi di neurostimolazione midollare impiantabili. Testo breve del rapporto di valutazione tecnologica (convalidato dai CNEDIMTS a marzo 2014), pubblicato sul sito Web HAS il 25 marzo 2014
Valutazione dei sistemi di neurostimolazione midollare impiantabile.= Nota di inquadratura (convalidato dai CNEDIMTS il 18 dicembre 2012), pubblicato sul sito Web HAS il 25 marzo 2014

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