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L'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) met en garde le grand public contro gli autotest di screening dell'HIV (test effettuati dal soggetto stesso)  Attualmente in vendita su Internet. Questi test affermano di beneficiare della marcatura CE, ma sono in realtà in conformità con le normative sui dispositivi medici. "|| 320 D'une part, ces tests non hanno dimostrato la loro capacità di dedicare rilevatamente l'HIV e, d'altra parte, la qualità di questi test non è nota con il regolamento europeo, non è stato noto dal regolamento europeo in base ai regolamenti europei in base al mercato europeo, non è stato noto al mercato europeo. 326 ", insiste l'ANSM qui précise par ailleurs qu'"actuellement, aucun autotest VIH marqué CE conforme à la réglementation n'a été mis sur le marché européen".

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Informazioni sul marcatura CE

= Regolamenti europei relativi ai dispositivi medici diagnostici in vitro richiede una marcatura CE, fissata prima di posizionare il posizionamento sulla valutazione di un file e alcuni dati. Specifica i metodi di valutazione e le prestazioni che questi test dell'HIV devono raggiungere, in particolare in termini di sensibilità e specificità.

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I tamburi conformi saranno presto disponibili

L'ANSM consiglia Attendere la prossima fornitura di barelle di screening HIV contrassegnata con CE

= "|| 346 Depuis 2013, certains fabricants ont commencé une procédure de marquage CE pour leur dispositif en tant qu'autotest. Ces procédures sont encore en cours", explique l'ANSM qui prévoit d'informer le grand public dès que ces tests conformes seront commercialisés : "dès que la mise sur le marché des autotests VIH marqués CE sera possible ou effective en France, les autorités sanitaires, dont l'ANSM, feront connaître cette information par le biais d'une nouvelle communication".

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Nel frattempo, i metodi di screening proposti dal sistema sanitario (negli stabilimenti sanitari) o da CDAG (consultazioni di screening anonime e gratuite) e ciddist (screening e centri di informazione diagnostica delle infezioni a trasmissione sessuale) sono gli unici da prevedere. Azioni di screening della comunità attraverso rapidi test di orientamento diagnostico (TROD), eseguite attraverso strutture associative, completano questi dispositivi.

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Fonti e risorse supplementari

relativo all'attuale vendita di auto -test HIV su Internet - punto informativo (ANSM, 12 febbraio 2014)