Rischi con i prodotti di manutenzione delle lenti a contatto? No se sono ben utilizzati, secondo l'ANSM

I controlli piuttosto rassicuranti effettuati dall'ANSM
60 milioni di consumatoriestime que seul un produit sur les 8 testés est " accettabile"  (elenco di prodotti accessibili In questa pagina del loro sito). Ce magazine s'inquiète également d'une Possibile liberalizzazione della vendita di questi prodotti, attualmente disponibile solo nelle farmacie e richieste di "A supera il controllo di questi dispositivi medici". | Questi prodotti devono già rispondere al

Ces produits doivent pourtant déjà répondre aux Requisiti di sicurezza e salute relativi alla marcatura CE, Specifica l'ANSM.  

Inoltre, I controlli sono stati rafforzati dal 2005, con un Serie di indagini condotte dall'agenzia:

- Controlli di laboratorio di 16 prodotti di manutenzione (da 8 produttori, 2005-2006) | I controlli consistevano nel verificare la sterilità della bottiglia, alla ricerca di possibili contaminazioni batteriche, valutando l'attività antimicrobica e la possibile aggressività del prodotto sulla cornea (". Ces contrôles ont consisté à vérifier la stérilité du flacon, à rechercher de possibles contaminations bactériennes, à évaluer l'activité antimicrobienne et l'éventuelle agressivité du produit sur la cornée (" tossicità cellulare "). I risultati, pubblicati In questo rapporto (file PDF), hanno dimostrato che le soluzioni analizzate erano" tutte soddisfacenti per quanto riguarda la sterilità e la ricerca di endotossine batteriche". L'efficacité était par contre variable, mais les produits les moins efficaces avaient déjà été retirés du marché, selon l'ANSM. Par ailleurs, plus un produit est efficace, plus il risque d'endommager la cornée. 

- Enquête sur les affections oculaires graves (kératites) liées au port de lentilles de contact et à l'utilisation de leurs produits d'entretien (2009). Cette enquête a été menée auprès de 43 établissements de soins ayant recensé 1 509 patients hospitalisés pour kératite grave en 2006. Les résultats, publiés in questo altro rapporto (file PDF), hanno dimostrato"au moins un défaut dans les modalités d'utilisation des lentilles de contact, du produit d'entretien ou de l'étui des lentilles pour un quart des porteurs de lentilles hospitalisés pour kératite ". Secondo gli autori, queste cheratite, in definitiva rare rispetto al numero di utenti", erano probabilmente evitabili se i vettori di lenti avevano seguito le raccomandazioni per l'utilizzo di questi dispositivi ".

- Dati materiali: Questi dati provengono dalle dichiarazioni dei dispositivi di professionisti della salute. Ci sono state meno di 10 dichiarazioni all'anno e solo 5 nel 2013. Queste dichiarazioni, nonché ulteriori test condotti nel 2007" || 378 n'ont pas fait émerger de nouveau sujet de préoccupation pour l'ANSM ".

Le raccomandazioni dell'ANSM sull'uso di questi prodotti
il sondaggio che Queste infezioni erano piuttosto legate all'uso improprio rispetto a un fallimento dei prodotti di manutenzione.

Afin de minimiser ces risques, l'ANSM recommande donc aux utilisateurs de :
- Rispetta la durata dell'uso dell'obiettivo come specificato nell'avviso. La maggior parte degli obiettivi richiede una manutenzione giornaliera;
- Lavare sistematicamente le mani con acqua e sapone prima di qualsiasi manipolazione delle lenti;
- Rispetta le istruzioni dell'avviso del prodotto di manutenzione;
- Rispetta la data di perpetuazione et le délai maximum d'utilisation après ouverture du flacon ;
- Consulta il medico in caso di intolleranza (irritazione, sensazione anormale degli occhi).

promemoria dell'ANSM sulle dichiarazioni di materialovigilance Fonti e risorse supplementari:
= - " Prodotti per lenticchie: solo uno su otto considerato accettabile", 60 milioni di consumatori, gennaio 2014
= - " Prodotti di manutenzione delle lenti a contatto: mercato sul mercato, sorveglianza e raccomandazioni di utilizzo - punto di informazione", ANSM, 3 gennaio 2014
= - " Controlli in laboratorio di prodotti di manutenzione per le lenti a contatto 2005-2006", ANSM, gennaio 2008
= - " Mariovigilance Retrospective Survey su grave cheratite tra i portatori di lenti a contatto "(file PDF), Rapporto di indagine, aprile 2009