Dérivés de l'ergot de seigle : retrait de tous les lots des spécialités concernées

= Tutte le specialità orali non pagate contenenti il ​​|| 3 314 dihydroergotamine (Tamik, Ikaran, Seglor, Dihydroergotamina Amdipharm), del Diidroergocristina (iskedyl), il || Diidroergocriptina-Caféinaassociation dihydroergocryptine-caféine (Vasobrale) o di Nicergolina (sermion e generici) sono stati rimosso dal mercato= 5 novembre 2013. || 324
Au total, 27 spécialités (princeps et génériques) sont concernées par cette alerte.

 

sospensione di AMM

Gli AMM di farmaci contenenti derivati ​​ergotati sono stati oggetto di una rivalutazione europea, avendo concluso che un rapporto di beneficio/rischio sfavorevole.
= In effetti, queste specialità hanno il rischio di effetti indesiderati della fibrosi o del tipo di ergostima, mentre i dati di efficienza attualmente disponibili sono limitati. Inoltre, gli effetti indesiderati sono caratterizzati da una comparsa tardiva dei sintomi, complicando la diagnosi di fibrosi.

Tenendo conto di queste conclusioni europee, l'ANSM (Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari) ha raccomandato, da settembre, di non prescrivere questi farmaci e di considerare un'alternativa terapeutica.

=  

per il record

= Questi farmaci sono stati indicati nel trattamento di fondo dell'emicrania, dell'ipotensione ortostatica, dei deficit cognitivi, dell'acuità neurosensoriale o visiva, nonché nel trattamento extra della claudicatura intermittente delle arteriopatie degli arti inferiori.  

 

Fonti e risorse supplementari

Med13/A041/B036: farmaci basati su diidroergotamina, diidroergocristina, diidroergocriptina -caféina e nicergolina - Lotti promemoria (ANSM, 5 novembre 2013) | : Sospensione AMM di farmaci orali contenenti: diidroergotamina, diidroergocrista, diidroergocriptina-caféina, nicergolina

Communiqué : suspension d'AMM des médicaments par voie orale contenant : dihydroergotamine, dihydroergocristine, dihydroergocryptine-caféine, nicergoline (ANSM, 24 settembre 2013)
Derivati ​​ergoti: 4 ingredienti attivi da non più prescrivere (Vidal, 24 settembre 2013) | 365