Derivati ​​delle molte specialità interessate

= Tutte le specialità orali non pagate contenenti il ​​|| 3 316 dihydroergotamine (Tamik, Ikaran, Seglor, Dihydroergotamina Amdipharm), di Diidroergocristina (iskedyl), ilassociation dihydroergocryptine-caféine (Vasobrale) o di Nicergolina (sermion e generici) erano rimosso dal mercato= 5 novembre 2013.
Au total, 27 spécialités (princeps et génériques) sont concernées par cette alerte.

 

sospensione di AMM

Gli AMM di farmaci contenenti derivati ​​ergotati sono stati oggetto di una rivalutazione europea, avendo concluso che un rapporto di beneficio/rischio sfavorevole.
= In effetti, queste specialità hanno il rischio di effetti indesiderati della fibrosi o del tipo di ergostima, mentre i dati di efficienza attualmente disponibili sono limitati. Inoltre, gli effetti indesiderati sono caratterizzati da una comparsa tardiva dei sintomi, complicando la diagnosi di fibrosi.

= Tenendo conto di queste conclusioni europee, l'ANSM (Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari) ha raccomandato, da settembre, di non prescrivere questi farmaci e di considerare un'alternativa terapeutica.

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per il record

= Questi farmaci sono stati indicati nel trattamento di fondo dell'emicrania, dell'ipotensione ortostatica, dei deficit cognitivi, dell'acuità neurosensoriale o visiva, nonché nel trattamento extra della claudicatura intermittente delle arteriopatie degli arti inferiori.

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Fonti e risorse complementari

Alerte MED13/A041/B036 : médicaments à base de dihydroergotamine, dihydroergocristine, dihydroergocryptine-caféine et nicergoline - Rappel de lots (ANSM, 5 novembre 2013)

Communiqué : suspension d'AMM des médicaments par voie orale contenant : dihydroergotamine, dihydroergocristine, dihydroergocryptine-caféine, nicergoline (ANSM, 24 settembre 2013)
Derivati ​​ergoti: 4 ingredienti attivi da non più prescrivere Fonti