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Aspergillus sp., Si presumeva essere Aspergillus fumigatus (© Wikimedia)
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Il laboratorio di Sanofi-Aventis France, in conformità con l'ANSM (Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari), informa gli operatori sanitari di || 3 314 mesures prises pour retarder le risque de rupture de stock de FLISINT 20 mg gélule ( Fumagillin).
Data di scadenza estesa
In attesa della fornitura di un nuovo lotto di Flisint, il Office di scadenza del lotto 1A002 attualmente commercializzato (corrispondente a ottobre 2013) è rinviato ad aprile 2014, eccezionalmente. |
In pratica, le nuove unità emesse da questo lotto menzione da un lato la nuova data di scadenza, dall'altro il
En pratique, les nouvelles unités délivrées de ce lot mentionnent d'une part la nouvelle date de péremption, d'autre part le Nuovo numero del lotto modificato 1A002A.
= Ad oggi, il laboratorio non è in grado di indicare una data relativa alla fornitura di un nuovo lotto di Flisint.
= Ad oggi, il laboratorio non è in grado di indicare una data relativa alla fornitura di un nuovo lotto di Flisint.
per il record
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La capsula Flisint 20 mg è indicata nel trattamento della diarrea grave a causa di una microsporidiosi intestinale a enterocytozoon bieneusi nei pazienti adulti, infettati dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV), gravemente immunizzato dopo l'incapacità di un ripristino immunitario mediante trattamento antiretrovirale.
L'efficacia del Fumagillin è stato stabilito dai risultati di uno studio a doppio blind rispetto al placebo (EFC4918/ANRS090) tra cui 12 pazienti maschi immunocompromessi, tra cui 10 infetti dall'HIV e 2 con trapianto di organi. |
Flisint è un farmaco riservato per l'uso in ospedale.
FLISINT est un médicament réservé à l'usage hospitalier.
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È necessaria una sorveglianza speciale durante il trattamento.
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Fonti e risorse complementari
Flisint 20 mg, capsula (fumagillin) - rischio di rottura azionaria (ANSM, 30 ottobre 2013)
Relaw del Sanofi -Aventis France Laboratory agli ospedali dei farmaci interessati (sul sito dell'ANSM, 2013) | 376
Sources
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