Dispositifs médicaux des sociétés Gifrer Barbezat et LBD : suspension et retrait du marché de certains lots

= Di Decisione dell'ANSM del 22 aprile 2013, alcuni dispositivi medici messi sul mercato dalle aziende Gifrer Barbezat e LBD sono sospesi da manifatturiero, marketing, esportazione e distribuzione; Alcuni di questi prodotti sono soggetti a un promemoria.

Questa decisione segue la dimostrazione, durante un'ispezione da parte dell'ANSM (Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari), la non validità del metodo di sterilizzazione e/o decontaminazione mediante irradiazione dei dispositivi medici interessati e messi sul mercato dalla società Gifrer Barbezat; Questi stessi dispositivi medici sono anche messi sul mercato dal LBD dell'azienda.

= In questa decisione, l'ANSM ritiene tuttavia che le violazioni dei regolamenti non suscitino un pericolo comprovato giustificando la sospensione dell'uso di questi prodotti.

In pratica:
= I dispositivi medici interessati da questa decisione sono:

• Physiologica Physiological Serum Small Child, 20 unidose / 5 ml, Gifrer Barbezat: lotti 300111, 342673;
• Physiologica Physiological Serum Small Child, 40 Unidoses / 5 ml, 303401, 303421, 303751, 308903, 311351, 309921, 314841, 318301, 324331, 333801, 333811, 333821, 334401, 339241, 339061, 339231, 339031, 338381 342211, 342373;
• Physiologica Physiological Serum Small Child, 60 unidosi / 5 ml, Gifrer Barbezat: lotti 329091, 328922, 329351, 334431, 334402, 338373, 340011, 341441; | Sodio 0,9 % gifrer
• CHLORURE DE SODIUM 0,9 % GIFRER, 30 bottiglie / 100 ml, Gifrer Barbezat: tutti i lotti;
• = Cloruro di sodio 0,9 % Gifrer, 30 flacons / 45 ml, Gifrer Barbezat: tutti lotti; | Spray
• LYOMER NOURRISSON SOLUTION NASALE SPRAY, 100 ml, Gifrer Barbezat: tutti i lotti;
• Lyomer Plus Solution Solution Spray, 100 ml, Gifrer Barbezat: tutti i lotti;
• Lyomer Plus Nasal Solution Spray, 40 ml, lotti;
• Lyomer Soluzione nasale spray, 100 ml, Gifrer Barbezat: tutti i lotti;
• Septi Lyomer Nasal Solution Spray, 40 ml, Gifrer Barbezat: tutti i lotti;
• Aquamer100 ml, Gifrer Barbezat : tous les lots ;
• = SIT FISIOLOGICO More Pharmacy, 30 Unidose / 5 ml, Gifrer Barbezat: lotto 307312;
• = Fisiological Serum viaRef, 30 unidosi / 5 ml, 338881, 3388871;
• Physiologica Dermactive, 60 Unidose / 5 ml, Gifrer Barbezat: lotto 343881;
• steripan spray nasale, 100 ml, lbd :; || 385
• STERIPAN SERUM PHYSIOLOGIQUE, 30 Unidose / 5 ml, LBD: lotto 341622.

Ufficiale Risorse e risorse aggiuntive:
= Decisione dell'ANSM, 22 aprile 2013 (PDF) | Vidal Reco
VIDAL Reco = Rhinofaringgite acuto del bambino