ROHYPNOL 1 mg comprimé pelliculé sécable (flunitrazépam), arrêt de commercialisation programmé

= Il laboratorio Roche, in conformità con l'ANSM (Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari), informa gli operatori sanitari di Rohypnol Marketing Stop 1 mg Sarbed Film -Coated Tablet (flunitrazepam).  
 

Questa fermata di marketing verrà eseguita in due fasi:

=  

Il laboratorio specifica che questa decisione non è legata ai problemi di sicurezza sanitaria.

 

per il record

= Il flunitrazepam è una benzodiazepina con una lunga emivita.

 

Le indicazioni di Rohypnol sono limitate a gravi disturbi del sonno nei seguenti casi:

Conseguenze pratiche

In questo contesto, viene chiesto ai professionisti della salute:

 

È anche necessario per Organizza la graduale arresto del trattamento con Rohypnol Per i pazienti interessati, dato l'uso potenzialmente cronico di questa specialità in un certo numero di pazienti e la possibile esistenza del farmacodeting.

= La gestione di questi pazienti è necessaria per Ricorda o per limitare un effetto di rimbalzo o una sindrome da astinenza Quando si smetti di trattamento.

=  

un protocollo di arresto secondo raccomandazioni stabilite

I metodi di giudizio di Rohypnol seguono il Raccomandazioni di HAS (Haute Autorité de santé) sur l'arrêt des benzodiazépines et quelli dell'ANSM sulla cessazione degli ipnotici:

 

Un trattamento con benzodiazepine impostato per più di 30 giorni non dovrà essere fermato all'improvviso ma gradualmente da 4 a 10 settimane, o anche diversi mesi a seconda delle difficoltà di svezzamento incontrate, riducendo a livello semi-compresso. La riduzione della dose sarà quindi gradualmente continuata, rispettando i cuscinetti di una settimana.
In caso di difficoltà, i livelli possono essere estesi a 2 settimane o 1 mese.

=  

= Se i segni di ritiro sono troppo importanti, è possibile tornare alla dose precedente e ridurre le dosi più gradualmente.

Alcuni dettagli particolari

= Alcuni pazienti (precedenti tentativi di fermare, demenza, consumo eccessivo di alcol, depressione caratterizzata, insonnia cronica, caratterizzati disturbi ansiosi) richiedono una riduzione più lenta; Il supporto psicologico è particolarmente necessario in questi pazienti.
 

= È essenziale un supporto regolare da consultazioni ravvicinate incentrate sul giudizio di Rohypnol.
=  

Tranne i casi particolari, non vi è alcun argomento per proporre un trattamento farmacologico sostitutivo quando si ferma Rochypnol.
=  

Le misure di supporto non drug devono essere messe in atto tutto il tempo necessario dopo la fermata totale di Rohypnol.
=  

= Il giudizio di Rohypnol, durante un ricovero specifico, può riguardare particolari pazienti con uno o più fattori di rischio per il fallimento o giustificare l'assistenza specializzata.
=  

= In caso di arresto rohypnol in ospedale (con l'accordo del paziente), è essenziale consultare il medico dell'ospedale sul protocollo di arresto e il follow -up all'uscita.

=  

Fonti e risorse complementari