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Il principio di auto -monitoraggio glicemico si basa sull'ossidazione del glucosio che genera una reazione colorimetrica quantificata. |
Il laboratorio Lifescan, in conformità con l'ANSM (National Agency for the Safety of Medicines and Health Products) ha informato gli operatori sanitari e i pazienti di un Problema operativo che può sorgere quando si utilizzano i lettori di cellule del sangue OneTouch VERIO= Vale a dire i lettori OneTouch Verio Pro, riservati all'uso dell'ospedale da parte dei professionisti della salute) e OneTouch Vio IQ.
Disfunzione in caso di zucchero nel sangue molto elevato
La disfunzione viene fornita per= Glicemia estremamente alta, maggiore o uguale a 1.024 mg/dl ed è tradotto in diversi modi a seconda del lettore: | OneTouch Vio Pro: The Reader
- pour le lecteur ONETOUCH VERIO PRO : le lecteur Display in memoria Un risultato errato inferiore di 1 024 mg/dl con il risultato misurato, mentre dovrebbe visualizzare il messaggio di avviso "glialcami estremamente alto superiore a 600 mg/dl";
- pour le lecteur ONETOUCH VERIO PRO+ : le lecteur affiche comme prévu le message "Glycémie extrêmement élevée supérieure à 600 mg/dL" mais enregistre dans la mémoire un résultat incorrect inférieur de 1 024 mg/dL au résultat mesuré ;
- pour le lecteur ONETOUCH VERIO IQ : le lecteur s'éteint au lieu d'afficher le message d'alerte "Glycémie extrêmement élevée supérieure à 600 mg/dL". Lorsqu'il est rallumé, le lecteur entre en mode réglage.
In tutti i casi, queste disfunzioni possono avere Conseguenze gravi sulla salute del paziente, e è probabile che porti alla somministrazione di un trattamento errato o a ritardare la diagnosi e il trattamento di iperglicemia grave, che potrebbe causare tombe eventi avversi.
delle misure adattate a ciascuna situazione
Sebbene la probabilità di avere un livello di zucchero nel sangue più elevato o uguale a 1.024 mg/dl è estremamente bassa, il laboratorio ha implementato le seguenti misure:
- per il lettore OneTouch Vioi Pro: il laboratorio e da sostituire gratuitamenteretirer et de remplacer gratuitement Tutti i lettori di sangue OneTouch Verio Pro:
- È richiesto da pazienti di Stop Utilizzo di questo lettore e per contattare il servizio clienti Lifescan (cfr. Fonti e risorse aggiuntive) per definire una soluzione alternativa il prima possibile.
- È anche chiesto agli operatori sanitari di | Distribuzionecesser la distribution e la liberazione des lecteurs ONETOUCH VERIO PRO ;
- Per il lettore Onetouch Verio Pro+: il laboratorio ha deciso di Rimuovi e sostituisci gratuitamente Tutti i lettori di OneTouch Verio Pro+. I lettori sostitutivi in sospeso, i professionisti possono continuare a utilizzare attuali lettori di zucchero nel sangue, poiché i risultati e i messaggi di avviso non sono influenzati da questo problema. Tuttavia, è importante non si basano sui risultati registrati in memoria del lettore per adattare il trattamento del paziente, perché questi possono essere inaccurati.
- Per il lettore OneTouch Virio IQ: il laboratorio ha deciso di raid gratuitotous les lecteurs de glycémie ONETOUCH VERIO IQ. Un lecteur de remplacement sera envoyé à chaque utilisateur dès que le lecteur ONETOUCH VERIO IQ sera à nouveau disponible. En attendant le remplacement du lecteur, les utilisateurs può continuare Per eseguire i test con il lettore IQ Veriouch Veriouch. Tuttavia, I pazienti devono essere informati del rischio di malfunzionamento in caso di iperglicemia grave. Se durante un controllo, il lettore si spegne e si mette in modalità di regolazione dopo il riavvio, ciò può indicare un'iperglicemia grave. A Consultazione medica immediata è necessario. Il laboratorio offre anche agli utenti che desiderano ricevere immediatamente un lettore di sostituzione per richiederlo al servizio clienti, al fine di ricevere un lettore di lettore di lettoreuch o OneTouch Ultra Easy.
= Fonti e risorse complementari:
lettori di Glicemie Onetouch Verio Pro - Lifescan - Promemoria dei lotti Posta del laboratorio Lifescan agli utenti del lettore OneTouch Verio Pro
Courrier du laboratoire Lifescan aux utilisateurs du lecteur ONETOUCH VERIO PRO (27 marzo 2013)
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Courrier du laboratoire Lifescan aux utilisateurs du lecteur ONETOUCH VERIO PRO (27 marzo 2013)
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lettori di glicemia OneTouch Verio Pro+ - Lifescan - Promemoria dei lotti, ANSM (27 marzo 2013)
= Courier Du Laboratory Lifescan (27 mars 2013)
= Courier Du Laboratory Lifescan (27 mars 2013)
lettori di glicemia OneTouch Vioi IQ - Lifescan - Lotti promemoria, ANSM (27 marzo 2013)
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Pour aller plus loin
Consultare le monografie della parafarmazione
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