Insuline glargine (LANTUS), conclusions de l'étude de la CNAMTS sur le risque de cancer associé

= L'ANSM (National Agency for the Safety of Medicines and Health Products) ha pubblicato le conclusioni dello studio condotte dalle CNAMTS (National Health Insurance Fund per i dipendenti) sul rapporto tra il consumo di insulina Glargine, in particolare Lantus e il rischio di cancro.

= Secondo queste conclusioni:

• = Non è stato evidenziato, durante il periodo di osservazione, di una significativa associazione tra il consumo di insulina glargine e il rischio di insorgenza di tumori, tutte le posizioni combinate;
• = Né non è stato evidenziato alcun aumento significativo del rischio di cancro al seno, né di nessuna delle altre località studiate (prostata, colon/retto, fegato, rene, vescica, polmoni, cavità orale o faringe). | Questo studio del tipo di coorte storico esposto/non poposato, iniziato a seguito della pubblicazione nel 2009 di 4 studi osservazionali europei suggerendo un aumento del rischio di cancro nei soggetti trattati dall'insulina Glargine, focalizzato su oltre 70.000 diabetici di tipo 2 seguito in media appena meno di 3 anni. | Ha studiato esclusivamente il rischio di cancro durante un trattamento basale di insulina (vale a dire la durata dell'azione per coprire i bisogni di base del giorno) e non è stato progettato per confrontare l'insulina con altri trattamenti antidiabetici.

Cette étude de type cohorte historique exposés/non-exposés, initiée suite à la publication en 2009 de 4 études observationnelles européennes suggérant une augmentation du risque de cancer chez les sujets traités par insuline glargine, a porté sur plus de 70 000 diabétiques de type 2 suivis en moyenne un peu moins de 3 ans.
Elle a exclusivement investigué le risque de survenue de cancer lors d'un traitement par insuline basale (c'est-à-dire dont la durée d'action permet de couvrir les besoins de base de la journée) et elle n'a pas été conçue pour comparer l'insuline aux autres traitements antidiabétiques.

= L'ANSM ha chiesto alle CNAMT di estendere il monitoraggio di questo studio di coorte per avere una storia più lunga. I risultati relativi a un ulteriore anno di un anno, dovrebbero essere disponibili entro la fine del 2012.

Infine, l'ANSM sottolinea che altri studi epidemiologici richiesti dall'EMA (European Medicines Agency) sono attualmente in fase di valutazione o in attesa di presentazione.

per il record:
= Lantus è indicato nel trattamento del diabete mellito dell'adulto, degli adolescenti e del bambino da 2 anni.

Scopri di più:
== Comunicato stampa, ANSM (23 luglio 2012) Point informativo, ANSM (23 luglio 2012)
Rapporto CNAM: Il consumo di insulina di glargine aumenta il rischio di cancro? , ANSM (23 luglio 2012)