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Il laboratorio THEA, in conformità con l'ANSM (Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari), procede come misura precauzionale al ritiro del lotto G09 (estendendo 06/2015) del compresso pre-impregnato di Blefaclean per l'igiene palpebrale (ACL 7892734). |
Questo richiamo segue la dimostrazione di non compensare nella sterilità di un compresso durante un test di convalida del processo di produzione.
Ce rappel fait suite à la mise en évidence d'une non-conformité sur la stérilité d'une compresse lors d'un test de validation du procédé de fabrication.
= Non è stata ricevuta alcuna denuncia di qualità per questo lotto e fino ad oggi non è stato evidenziato nessun segnale di cosmetvigilanza in relazione a questo evento.
per il record:
= L'impess da blephaclean preimpreso per l'applicazione palpebrale è destinato alla pulizia delle palpebre e dei bordi delle palpebre.
Ce rappel fait suite à la mise en évidence d'une non-conformité sur la stérilité d'une compresse lors d'un test de validation du procédé de fabrication.
= Non è stata ricevuta alcuna denuncia di qualità per questo lotto e fino ad oggi non è stato evidenziato nessun segnale di cosmetvigilanza in relazione a questo evento.
per il record:
= L'impess da blephaclean preimpreso per l'applicazione palpebrale è destinato alla pulizia delle palpebre e dei bordi delle palpebre.
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