NCIA (Slaughter), pubblicazione del rischio del piano di gestione

L'ANSM (National Agency for Drug Safety and Health Products) pubblica il Piano europeo di gestione dei rischi (PGR) in relazione a Orencia (Abatacept).
= Questo PGR include le seguenti misure:

• 5 Studi epidemiologici ha l'obiettivo di monitorare i rischi a lungo termine e in particolare Infezioni e tumori collegati all'uso di Orencia;
• 2 Registri di gravidanza negli Stati Uniti e in Europa | ; avec la participation du réseau ENTIS ;
• 1 Scheda di sorveglianza dei pazienti per renderlo consapevole dei rischi di infezione.

= Nell'estensione del PGR europeo, l'ANSM ha creato un Follow -up nazionale di farmacovigilanza.

per il record
= Orencia è indicato, in combinazione con il metotrexato, nel trattamento dell'artrite reumatoide attiva da moderata a grave in pazienti adulti che hanno una risposta insufficiente o intolleranza ad altri trattamenti di fondo tra cui almeno un anti-TNF.
= Durante il trattamento è stata dimostrata una riduzione dell'aumento del danno strutturale e un miglioramento delle capacità funzionali che associano il metotrexato.